- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02786394
Návrat ke každodenním činnostem v komunitě a doma (REACH)
8. května 2023 aktualizováno: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
REACH Program životního stylu pro starší dospělé
Účelem této studie je otestovat proveditelnost poskytování a vnímání modelu životního stylu pro dospělé ve středním a starším věku zapojením účastníků do jeho vývoje.
Cílem programu je snížení sedavého chování, zvýšení fyzické aktivity, zvýšení síly a rovnováhy.
Paralelně bude probíhat volitelný program chůze, aby se zdůraznil význam většího pohybu.
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazníky o průběhu kurzu, jeho obsahu a účinku v průběhu programu a 2–3 nahrané rozhovory v průběhu studie.
Budeme sbírat měření fyzické výkonnosti před a po programu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl popsat poskytování modelu životního stylu pro starší dospělé.
Return to Everyday Activities in the Community and Home (REACH) je program na podporu zdraví zaměřený na dospělé ve středním a starším věku.
Cílem REACH je snížit sedavé chování, zvýšit fyzickou aktivitu a zvýšit sílu a rovnováhu.
Program REACH se skládá ze šesti lekcí, které zahrnují vzdělávání založené na důkazech, teorii změny chování a výuku činností.
REACH také učí techniky stanovování cílů, všímavost a podporuje aktivní zapojení komunity.
V této studii provozujeme program REACH pro ženy ve věku 55 let a starší spolu s doplňkovým volitelným programem chůze, který provozuje SportMedBC.
Shromáždíme před- a pointervenční měření vnímání programu, psychologických proměnných dodání a výsledků fyzického výkonu.
Budeme také shromažďovat zpětnou vazbu účastníků o průběhu, obsahu a účinku kurzu v průběhu programu.
Tato studie nám umožní popsat implementační strategie REACH a zapojit účastníky do vývoje programu REACH.
Volitelný program chůze bude zdůrazňovat důležitost zvýšení každodenní fyzické aktivity.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Centre for Hip Health and Mobility
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi účastníky budou ženy ve věku 55 let a starší.
- Účastníci musí mluvit anglicky.
- Účastníci musí být schopni projít minimálně čtyři městské bloky, vystoupat po schodech a zúčastnit se programu fyzické aktivity a chůze.
- Účastníci musí být k účasti schváleni zdravotnickým pracovníkem pomocí hodnocení Dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu pro každého (Par-Q+), aby se zjistilo, zda jsou fyzicky schopni zúčastnit se programu aktivit.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci budou vyloučeni, pokud jsou muži, mladší 55 let a/nebo nemluví anglicky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Účastnický kurz REACH
Tato studie bude probíhat dvakrát týdně po dobu 6 týdnů s 6 sezeními podle nařízení REACH volitelnými sezeními programu chůze.
Volitelný program chůze bude provozovat SportMedBC a může sestávat z jedné nebo více vzdělávacích lekcí (např. výživa).
Každá sekce REACH představuje nová témata, aktivity zaměřené na sílu a rovnováhu a domácí praktiky, které na sobě postupně navazují.
Po každém sezení požádáme účastníky, aby poskytli zpětnou vazbu a ve dvou až třech 30minutových záznamech rozhovorů (osobně nebo po telefonu) na konci studie.
|
REACH je intervenční program životního stylu, jehož cílem je snížit sedavé chování, zvýšit fyzickou aktivitu a zvýšit sílu a rovnováhu.
Program REACH se skládá ze šesti lekcí, které zahrnují vzdělávání založené na důkazech, teorii změny chování a výuku činností.
REACH také učí techniky stanovování cílů, všímavost a podporuje aktivní zapojení komunity.
V této studii provozujeme program REACH pro ženy ve věku 55 let a starší spolu s doplňkovým volitelným programem chůze, který provozuje SportMedBC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zpětná vazba relace REACH
Časové okno: 6 týdnů
|
Po každém zasedání REACH požádáme účastníky, aby nahlásili zpětnou vazbu a zkušenosti.
Protože se jednalo o pilotní studii, chtěli jsme zachytit, jak účastníci programu vnímali.
V případě potřeby jsme po konzultaci s účastníky upravili obsah/doručení.
Požádali jsme také účastníky, aby ohodnotili svou celkovou zkušenost s nařízením REACH [1 (nízká) – 7 (vysoká)].
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Identita fyzické aktivity
Časové okno: 6 týdnů
|
Na začátku a na konci zasedání REACH bude zadán dotazník, který určí, jak se účastník identifikuje s ohledem na fyzickou aktivitu.
Minimální skóre je 9 a maximální skóre je 63; čím vyšší skóre, tím lépe.
|
6 týdnů
|
Grit skóre
Časové okno: 6 týdnů
|
Dotazník bude použit ke zjištění, jak účastník vnímá svou schopnost držet se (následovat) projektů nebo cílů.
Čím vyšší skóre, tím lépe.
Skóre se pohybuje od 1 (ne jako já) do 5 (velmi jako já).
|
6 týdnů
|
Subškála Automaticity indexu návyků sebehodnocení
Časové okno: 6 týdnů
|
Pro zjištění úrovně automatizace fyzické aktivity účastníka bude proveden dotazník.
Skóre je založeno na 7bodové Likertově škále (1=rozhodně nesouhlasím- 7=rozhodně souhlasím).
Jinými slovy, účastníci hodnotí, jak „automatické“ je jejich chování pro fyzickou aktivitu.
|
6 týdnů
|
Sedavé chování
Časové okno: týdně po dobu 6 týdnů
|
Požádáme účastníky, aby zaznamenávali údaje o svém sedavém chování z monitorů aktivity.
|
týdně po dobu 6 týdnů
|
Hodinová aktivita
Časové okno: týdně po dobu 6 týdnů
|
Požádáme účastníky, aby zaznamenávali údaje o své hodinové aktivitě (počet aktivních hodin za den) z monitorů aktivity.
|
týdně po dobu 6 týdnů
|
Počet kroků
Časové okno: týdně po dobu 6 týdnů
|
Požádáme účastníky, aby zaznamenávali údaje o denním počtu kroků z monitorů aktivity.
|
týdně po dobu 6 týdnů
|
Počet zúčastněných relací podle nařízení REACH
Časové okno: týdně po dobu 6 týdnů
|
Počet relací REACH navštívených během projektu.
|
týdně po dobu 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maureen Ashe, PhD, University of British Colubia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H16-00670
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na DOSÁHNOUT
-
University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.DokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
University of Central FloridaAdventHealthDokončenoDemence | Alzheimerova nemocSpojené státy
-
Salem Veterans Affairs Medical CenterUnited States Department of Defense; Virginia Polytechnic Institute and State... a další spolupracovníciDokončeno
-
Memphis VA Medical CenterVirginia Commonwealth University; University of TennesseeAktivní, ne náborTBI (traumatické poranění mozku) | Demence, smíšená | Demence Alzheimerova typuSpojené státy
-
University of California, DavisDokončeno
-
University of California, DavisUniversity of Minnesota; National Geriatric HospitalDokončeno
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityDokončenoDuševní zdraví WellnessKolumbie, Indonésie, Jižní Afrika, Ukrajina
-
University of Southern CaliforniaUniversity of California, Los Angeles; University of California, IrvineNáborInfarkt myokardu | Mrtvice | HypertenzeSpojené státy
-
University of California, DavisUniversity of Minnesota; National Geriatric HospitalDokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); Columbia University; Brown UniversityPozastaveno