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전신마취 및 부분마취 하의 진통통각수용지수 대 외과적 혈량지수의 평가

2016년 4월 15일 업데이트: Timo Iden, University Hospital Schleswig-Holstein

전신마취 및 국소마취 하의 진통통각수용지수와 외과적 혈량지수의 평가와 자세의 영향 전향적 무작위 통제 시험.

대리 매개변수를 제외하고 충분한 진통제 모니터링이 부족합니다. 진통 통각 지수(ANI)는 전신 및 국부 마취 하에 평가되어야 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

신경근 차단 및 진정의 깊이뿐만 아니라 정교한 혈역학 모니터링이 일상적인 임상 일상적인 진통 모니터링에서 확립되는 반면, 진통제에 대한 모니터링은 제대로 이루어지지 않습니다. SPI(surgical pleth index) 알고리즘은 정규화된 심장 박동 간격과 혈량 측정 맥파 진폭을 통해 중추 및 말초 교감 신경 톤을 모두 고려하며 앞에서 설명한 바 있습니다. SPI에 대한 보다 자세한 조사와 자세 기동 하에서의 동작은 장치의 한계를 보여줍니다.

또 다른 장치는 심박 변이도를 통해 "통각지각지수"(ANI)를 계산해 내는 장치로 2010년 시장에 출시됐다. 그러나 우리가 아는 한 자세의 영향은 아직 연구되지 않았습니다. 해부학적 구조에 대한 외과적 접근을 개선하기 위해 수술 중 신체 위치의 변경이 정기적으로 필요합니다. 이러한 위치 변경은 혈역학 매개변수의 변화를 수반하는 것으로 알려져 있습니다.

이 연구의 목적은 쇄석술 위치에서 선택적 수술을 받는 환자의 ANI를 평가하는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

체질량 지수(BMI) < 35 kg m-2 및 선택적 비뇨기과 및 부인과 수술이 예정된 미국 마취학회(ASA) 상태 I-III인 18세 이상의 총 45명의 환자가 무작위 배정되었습니다. 또한, 15명의 지원자가 무마취 상태에서 대조군 역할을 했습니다.

설명

포함 기준:

  • ≥ 18세
  • 체질량 지수(BMI) < 35kg m2
  • 미국마취학회(ASA) 상태 I-III
  • 쇄석술 위치에서 선택적 비뇨기과 및 부인과 수술
  • 15명의 건강한 지원자가 대조군으로 연구에 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • ASA 상태 IV 이상
  • BMI ≥ 35kg m2
  • 만성 심장 리듬 장애
  • 이식된 심장 박동기
  • 만성 통증 및 응급 수술 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
전신 마취
전신 마취 하의 ANI 및 SPI 값
척추 마취
척추 마취 하의 ANI 및 SPI 값
척추마취 + 진정
진정제와 함께 척추 마취 하의 ANI 및 SPI 값
제어
무마취 상태에서의 ANI 및 SPI 값

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ANI 대 SPI
기간: 데이터는 각 수술 사례 완료 직후 평가 및 수집됩니다.
쇄석술 위치에서 선택적 수술을 받는 환자의 ANI 평가 및 SPI(동일한 측정 단위, 둘 다 0-100 범위, 차원 없음)와의 비교. 사전 정의된 시점에서 ANI 및 SPI 값의 평가 및 변경: 1) 기준선, 2) 마취 유도 전, 3) 삽관 또는 척추 천자 중, 4) 자세 조작, 5) 피부 절개 6) 수술 봉합, 7) 사후 마취 치료실 체류(도착).
데이터는 각 수술 사례 완료 직후 평가 및 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Schleswig-Holstein

수사관

  • 수석 연구원: Matthias Grünewald, MD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ANI_SPI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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