- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02786394
Palaa jokapäiväiseen toimintaan yhteisössä ja kotona (REACH)
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
REACH-elämäntapaohjelma iäkkäille aikuisille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata keski-ikäisten ja iäkkäiden aikuisten elämäntapamallin toteutettavuutta ja käsityksiä ottamalla osallistujia mukaan sen kehittämiseen.
Ohjelman tavoitteena on vähentää istumista, lisätä fyysistä aktiivisuutta sekä lisätä voimaa ja tasapainoa.
Rinnakkain ajetaan valinnainen kävelyohjelma, joka korostaa liikkumisen tärkeyttä.
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet kurssin toimittamisesta, sisällöstä ja vaikutuksesta koko ohjelman ajan sekä 2-3 tallennettua haastattelua koko tutkimuksen ajan.
Keräämme fyysisen suorituskyvyn mittauksia ennen ja jälkeen ohjelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata elämäntapamallin toimittamista iäkkäille aikuisille.
Return to Everyday Activity in the Community and Home (REACH) on keski-ikäisille ja vanhemmille aikuisille suunnattu terveyden edistämisohjelma.
REACHin tavoitteena on vähentää istumista, lisätä fyysistä aktiivisuutta sekä lisätä voimaa ja tasapainoa.
REACH-ohjelma koostuu kuudesta istunnosta, jotka sisältävät näyttöön perustuvan koulutuksen, käyttäytymismuutosteorian ja toimintaohjeistuksen.
REACH opettaa myös tavoitteiden asettamistekniikoita, mindfulnessia ja kannustaa aktiiviseen yhteisöön.
Tässä tutkimuksessa toteutamme 55-vuotiaille ja sitä vanhemmille naisille suunnattua REACH-ohjelmaa sekä SportMedBC:n suorittamaa valinnaista kävelyohjelmaa.
Keräämme interventiota edeltäviä ja jälkikäteen mittareita ohjelmakäsityksistä, toimituksen psykologisista muuttujista ja fyysisen suorituskyvyn tuloksista.
Keräämme myös osallistujien palautetta kurssin toimituksesta, sisällöstä ja vaikutuksista koko ohjelman ajan.
Tämän tutkimuksen avulla voimme kuvata REACHin toimitusstrategioita ja ottaa osallistujat mukaan REACH-ohjelman kehittämiseen.
Valinnainen kävelyohjelma korostaa päivittäisen liikunnan lisäämisen merkitystä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Centre for Hip Health and Mobility
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana ovat 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset.
- Osallistujien tulee puhua englantia.
- Osallistujien on kyettävä kävelemään vähintään neljä korttelia, kiivetä portaita ja osallistua liikunta- ja kävelyohjelmaan.
- Terveydenhuollon ammattihenkilön on saatava osallistujien osallistumislupa käyttämällä Physical Activity Readiness Questionnaire for Every (Par-Q+) -arviointia sen määrittämiseksi, pystyvätkö he fyysisesti osallistumaan aktiviteettiohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt suljetaan pois, jos he ovat miehiä, alle 55-vuotiaita ja/tai eivät puhu englantia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: REACH-osallistujakurssi
Tämä tutkimus suoritetaan kahdesti viikossa 6 viikon ajan ja sisältää 6 REACH-istuntoa valinnaisen kävelyohjelman istunnon.
Valinnaisen kävelyohjelman toteuttaa SportMedBC, ja se voi koostua yhdestä tai useammasta koulutustilaisuudesta (esim.
Jokainen REACH-istunto esittelee uusia aiheita, voima- ja tasapainotoimintoja sekä kotikäytäntöjä, jotka kehittyvät asteittain toisiinsa.
Pyydämme osallistujia antamaan palautetta jokaisen istunnon jälkeen ja kahdesta kolmeen 30 minuutin nauhoitettuun haastatteluun (henkilökohtaisesti tai puhelimitse) tutkimuksen lopussa.
|
REACH on elämäntapainterventio-ohjelma, jonka tavoitteena on vähentää istumista, lisätä fyysistä aktiivisuutta sekä lisätä voimaa ja tasapainoa.
REACH-ohjelma koostuu kuudesta istunnosta, jotka sisältävät näyttöön perustuvan koulutuksen, käyttäytymismuutosteorian ja toimintaohjeistuksen.
