- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02786394
Retorno às atividades diárias na comunidade e em casa (REACH)
8 de maio de 2023 atualizado por: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Programa de Estilo de Vida REACH para Idosos
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade da entrega e percepções de um modelo de estilo de vida para adultos de meia-idade e idosos, envolvendo os participantes em seu desenvolvimento.
O objetivo do programa é reduzir o comportamento sedentário, aumentar a atividade física e aumentar a força e o equilíbrio.
Um programa de caminhada opcional será executado em paralelo para enfatizar a importância de se mover mais.
Os participantes serão solicitados a preencher questionários sobre a entrega do curso, conteúdo e efeito ao longo do programa e 2-3 entrevistas gravadas ao longo do estudo.
Coletaremos medidas de desempenho físico antes e depois do programa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo descrever a entrega de um modelo de estilo de vida para idosos.
Return to Everyday Activities in the Community and Home (REACH) é um programa de promoção da saúde destinado a adultos de meia-idade e idosos.
O objetivo do REACH é reduzir o comportamento sedentário, aumentar a atividade física e aumentar a força e o equilíbrio.
O programa REACH é composto por seis sessões que incluem educação baseada em evidências, teoria de mudança de comportamento e instrução de atividades.
O REACH também ensina técnicas de definição de metas, atenção plena e incentiva o envolvimento ativo da comunidade.
Neste estudo, estamos executando o programa REACH para mulheres com 55 anos ou mais, juntamente com um programa de caminhada complementar opcional administrado pela SportMedBC.
Reuniremos medidas pré e pós-intervenção de percepções do programa, variáveis psicológicas de entrega e resultados de desempenho físico.
Também coletaremos feedback dos participantes sobre a entrega, conteúdo e efeito do curso ao longo do programa.
Este estudo nos permitirá descrever as estratégias de entrega do REACH e envolver os participantes no desenvolvimento do programa REACH.
O programa opcional de caminhada enfatizará a importância de aumentar a atividade física diária.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Centre for Hip Health and Mobility
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes incluídos serão mulheres com 55 anos ou mais.
- Os participantes devem falar inglês.
- Os participantes devem ser capazes de caminhar no mínimo quatro quarteirões da cidade, subir um lance de escada e participar de um programa de atividade física e caminhada.
- Os participantes devem ser liberados por um profissional de saúde para participar usando a avaliação do Questionário de Prontidão para Atividade Física para Todos (Par-Q+) para determinar se eles são fisicamente capazes de participar do programa de atividades.
Critério de exclusão:
- Os indivíduos serão excluídos se forem homens, com menos de 55 anos e/ou não falam inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Curso para Participantes do REACH
Este estudo será realizado duas vezes por semana ao longo de 6 semanas com 6 sessões do REACH sessões opcionais do programa de caminhada.
O programa de caminhada opcional será administrado pela SportMedBC e pode consistir em uma ou mais sessões educacionais (por exemplo, nutrição).
Cada sessão do REACH apresenta novos tópicos, atividades de força e equilíbrio e práticas caseiras que se complementam progressivamente.
Solicitaremos aos participantes que forneçam feedback após cada sessão e em duas a três entrevistas gravadas de 30 minutos (pessoalmente ou por telefone) no final do estudo.
|
O REACH é um programa de intervenção no estilo de vida que visa reduzir o comportamento sedentário, aumentar a atividade física e aumentar a força e o equilíbrio.
O programa REACH é composto por seis sessões que incluem educação baseada em evidências, teoria de mudança de comportamento e instrução de atividades.
O REACH também ensina técnicas de definição de metas, atenção plena e incentiva o envolvimento ativo da comunidade.
Neste estudo, estamos executando o programa REACH para mulheres com 55 anos ou mais, juntamente com um programa de caminhada complementar opcional administrado pela SportMedBC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Feedback da Sessão REACH
Prazo: 6 semanas
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Solicitaremos aos participantes que relatem feedback e experiência após cada sessão do REACH.
Como este foi um estudo piloto, queríamos captar as percepções dos participantes sobre o programa.
Quando apropriado, ajustamos o conteúdo/entrega em consulta com os participantes.
Também pedimos aos participantes que avaliassem sua experiência geral com o REACH [1 (baixo) - 7 (alto)].
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identidade da Atividade Física
Prazo: 6 semanas
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Será aplicado um questionário no início e no final das sessões do REACH para determinar como o participante se identifica em relação à atividade física.
A pontuação mínima é 9 e a pontuação máxima é 63; quanto maior a pontuação, melhor.
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6 semanas
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Pontuação de Garra
Prazo: 6 semanas
|
Um questionário será usado para determinar como o participante percebe sua capacidade de manter (continuar) projetos ou metas.
Quanto maior a pontuação, melhor.
As pontuações variam de 1 (não é como eu) a 5 (muito parecido comigo).
|
6 semanas
|
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Subescala de Automaticidade do Índice de Hábitos de Autorrelato
Prazo: 6 semanas
|
Um questionário será aplicado para determinar o nível de automaticidade do participante para a atividade física.
As pontuações são baseadas em uma escala Likert de 7 pontos (1=discordo totalmente- 7=concordo totalmente).
Em outras palavras, os participantes avaliam o quão "automático" é seu comportamento para a atividade física.
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6 semanas
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Comportamento Sedentário
Prazo: semanalmente por 6 semanas
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Solicitaremos aos participantes que registrem seus dados de comportamento sedentário dos monitores de atividade.
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semanalmente por 6 semanas
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Atividade horária
Prazo: semanalmente por 6 semanas
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Solicitaremos aos participantes que registrem seus dados de atividade por hora (número de horas ativas por dia) dos monitores de atividade.
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semanalmente por 6 semanas
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Contagem de passos
Prazo: semanalmente por 6 semanas
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Solicitaremos aos participantes que registrem seus dados diários de contagem de passos dos monitores de atividade.
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semanalmente por 6 semanas
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Número de Sessões REACH Assistidas
Prazo: semanalmente por 6 semanas
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Número de sessões REACH frequentadas durante o projeto.
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semanalmente por 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maureen Ashe, PhD, University of British Colubia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H16-00670
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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