- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02786394
Retour aux activités quotidiennes dans la communauté et à la maison (REACH)
8 mai 2023 mis à jour par: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Programme de style de vie REACH pour les personnes âgées
Le but de cette étude est de tester la faisabilité de la livraison et des perceptions d'un modèle de style de vie pour les adultes d'âge moyen et plus âgés en impliquant les participants dans son développement.
L'objectif du programme est de réduire les comportements sédentaires, d'augmenter l'activité physique et d'augmenter la force et l'équilibre.
Un programme optionnel de marche sera organisé en parallèle pour souligner l'importance de bouger plus.
Les participants seront invités à remplir des questionnaires sur la prestation, le contenu et l'effet du cours tout au long du programme et 2-3 entretiens enregistrés tout au long de l'étude.
Nous collecterons des mesures de performance physique avant et après le programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à décrire la prestation d'un modèle de style de vie pour les personnes âgées.
Le retour aux activités quotidiennes dans la communauté et à la maison (REACH) est un programme de promotion de la santé destiné aux adultes d'âge moyen et plus âgés.
L'objectif de REACH est de réduire les comportements sédentaires, d'augmenter l'activité physique et d'augmenter la force et l'équilibre.
Le programme REACH est composé de six sessions qui comprennent une éducation fondée sur des preuves, une théorie du changement de comportement et des instructions d'activité.
REACH enseigne également les techniques d'établissement d'objectifs, la pleine conscience et encourage l'engagement actif de la communauté.
Dans cette étude, nous gérons le programme REACH pour les femmes âgées de 55 ans et plus parallèlement à un programme de marche optionnel supplémentaire géré par SportMedBC.
Nous rassemblerons des mesures pré- et post-intervention des perceptions du programme, des variables psychologiques de livraison et des résultats de performance physique.
Nous recueillerons également les commentaires des participants sur la prestation, le contenu et l'effet du cours tout au long du programme.
Cette étude nous permettra de décrire les stratégies de livraison de REACH et d'impliquer les participants dans le développement du programme REACH.
Le programme optionnel de marche mettra l'accent sur l'importance d'augmenter l'activité physique quotidienne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Centre for Hip Health and Mobility
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les participants inclus seront des femmes âgées de 55 ans et plus.
- Les participants doivent parler anglais.
- Les participants doivent être capables de marcher sur au moins quatre pâtés de maisons, de monter un escalier et de participer à un programme d'activité physique et de marche.
- Les participants doivent être autorisés par un professionnel de la santé à participer à l'aide du Questionnaire sur la préparation à l'activité physique pour tous (Par-Q+) afin de déterminer s'ils sont physiquement capables de participer au programme d'activités.
Critère d'exclusion:
- Les individus seront exclus s'ils sont des hommes, âgés de moins de 55 ans et/ou ne parlent pas anglais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cours pour participants REACH
Cette étude se déroulera deux fois par semaine pendant 6 semaines avec 6 séances REACH facultatives du programme de marche.
Le programme de marche optionnel sera géré par SportMedBC et peut consister en une ou plusieurs séances éducatives (par exemple, la nutrition).
Chaque session REACH introduit de nouveaux sujets, des activités de force et d'équilibre et des pratiques à domicile qui se renforcent progressivement les unes les autres.
Nous demanderons aux participants de fournir des commentaires après chaque session, et dans deux à trois entretiens enregistrés de 30 minutes (en personne ou par téléphone) à la fin de l'étude.
|
REACH est un programme d'intervention sur le mode de vie qui vise à réduire les comportements sédentaires, à augmenter l'activité physique et à augmenter la force et l'équilibre.
Le programme REACH est composé de six sessions qui comprennent une éducation fondée sur des preuves, une théorie du changement de comportement et des instructions d'activité.
REACH enseigne également les techniques d'établissement d'objectifs, la pleine conscience et encourage l'engagement actif de la communauté.
Dans cette étude, nous gérons le programme REACH pour les femmes âgées de 55 ans et plus parallèlement à un programme de marche optionnel supplémentaire géré par SportMedBC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Commentaires sur la session REACH
Délai: 6 semaines
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Nous demanderons aux participants de faire part de leurs commentaires et de leur expérience après chaque session REACH.
Comme il s'agissait d'une étude pilote, nous voulions saisir les perceptions des participants à l'égard du programme.
Le cas échéant, nous avons ajusté le contenu/la livraison en consultation avec les participants.
Nous avons également demandé aux participants d'évaluer leur expérience globale avec REACH [1 (faible) - 7 (élevé)].
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identité d'activité physique
Délai: 6 semaines
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Un questionnaire sera administré au début et à la fin des sessions REACH pour déterminer comment le participant s'identifie par rapport à l'activité physique.
Le score minimum est de 9 et le score maximum est de 63 ; plus le score est élevé, mieux c'est.
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6 semaines
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Note de grain
Délai: 6 semaines
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Un questionnaire sera utilisé pour déterminer comment le participant perçoit sa capacité à s'en tenir à (suivre) des projets ou des objectifs.
Plus le score est élevé, mieux c'est.
Les scores vont de 1 (pas comme moi à) à 5 (tout à fait comme moi).
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6 semaines
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Sous-échelle d'automaticité de l'indice d'habitude d'auto-évaluation
Délai: 6 semaines
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Un questionnaire sera administré pour déterminer le niveau d'automaticité du participant pour l'activité physique.
Les scores sont basés sur une échelle de Likert en 7 points (1=fortement en désaccord - 7=fortement d'accord).
En d'autres termes, les participants évaluent à quel point leur comportement est "automatique" pour l'activité physique.
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6 semaines
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Comportement sédentaire
Délai: hebdomadaire pendant 6 semaines
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Nous demanderons aux participants d'enregistrer leurs données de comportement sédentaire à partir de moniteurs d'activité.
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hebdomadaire pendant 6 semaines
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Activité horaire
Délai: hebdomadaire pendant 6 semaines
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Nous demanderons aux participants d'enregistrer leurs données d'activité horaire (nombre d'heures actives par jour) à partir des moniteurs d'activité.
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hebdomadaire pendant 6 semaines
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Nombre de pas
Délai: hebdomadaire pendant 6 semaines
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Nous demanderons aux participants d'enregistrer leurs données quotidiennes de nombre de pas à partir des moniteurs d'activité.
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hebdomadaire pendant 6 semaines
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Nombre de sessions REACH suivies
Délai: hebdomadaire pendant 6 semaines
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Nombre de sessions REACH suivies pendant le projet.
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hebdomadaire pendant 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maureen Ashe, PhD, University of British Colubia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2016
Première publication (Estimation)
1 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H16-00670
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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