- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02786394
Återgå till vardagliga aktiviteter i samhället och hemmet (REACH)
8 maj 2023 uppdaterad av: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
REACH livsstilsprogram för äldre vuxna
Syftet med denna studie är att testa genomförbarheten för leverans och uppfattningar om en livsstilsmodell för medelålders och äldre vuxna genom att involvera deltagare i dess utveckling.
Målet med programmet är att minska stillasittande beteende, öka fysisk aktivitet samt öka styrka och balans.
Ett valfritt promenadprogram kommer att köras parallellt för att understryka vikten av att röra på sig mer.
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i frågeformulär om kursleverans, innehåll och effekt under hela programmet och 2-3 inspelade intervjuer under hela studien.
Vi kommer att samla in mätningar av fysisk prestation före och efter programmet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att beskriva leveransen av en livsstilsmodell för äldre vuxna.
Return to Everyday Activities in the Community and Home (REACH) är ett hälsofrämjande program riktat till medelålders och äldre vuxna.
Målet med REACH är att minska stillasittande beteende, öka fysisk aktivitet och öka styrka och balans.
REACH-programmet består av sex sessioner som inkluderar evidensbaserad utbildning, beteendeförändringsteori och aktivitetsinstruktion.
REACH lär också ut målsättningstekniker, mindfulness och uppmuntrar aktivt samhällsengagemang.
I denna studie kör vi REACH-programmet för kvinnor i åldern 55 år och äldre tillsammans med ett kompletterande valfritt promenadprogram som drivs av SportMedBC.
Vi kommer att samla mått före och efter intervention av programuppfattningar, leveranspsykologiska variabler och fysiska prestationsresultat.
Vi kommer också att samla in feedback från deltagarna om kursleverans, innehåll och effekt under hela programmet.
Denna studie kommer att tillåta oss att beskriva leveransstrategierna för REACH och involvera deltagarna i utvecklingen av REACH-programmet.
Det valfria promenadprogrammet kommer att betona vikten av att öka den dagliga fysiska aktiviteten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Centre for Hip Health and Mobility
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna kommer att vara kvinnor i åldern 55 år och äldre.
- Deltagarna måste tala engelska.
- Deltagarna måste kunna gå minst fyra stadskvarter, gå uppför en trappa och delta i ett fysiskt aktivitets- och promenadprogram.
- Deltagare måste godkännas av en sjukvårdspersonal för att delta med hjälp av bedömningen Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (Par-Q+) för att avgöra om de fysiskt kan delta i aktivitetsprogrammet.
Exklusions kriterier:
- Individer kommer att uteslutas om de är män, under 55 år och/eller inte talar engelska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: REACH deltagarkurs
Denna studie kommer att genomföras två gånger i veckan under 6 veckor med 6 REACH-sessioner valfria gångprogram.
Det valfria promenadprogrammet kommer att drivas av SportMedBC och kan bestå av en eller flera utbildningspass (t.ex. kost).
Varje REACH-session introducerar nya ämnen, styrke- och balansaktiviteter och hemmaövningar som successivt bygger på varandra.
Vi kommer att be deltagarna att ge feedback efter varje session, och om två till tre 30 minuter inspelade intervjuer (personligen eller via telefon) i slutet av studien.
|
REACH är ett livsstilsinterventionsprogram som syftar till att minska stillasittande beteende, öka fysisk aktivitet och öka styrka och balans.
REACH-programmet består av sex sessioner som inkluderar evidensbaserad utbildning, beteendeförändringsteori och aktivitetsinstruktion.
REACH lär också ut målsättningstekniker, mindfulness och uppmuntrar aktivt samhällsengagemang.
I denna studie kör vi REACH-programmet för kvinnor i åldern 55 år och äldre tillsammans med ett kompletterande valfritt promenadprogram som drivs av SportMedBC.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Feedback på REACH session
Tidsram: 6 veckor
|
Vi kommer att be deltagarna att rapportera feedback och erfarenheter efter varje REACH-session.
Eftersom detta var en pilotstudie ville vi fånga deltagarnas uppfattningar om programmet.
Vid behov justerade vi innehållet/leveransen i samråd med deltagare.
Vi bad också deltagarna att betygsätta sin övergripande erfarenhet av REACH [1 (låg) - 7 (hög)].
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsidentitet
Tidsram: 6 veckor
|
Ett frågeformulär kommer att administreras i början och slutet av REACH-sessionerna för att avgöra hur deltagaren identifierar sig med avseende på fysisk aktivitet.
Minsta poäng är 9 och maximal poäng är 63; ju högre poäng desto bättre.
|
6 veckor
|
|
Grit Score
Tidsram: 6 veckor
|
Ett frågeformulär kommer att användas för att avgöra hur deltagaren uppfattar sin förmåga att hålla fast vid (följa upp) projekt eller mål.
Ju högre poäng desto bättre.
Poäng varierar från 1 (inte som jag till) till 5 (mycket likt mig).
|
6 veckor
|
|
Automaticity Subscale of Self-Report Habit Index
Tidsram: 6 veckor
|
Ett frågeformulär kommer att administreras för att fastställa deltagarens nivå av automatik för fysisk aktivitet.
Poängen baseras på en 7-gradig Likert-skala (1=instämmer inte - 7=instämmer helt).
Deltagarna bedömer med andra ord hur "automatiskt" deras beteende är för fysisk aktivitet.
|
6 veckor
|
|
Stillasittande beteende
Tidsram: varje vecka i 6 veckor
|
Vi kommer att begära att deltagarna registrerar uppgifter om sitt stillasittande beteende från aktivitetsövervakare.
|
varje vecka i 6 veckor
|
|
Aktivitet per timme
Tidsram: varje vecka i 6 veckor
|
Vi kommer att be deltagarna att registrera sin timaktivitetsdata (antal timmar aktiva per dag) från aktivitetsövervakare.
|
varje vecka i 6 veckor
|
|
Stegräkning
Tidsram: varje vecka i 6 veckor
|
Vi kommer att be deltagarna att registrera sina dagliga stegräkningsdata från aktivitetsmonitorer.
|
varje vecka i 6 veckor
|
|
Antal deltog i REACH-sessioner
Tidsram: varje vecka i 6 veckor
|
Antal REACH-sessioner som deltog under projektet.
|
varje vecka i 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maureen Ashe, PhD, University of British Colubia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
1 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H16-00670
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .