- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02786394
Keer terug naar alledaagse activiteiten in de gemeenschap en thuis (REACH)
8 mei 2023 bijgewerkt door: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
REACH Lifestyle-programma voor oudere volwassenen
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te testen voor de levering en perceptie van een levensstijlmodel voor volwassenen van middelbare en oudere leeftijd door deelnemers te betrekken bij de ontwikkeling ervan.
Het doel van het programma is sedentair gedrag te verminderen, fysieke activiteit te vergroten en kracht en balans te vergroten.
Parallel hieraan loopt een optioneel wandelprogramma om het belang van meer bewegen te benadrukken.
Deelnemers wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen over de levering van de cursus, de inhoud en het effect gedurende het programma en 2-3 opgenomen interviews gedurende het onderzoek.
We verzamelen metingen van fysieke prestaties voor en na het programma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de levering van een levensstijlmodel voor ouderen te beschrijven.
Return to Everyday Activities in the Community and Home (REACH) is een gezondheidsbevorderingsprogramma gericht op volwassenen van middelbare en oudere leeftijd.
Het doel van REACH is om sedentair gedrag te verminderen, fysieke activiteit te verhogen en kracht en balans te vergroten.
Het REACH-programma bestaat uit zes sessies, waaronder evidence-based onderwijs, gedragsveranderingstheorie en activiteiteninstructie.
REACH leert ook technieken voor het stellen van doelen, mindfulness en moedigt actieve betrokkenheid van de gemeenschap aan.
In dit onderzoek voeren we het REACH-programma voor vrouwen van 55 jaar en ouder uit naast een aanvullend optioneel wandelprogramma van SportMedBC.
We zullen pre- en post-interventiemetingen verzamelen van programma-percepties, psychologische variabelen voor levering en fysieke prestatie-uitkomsten.
We verzamelen ook feedback van deelnemers over de levering, inhoud en het effect van de cursus gedurende het hele programma.
Deze studie zal ons in staat stellen de uitvoeringsstrategieën van REACH te beschrijven en de deelnemers te betrekken bij de ontwikkeling van het REACH-programma.
Het optionele wandelprogramma benadrukt het belang van meer dagelijkse lichaamsbeweging.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Centre for Hip Health and Mobility
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemers zijn vrouwen van 55 jaar en ouder.
- Deelnemers moeten Engels spreken.
- Deelnemers moeten minimaal vier stadsblokken kunnen lopen, een trap kunnen beklimmen en kunnen deelnemen aan een bewegings- en wandelprogramma.
- Deelnemers moeten toestemming krijgen van een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg om deel te nemen met behulp van de Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (Par-Q+) om te bepalen of ze fysiek in staat zijn om deel te nemen aan het activiteitenprogramma.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen worden uitgesloten als ze mannen zijn, jonger dan 55 jaar zijn en/of geen Engels spreken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: REACH-deelnemerscursus
Deze studie zal gedurende 6 weken twee keer per week worden uitgevoerd met 6 REACH-sessies optionele wandelprogrammasessies.
Het optionele wandelprogramma wordt verzorgd door SportMedBC en kan bestaan uit één of meerdere voorlichtingsbijeenkomsten (bijvoorbeeld voeding).
Elke REACH-sessie introduceert nieuwe onderwerpen, kracht- en balansactiviteiten en thuispraktijken die geleidelijk op elkaar voortbouwen.
We zullen deelnemers vragen om feedback te geven na elke sessie, en in twee tot drie opgenomen interviews van 30 minuten (persoonlijk of via de telefoon) aan het einde van het onderzoek.
|
REACH is een leefstijlinterventieprogramma dat gericht is op het verminderen van sedentair gedrag, het verhogen van fysieke activiteit en het vergroten van kracht en balans.
Het REACH-programma bestaat uit zes sessies, waaronder evidence-based onderwijs, gedragsveranderingstheorie en activiteiteninstructie.
REACH leert ook technieken voor het stellen van doelen, mindfulness en moedigt actieve betrokkenheid van de gemeenschap aan.
In dit onderzoek voeren we het REACH-programma voor vrouwen van 55 jaar en ouder uit naast een aanvullend optioneel wandelprogramma van SportMedBC.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
REACH-sessiefeedback
Tijdsspanne: 6 weken
|
Na elke REACH-sessie zullen we de deelnemers vragen feedback en ervaringen te geven.
Aangezien dit een pilootstudie was, wilden we de percepties van de deelnemers van het programma vastleggen.
Waar nodig hebben we in overleg met deelnemers de inhoud/aanlevering aangepast.
We vroegen de deelnemers ook om hun algehele ervaring met REACH te beoordelen [1 (laag) - 7 (hoog)].
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke Activiteit Identiteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
Aan het begin en einde van de REACH-sessies wordt een vragenlijst afgenomen om te bepalen hoe de deelnemer zich identificeert met betrekking tot fysieke activiteit.
De minimale score is 9 en de maximale score is 63; hoe hoger de score, hoe beter.
|
6 weken
|
|
Grit-score
Tijdsspanne: 6 weken
|
Er zal een vragenlijst worden gebruikt om te bepalen hoe de deelnemer zijn vermogen ervaart om zich aan projecten of doelen te houden (door te zetten).
Hoe hoger de score, hoe beter.
Scores variëren van 1 (helemaal niet zoals ik) tot 5 (heel erg zoals ik).
|
6 weken
|
|
Automatisering Subschaal van de Self-Report Habit Index
Tijdsspanne: 6 weken
|
Er zal een vragenlijst worden afgenomen om het niveau van automatisme van de deelnemer voor fysieke activiteit te bepalen.
Scores zijn gebaseerd op een 7-punts Likertschaal (1=helemaal niet mee eens - 7=helemaal mee eens).
Met andere woorden, deelnemers beoordelen hoe "automatisch" hun gedrag is voor fysieke activiteit.
|
6 weken
|
|
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: wekelijks gedurende 6 weken
|
We zullen deelnemers vragen om hun sedentaire gedragsgegevens op te nemen van activiteitenmonitors.
|
wekelijks gedurende 6 weken
|
|
Activiteit per uur
Tijdsspanne: wekelijks gedurende 6 weken
|
We zullen deelnemers vragen om hun activiteitsgegevens per uur (aantal uren actief per dag) vast te leggen van activiteitenmonitors.
|
wekelijks gedurende 6 weken
|
|
Stap tellen
Tijdsspanne: wekelijks gedurende 6 weken
|
We zullen deelnemers vragen om hun dagelijkse stappentellinggegevens van activiteitenmonitors te registreren.
|
wekelijks gedurende 6 weken
|
|
Aantal bijgewoonde REACH-sessies
Tijdsspanne: wekelijks gedurende 6 weken
|
Aantal bijgewoonde REACH-sessies tijdens het project.
|
wekelijks gedurende 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maureen Ashe, PhD, University of British Colubia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
1 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H16-00670
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op BEREIK
-
Tufts Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Actief, niet wervendVermoeidheid | Systemische lupus erythematosusVerenigde Staten
-
University of California, DavisVoltooid
-
University of MinnesotaWervingSubstantie gebruik | Drug gebruikVerenigde Staten
-
University of Central FloridaAdventHealthVoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Pole Sante Grace de DieuWerving
-
University of Southern CaliforniaUniversity of California, Los Angeles; University of California, IrvineWervingMyocardinfarct | Hartinfarct | HypertensieVerenigde Staten
-
Salem Veterans Affairs Medical CenterUnited States Department of Defense; Virginia Polytechnic Institute and State... en andere medewerkersVoltooidDementieVerenigde Staten
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityVoltooidGeestelijke gezondheid WelzijnColombia, Indonesië, Zuid-Afrika, Oekraïne
-
Monash UniversityDeakin UniversityWervingAcute ziekte | LeeftijdAustralië
-
Children's Hospital of PhiladelphiaVoltooidCognitieve handicap | Chronische gezondheidstoestandVerenigde Staten