Evaluación del índice de analgesia y nocicepción frente al índice de pletismografía quirúrgica bajo anestesia general y regional
Evaluación del índice de analgesia nocicepción versus índice de pletismografía quirúrgica bajo anestesia general y regional y el efecto de la postura. Un ensayo controlado aleatorio prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Si bien la monitorización hemodinámica sofisticada, así como la profundidad del bloqueo neuromuscular y la sedación se establecen en la rutina clínica diaria, la monitorización de la analgesia sigue estando mal representada. El algoritmo del índice de pletismografía quirúrgica (SPI) tiene en cuenta el tono simpático tanto central como periférico a través del intervalo de latido cardíaco normalizado y la amplitud de la onda del pulso pletismográfico y se ha descrito anteriormente. Una investigación más detallada sobre el SPI y su comportamiento bajo una maniobra de postura muestra la limitación del dispositivo.
Otro dispositivo desarrollado calcula el "índice de nocicepción de analgesia" (ANI) por la variabilidad de la frecuencia cardíaca y se lanzó al mercado en 2010. Sin embargo, el efecto de la postura, hasta donde sabemos, aún no se ha estudiado. El cambio de posición del cuerpo durante la cirugía es regularmente necesario para mejorar el acceso quirúrgico a las estructuras anatómicas. Se sabe que estas alteraciones en el posicionamiento van acompañadas de cambios en los parámetros hemodinámicos.
El objetivo de este estudio fue evaluar el ANI en pacientes sometidos a cirugía electiva en posición de litotomía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Alemania, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años
- Índice de masa corporal (IMC) < 35 kg m2
- Estado I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Cirugía electiva de urología y ginecología en posición de litotomía
- 15 voluntarios sanos fueron incluidos en el estudio como grupo de control
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Estado ASA IV o superior
- IMC ≥ 35 kg m2
- Trastornos crónicos del ritmo cardíaco
- marcapasos implantados
- Pacientes con antecedentes de dolor crónico y cirugía de urgencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Anestesia general
Valores de ANI y SPI bajo anestesia general
|
|
Anestesia espinal
Valores ANI y SPI bajo anestesia espinal
|
|
Anestesia Espinal + Sedación
Valores de ANI y SPI bajo anestesia espinal en combinación con sedación
|
|
Control
Valores ANI y SPI sin anestesia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ANI frente a SPI
Periodo de tiempo: Los datos serán evaluados y recopilados inmediatamente después de la finalización de cada caso de cirugía.
|
Evaluación del ANI y comparación con SPI (misma unidad de medida, ambos con rango 0-100, sin dimensión) en pacientes sometidos a cirugía electiva en posición de litotomía.
Evaluación y cambio de valores de ANI y SPI en puntos de tiempo predefinidos: 1) línea de base, 2) antes de la inducción de la anestesia, durante 3) intubación o punción espinal, 4) maniobra de postura, 5) incisión de la piel 6) sutura quirúrgica, 7) post Estancia en la unidad de cuidados anestésicos (llegada).
|
Los datos serán evaluados y recopilados inmediatamente después de la finalización de cada caso de cirugía.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Grünewald, MD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Huiku M, Uutela K, van Gils M, Korhonen I, Kymalainen M, Merilainen P, Paloheimo M, Rantanen M, Takala P, Viertio-Oja H, Yli-Hankala A. Assessment of surgical stress during general anaesthesia. Br J Anaesth. 2007 Apr;98(4):447-55. doi: 10.1093/bja/aem004. Epub 2007 Feb 28.
- Ilies C, Ludwigs J, Gruenewald M, Thee C, Hanf J, Hanss R, Steinfath M, Bein B. The effect of posture and anaesthetic technique on the surgical pleth index. Anaesthesia. 2012 May;67(5):508-513. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.07051.x. Epub 2012 Feb 11.
- Boselli E, Daniela-Ionescu M, Begou G, Bouvet L, Dabouz R, Magnin C, Allaouchiche B. Prospective observational study of the non-invasive assessment of immediate postoperative pain using the analgesia/nociception index (ANI). Br J Anaesth. 2013 Sep;111(3):453-9. doi: 10.1093/bja/aet110. Epub 2013 Apr 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ANI_SPI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .