- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02786394
Regresar a Actividades Cotidianas en la Comunidad y el Hogar (REACH)
8 de mayo de 2023 actualizado por: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Programa de Estilo de Vida REACH para Adultos Mayores
El propósito de este estudio es probar la viabilidad de la entrega y las percepciones de un modelo de estilo de vida para adultos de mediana edad y mayores al involucrar a los participantes en su desarrollo.
El objetivo del programa es reducir el sedentarismo, aumentar la actividad física y aumentar la fuerza y el equilibrio.
Paralelamente se ejecutará un programa de caminata opcional para enfatizar la importancia de moverse más.
Se pedirá a los participantes que completen cuestionarios sobre la impartición, el contenido y el efecto del curso a lo largo del programa y de 2 a 3 entrevistas grabadas a lo largo del estudio.
Recopilaremos medidas de rendimiento físico antes y después del programa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo describir la entrega de un modelo de estilo de vida para adultos mayores.
El Regreso a las Actividades Cotidianas en la Comunidad y el Hogar (REACH) es un programa de promoción de la salud dirigido a adultos de mediana edad y mayores.
El objetivo de REACH es reducir el comportamiento sedentario, aumentar la actividad física y aumentar la fuerza y el equilibrio.
El programa REACH se compone de seis sesiones que incluyen educación basada en evidencia, teoría del cambio de comportamiento e instrucción de actividades.
REACH también enseña técnicas de establecimiento de objetivos, atención plena y fomenta la participación activa de la comunidad.
En este estudio, estamos ejecutando el programa REACH para mujeres de 55 años o más junto con un programa de caminata opcional complementario administrado por SportMedBC.
Recopilaremos medidas previas y posteriores a la intervención de las percepciones del programa, las variables psicológicas de entrega y los resultados del rendimiento físico.
También recopilaremos los comentarios de los participantes sobre la entrega, el contenido y el efecto del curso a lo largo del programa.
Este estudio nos permitirá describir las estrategias de entrega de REACH e involucrar a los participantes en el desarrollo del programa REACH.
El programa opcional de caminata enfatizará la importancia de aumentar la actividad física diaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Centre for Hip Health and Mobility
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes incluidos serán mujeres de 55 años o más.
- Los participantes deben hablar inglés.
- Los participantes deben poder caminar un mínimo de cuatro cuadras de la ciudad, subir un tramo de escaleras y participar en un programa de actividad física y caminatas.
- Los participantes deben ser autorizados por un profesional de la salud para participar utilizando la evaluación del Cuestionario de preparación para la actividad física para todos (Par-Q+) para determinar si son físicamente capaces de participar en el programa de actividades.
Criterio de exclusión:
- Quedarán excluidas las personas que sean hombres, menores de 55 años y/o que no hablen inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Curso para participantes de REACH
Este estudio se llevará a cabo dos veces por semana durante 6 semanas con 6 sesiones REACH del programa de caminata opcional.
El programa de caminata opcional estará a cargo de SportMedBC y puede consistir en una o más sesiones educativas (p. ej., nutrición).
Cada sesión de REACH presenta nuevos temas, actividades de fuerza y equilibrio y prácticas en el hogar que se complementan progresivamente.
Les pediremos a los participantes que brinden sus comentarios después de cada sesión y en dos o tres entrevistas grabadas de 30 minutos (en persona o por teléfono) al final del estudio.
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REACH es un programa de intervención en el estilo de vida que tiene como objetivo reducir el sedentarismo, aumentar la actividad física y aumentar la fuerza y el equilibrio.
El programa REACH se compone de seis sesiones que incluyen educación basada en evidencia, teoría del cambio de comportamiento e instrucción de actividades.
REACH también enseña técnicas de establecimiento de objetivos, atención plena y fomenta la participación activa de la comunidad.
En este estudio, estamos ejecutando el programa REACH para mujeres de 55 años o más junto con un programa de caminata opcional complementario administrado por SportMedBC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comentarios de la sesión de REACH
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Les pediremos a los participantes que informen sus comentarios y experiencias después de cada sesión de REACH.
Como se trataba de un estudio piloto, queríamos capturar las percepciones de los participantes sobre el programa.
Cuando fue apropiado, ajustamos el contenido/entrega en consulta con los participantes.
También les pedimos a los participantes que calificaran su experiencia general con REACH [1 (baja) - 7 (alta)].
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad Física Identidad
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se administrará un cuestionario al principio y al final de las sesiones REACH para determinar cómo se identifica el participante con respecto a la actividad física.
La puntuación mínima es 9 y la puntuación máxima es 63; cuanto mayor sea la puntuación, mejor.
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6 semanas
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Puntuación de grano
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizará un cuestionario para determinar cómo percibe el participante su capacidad para cumplir (seguir adelante) proyectos u objetivos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor.
Las puntuaciones van de 1 (no me gusta) a 5 (me gusta mucho).
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6 semanas
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Subescala de Automaticidad del Índice de Hábito de Autoinforme
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se administrará un cuestionario para determinar el nivel de automaticidad del participante para la actividad física.
Las puntuaciones se basan en una escala tipo Likert de 7 puntos (1=totalmente en desacuerdo- 7=totalmente de acuerdo).
En otras palabras, los participantes califican cuán "automático" es su comportamiento para la actividad física.
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6 semanas
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Comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: semanal durante 6 semanas
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Solicitaremos a los participantes que registren sus datos de comportamiento sedentario de los monitores de actividad.
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semanal durante 6 semanas
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Actividad por hora
Periodo de tiempo: semanal durante 6 semanas
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Solicitaremos a los participantes que registren sus datos de actividad por hora (número de horas activas por día) de los monitores de actividad.
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semanal durante 6 semanas
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Conteo de pasos
Periodo de tiempo: semanal durante 6 semanas
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Solicitaremos a los participantes que registren sus datos diarios de conteo de pasos de los monitores de actividad.
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semanal durante 6 semanas
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Número de sesiones de REACH a las que asistió
Periodo de tiempo: semanal durante 6 semanas
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Número de sesiones REACH a las que se ha asistido durante el proyecto.
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semanal durante 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maureen Ashe, PhD, University of British Colubia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H16-00670
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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