REACH opettaa myös tavoitteiden asettamistekniikoita, mindfulnessia ja kannustaa aktiiviseen yhteisöön.
Tässä tutkimuksessa toteutamme 55-vuotiaille ja sitä vanhemmille naisille suunnattua REACH-ohjelmaa sekä SportMedBC:n suorittamaa valinnaista kävelyohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
REACH-istunnon palaute
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Pyydämme osallistujia raportoimaan palautetta ja kokemuksia jokaisen REACH-istunnon jälkeen.
Koska tämä oli pilottitutkimus, halusimme vangita osallistujien käsitykset ohjelmasta.
Tarvittaessa muokkaamme sisältöä/toimitusta osallistujien kanssa kuultuaan.
Pyysimme osallistujia myös arvioimaan kokonaiskokemuksensa REACHista [1 (matala) - 7 (korkea)].
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden identiteetti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
REACH-istuntojen alussa ja lopussa lähetetään kyselylomake, jolla selvitetään, kuinka osallistuja tunnistaa itsensä fyysisen aktiivisuuden suhteen.
Minimipistemäärä on 9 ja maksimipistemäärä 63; mitä korkeampi pistemäärä sen parempi.
|
6 viikkoa
|
|
Grit Score
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kyselylomakkeella määritetään, kuinka osallistuja kokee kykynsä pysyä (seurata) projekteissa tai tavoitteissa.
Mitä korkeampi pistemäärä, sen parempi.
Pisteet vaihtelevat 1:stä (en niin kuin minä) 5:een (erittäin kuten minä).
|
6 viikkoa
|
|
Itseraportointitottumusindeksin automaattinen alaasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujan fyysisen aktiivisuuden automaattisuuden määrittämiseksi suoritetaan kyselylomake.
Pisteet perustuvat 7-pisteen Likert-asteikkoon (1 = täysin eri mieltä - 7 = täysin samaa mieltä).
Toisin sanoen osallistujat arvioivat, kuinka "automaattista" heidän käyttäytymisensä on fyysiselle aktiivisuudelle.
|
6 viikkoa
|
|
Istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: viikoittain 6 viikon ajan
|
Pyydämme osallistujia tallentamaan liikkumistietonsa aktiivisuusmittarilta.
|
viikoittain 6 viikon ajan
|
|
Tuntitoiminta
Aikaikkuna: viikoittain 6 viikon ajan
|
Pyydämme osallistujia tallentamaan tuntikohtaiset aktiivisuustietonsa (aktiivisuustunnit päivässä) aktiivisuusmonitoreista.
|
viikoittain 6 viikon ajan
|
|
Askelmäärä
Aikaikkuna: viikoittain 6 viikon ajan
|
Pyydämme osallistujia tallentamaan päivittäiset askelmääränsä aktiivisuusmonitoreista.
|
viikoittain 6 viikon ajan
|
|
Osallistuneiden REACH-istuntojen määrä
Aikaikkuna: viikoittain 6 viikon ajan
|
Projektin aikana osallistuneiden REACH-istuntojen määrä.
|
viikoittain 6 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maureen Ashe, PhD, University of British Colubia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H16-00670
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset SAAVUTTAA
-
Tufts Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Aktiivinen, ei rekrytointiVäsymys | Systeeminen lupus erythematosusYhdysvallat
-
University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.Valmis
-
Pole Sante Grace de DieuRekrytointi
-
University of VirginiaUniversity of Utah; Virginia Commonwealth University; University of Tennessee ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTraumaattinen aivovamma | OmaishoitajaYhdysvallat
-
Memphis VA Medical CenterVirginia Commonwealth University; University of TennesseeAktiivinen, ei rekrytointiTBI (traumaattinen aivovaurio) | Dementia, sekalainen | Alzheimer-tyypin dementiaYhdysvallat
-
University of California, DavisValmis
-
University of MinnesotaRekrytointiAineen käyttö | Huumeiden käyttöYhdysvallat
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ilmoittautuminen kutsustaPotilaskeskeistä hoitoaYhdysvallat
-
University of Central FloridaAdventHealthValmisDementia | Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityValmisMielenterveys hyvinvointiKolumbia, Indonesia, Etelä-Afrikka, Ukraina