- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02786394
Ritorno alle attività quotidiane in comunità ea casa (REACH)
8 maggio 2023 aggiornato da: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Programma REACH sullo stile di vita per gli anziani
Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità per la consegna e le percezioni di un modello di stile di vita per adulti di mezza età e anziani coinvolgendo i partecipanti nel suo sviluppo.
L'obiettivo del programma è ridurre il comportamento sedentario, aumentare l'attività fisica e aumentare la forza e l'equilibrio.
Parallelamente verrà eseguito un programma di camminata facoltativo per sottolineare l'importanza di muoversi di più.
Ai partecipanti verrà chiesto di compilare questionari sull'erogazione del corso, il contenuto e l'effetto durante tutto il programma e 2-3 interviste registrate durante lo studio.
Raccoglieremo le misurazioni delle prestazioni fisiche prima e dopo il programma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a descrivere la consegna di un modello di stile di vita per gli anziani.
REACH (Return to Everyday Activities in the Community and Home) è un programma di promozione della salute rivolto agli adulti di mezza età e anziani.
L'obiettivo di REACH è ridurre il comportamento sedentario, aumentare l'attività fisica e aumentare la forza e l'equilibrio.
Il programma REACH è composto da sei sessioni che includono l'educazione basata sull'evidenza, la teoria del cambiamento del comportamento e l'insegnamento delle attività.
REACH insegna anche tecniche di definizione degli obiettivi, consapevolezza e incoraggia il coinvolgimento attivo della comunità.
In questo studio stiamo conducendo il programma REACH per donne di età pari o superiore a 55 anni insieme a un programma di camminata facoltativo supplementare gestito da SportMedBC.
Raccoglieremo misure pre e post intervento delle percezioni del programma, delle variabili psicologiche di consegna e dei risultati delle prestazioni fisiche.
Raccoglieremo anche il feedback dei partecipanti sulla consegna del corso, il contenuto e l'effetto durante tutto il programma.
Questo studio ci permetterà di descrivere le strategie di attuazione di REACH e di coinvolgere i partecipanti nello sviluppo del programma REACH.
Il programma di camminata opzionale sottolineerà l'importanza di aumentare l'attività fisica quotidiana.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Centre for Hip Health and Mobility
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti inclusi saranno donne di età pari o superiore a 55 anni.
- I partecipanti devono parlare inglese.
- I partecipanti devono essere in grado di camminare per almeno quattro isolati, salire una rampa di scale e prendere parte a un programma di attività fisica e camminata.
- I partecipanti devono essere autorizzati da un operatore sanitario a partecipare utilizzando la valutazione del questionario sulla preparazione all'attività fisica per tutti (Par-Q+) per determinare se sono fisicamente in grado di prendere parte al programma di attività.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi individui di sesso maschile, di età inferiore ai 55 anni e/o che non parlano inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Corso per partecipanti REACH
Questo studio si svolgerà due volte a settimana per 6 settimane con 6 sessioni REACH sessioni opzionali del programma di camminata.
Il programma di camminata facoltativo sarà gestito da SportMedBC e potrebbe consistere in una o più sessioni educative (ad es. Nutrizione).
Ogni sessione REACH introduce nuovi argomenti, attività di forza ed equilibrio e pratiche domestiche che si sviluppano progressivamente l'una sull'altra.
Chiederemo ai partecipanti di fornire un feedback dopo ogni sessione e in due o tre interviste registrate di 30 minuti (di persona o per telefono) alla fine dello studio.
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REACH è un programma di intervento sullo stile di vita che mira a ridurre il comportamento sedentario, aumentare l'attività fisica e aumentare la forza e l'equilibrio.
Il programma REACH è composto da sei sessioni che includono l'educazione basata sull'evidenza, la teoria del cambiamento del comportamento e l'insegnamento delle attività.
REACH insegna anche tecniche di definizione degli obiettivi, consapevolezza e incoraggia il coinvolgimento attivo della comunità.
In questo studio stiamo conducendo il programma REACH per donne di età pari o superiore a 55 anni insieme a un programma di camminata facoltativo supplementare gestito da SportMedBC.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Feedback sulla sessione REACH
Lasso di tempo: 6 settimane
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Chiederemo ai partecipanti di riferire feedback ed esperienze dopo ogni sessione REACH.
Poiché si trattava di uno studio pilota, volevamo catturare le percezioni dei partecipanti sul programma.
Se del caso, abbiamo adattato il contenuto/consegna in consultazione con i partecipanti.
Abbiamo anche chiesto ai partecipanti di valutare la loro esperienza complessiva con REACH [1 (basso) - 7 (alto)].
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identità di attività fisica
Lasso di tempo: 6 settimane
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All'inizio e alla fine delle sessioni REACH verrà somministrato un questionario per determinare come il partecipante si identifica rispetto all'attività fisica.
Il punteggio minimo è 9 e il punteggio massimo è 63; più alto è il punteggio, meglio è.
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6 settimane
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Punteggio grintoso
Lasso di tempo: 6 settimane
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Verrà utilizzato un questionario per determinare in che modo il partecipante percepisce la propria capacità di attenersi a (seguire) progetti o obiettivi.
Più alto è il punteggio, meglio è.
I punteggi vanno da 1 (non piace a me) a 5 (molto simile a me).
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6 settimane
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Sottoscala di automaticità dell'indice delle abitudini di autovalutazione
Lasso di tempo: 6 settimane
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Verrà somministrato un questionario per determinare il livello di automaticità del partecipante per l'attività fisica.
I punteggi sono basati su una scala Likert a 7 punti (1=fortemente in disaccordo- 7=molto d'accordo).
In altre parole, i partecipanti valutano quanto sia "automatico" il loro comportamento per l'attività fisica.
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6 settimane
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Comportamento sedentario
Lasso di tempo: settimanale per 6 settimane
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Chiederemo ai partecipanti di registrare i loro dati sul comportamento sedentario dai monitor delle attività.
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settimanale per 6 settimane
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Attività oraria
Lasso di tempo: settimanale per 6 settimane
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Chiederemo ai partecipanti di registrare i dati della loro attività oraria (numero di ore attive al giorno) dai monitor delle attività.
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settimanale per 6 settimane
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Conteggio dei passi
Lasso di tempo: settimanale per 6 settimane
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Chiederemo ai partecipanti di registrare i loro dati giornalieri sul conteggio dei passi dai monitor delle attività.
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settimanale per 6 settimane
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Numero di sessioni REACH cui ha partecipato
Lasso di tempo: settimanale per 6 settimane
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Numero di sessioni REACH cui si è partecipato durante il progetto.
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settimanale per 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maureen Ashe, PhD, University of British Colubia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
1 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H16-00670
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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