Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analgesia-nociception-indeksin ja kirurgisen pleth-indeksin arviointi yleis- ja aluepuudutuksessa

perjantai 15. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Timo Iden, University Hospital Schleswig-Holstein

Analgesia-nociception-indeksin ja kirurgisen pleth-indeksin arviointi yleis- ja aluepuudutuksessa ja asennon vaikutus. Tuleva satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Riittävästä kivunlievityksen seurannasta puuttuu korvaavia parametreja lukuun ottamatta. Analgesia-nociception-indeksi (ANI) on arvioitava yleisanestesiassa ja aluepuudutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka pitkälle kehitetty hemodynaaminen seuranta sekä hermo-lihassalpauksen ja sedaation syvyys vahvistetaan päivittäisessä kliinisessä rutiiniseurannassa, analgesia on edelleen huonosti edustettuna. Kirurginen pleth index (SPI) -algoritmi ottaa huomioon sekä keskus- että perifeerisen sympaattisen sävyn normalisoidun sydämenlyöntivälin ja pletysmografisen pulssiaallon amplitudin kautta, ja se on kuvattu aiemmin. Tarkempi tutkimus SPI:stä ja sen käyttäytymisestä asennon aikana osoittaa laitteen rajoituksen.

Toinen kehitetty laite laskee "analgesia nociception index" (ANI) sykkeen vaihtelun perusteella ja se tuotiin markkinoille vuonna 2010. Asennon vaikutusta - tietääksemme - ei kuitenkaan ole vielä tutkittu. Kehon asennon muuttaminen leikkauksen aikana on säännöllisesti tarpeen, jotta anatomisiin rakenteisiin päästään paremmin. Näihin asennon muutoksiin tiedetään liittyvän muutoksia hemodynaamisissa parametreissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ANI:tä potilailla, joille tehdään elektiivinen leikkaus litotomia-asennossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Satunnaistettiin yhteensä 45 ≥ 18-vuotiasta potilasta, joiden painoindeksi (BMI) oli < 35 kg m-2 ja American Society of Anesthesiologists (ASA) -status I-III, joille oli suunniteltu elektiivinen urologia ja gynekologinen leikkaus litotomia-asennossa. Lisäksi 15 vapaaehtoista toimi kontrolliryhmänä ilman anestesiaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta
  • Painoindeksi (BMI) < 35 kg m2
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) -tila I-III
  • Valinnainen urologia ja gynekologinen leikkaus litotomia-asennossa
  • 15 tervettä vapaaehtoista osallistui tutkimukseen kontrolliryhmänä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • ASA-status IV tai korkeampi
  • BMI ≥ 35 kg m2
  • Krooniset sydämen rytmihäiriöt
  • Implantoidut sydämentahdistimet
  • Potilaat, joilla on ollut krooninen kipu ja hätäleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Yleisanestesia
ANI- ja SPI-arvot yleisanestesiassa
Spinaalinen anestesia
ANI- ja SPI-arvot spinaalipuudutuksessa
Spinaalipuudutus + sedaatio
ANI- ja SPI-arvot spinaalipuudutuksessa yhdessä sedaation kanssa
Ohjaus
ANI- ja SPI-arvot ilman anestesiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ANI vs. SPI
Aikaikkuna: Tiedot arvioidaan ja kerätään välittömästi jokaisen leikkauksen jälkeen.
ANI:n arviointi ja vertailu SPI:hen (sama mittayksikkö, molemmat vaihtelevat välillä 0-100, ei mittaa) potilailla, joille tehdään elektiivinen leikkaus litotomia-asennossa. ANI- ja SPI-arvojen arviointi ja muutos ennalta määrätyissä aikapisteissä: 1) lähtötilanne, 2) ennen anestesian induktiota, 3) intubaatio- tai spinaalipunktion aikana, 4) asentoliike, 5) ihon viilto 6) kirurginen ommel, 7) jälki anestesiahoitoyksikön oleskelu (saapuminen).
Tiedot arvioidaan ja kerätään välittömästi jokaisen leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Schleswig-Holstein

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthias Grünewald, MD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANI_SPI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa