Avaliação do Índice de Nocicepção de Analgesia vs. Índice Pleth Cirúrgico Sob Anestesia Geral e Regional
Avaliação do Índice de Nocicepção de Analgesia vs. Índice Pleth Cirúrgico Sob Anestesia Geral e Regional e o Efeito da Postura. Uma perspectiva, aleatória, tentativa de controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Embora o monitoramento hemodinâmico sofisticado, bem como a profundidade do bloqueio neuromuscular e a sedação sejam estabelecidos na rotina clínica diária, o monitoramento da analgesia permanece mal representado. O algoritmo do índice de pletismo cirúrgico (SPI) leva em consideração o tônus simpático central e periférico por meio do intervalo de batimento cardíaco normalizado e a amplitude da onda de pulso pletismográfica e já foi descrito anteriormente. Uma investigação mais detalhada sobre o SPI e seu comportamento sob uma manobra postural mostra a limitação do dispositivo.
Outro aparelho desenvolvido calcula o "índice de nocicepção de analgesia" (ANI) pela variabilidade da frequência cardíaca e foi lançado no mercado em 2010. No entanto, o efeito da postura - até onde sabemos - ainda não foi estudado. A mudança de posicionamento do corpo durante a cirurgia é regularmente necessária para melhorar o acesso cirúrgico às estruturas anatômicas. Essas alterações de posicionamento são conhecidas por serem acompanhadas por alterações nos parâmetros hemodinâmicos.
O objetivo deste estudo foi avaliar o ANI em pacientes submetidos à cirurgia eletiva em posição de litotomia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos
- Índice de massa corporal (IMC) < 35 kg m2
- Status I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Cirurgia urológica e ginecológica eletiva em posição de litotomia
- 15 voluntários saudáveis foram incluídos no estudo como grupo controle
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Status ASA IV ou superior
- IMC ≥ 35 kg m2
- Distúrbios crônicos do ritmo cardíaco
- Marcapassos implantados
- Pacientes com história de dor crônica e cirurgia de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Anestesia Geral
Valores ANI e SPI sob anestesia geral
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Anestesia Espinhal
Valores de ANI e SPI sob raquianestesia
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Raquianestesia + Sedação
Valores de ANI e SPI sob raquianestesia em combinação com sedação
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Ao controle
Valores de ANI e SPI sem anestesia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ANI x SPI
Prazo: Os dados serão avaliados e coletados imediatamente após a conclusão de cada caso de cirurgia.
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Avaliação do ANI e comparação com SPI (mesma unidade de medida, ambos variando entre 0-100, sem dimensão) em pacientes submetidos a cirurgia eletiva em posição de litotomia.
Avaliação e alteração dos valores de ANI e SPI em pontos de tempo predefinidos: 1) Linha de base, 2) antes da indução da anestesia, durante 3) intubação ou punção espinhal, 4) manobra de postura, 5) incisão na pele 6) sutura cirúrgica, 7) pós permanência na unidade de terapia anestésica (chegada).
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Os dados serão avaliados e coletados imediatamente após a conclusão de cada caso de cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Grünewald, MD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Huiku M, Uutela K, van Gils M, Korhonen I, Kymalainen M, Merilainen P, Paloheimo M, Rantanen M, Takala P, Viertio-Oja H, Yli-Hankala A. Assessment of surgical stress during general anaesthesia. Br J Anaesth. 2007 Apr;98(4):447-55. doi: 10.1093/bja/aem004. Epub 2007 Feb 28.
- Ilies C, Ludwigs J, Gruenewald M, Thee C, Hanf J, Hanss R, Steinfath M, Bein B. The effect of posture and anaesthetic technique on the surgical pleth index. Anaesthesia. 2012 May;67(5):508-513. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.07051.x. Epub 2012 Feb 11.
- Boselli E, Daniela-Ionescu M, Begou G, Bouvet L, Dabouz R, Magnin C, Allaouchiche B. Prospective observational study of the non-invasive assessment of immediate postoperative pain using the analgesia/nociception index (ANI). Br J Anaesth. 2013 Sep;111(3):453-9. doi: 10.1093/bja/aet110. Epub 2013 Apr 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ANI_SPI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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