- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02786394
Powrót do codziennych czynności we Wspólnocie iw Domu (REACH)
8 maja 2023 zaktualizowane przez: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Program REACH dotyczący stylu życia dla osób starszych
Celem tego badania jest przetestowanie wykonalności dostarczania i postrzegania modelu stylu życia dla osób dorosłych w średnim i starszym wieku poprzez zaangażowanie uczestników w jego rozwój.
Celem programu jest ograniczenie siedzącego trybu życia, zwiększenie aktywności fizycznej oraz zwiększenie siły i równowagi.
Opcjonalny program marszu będzie prowadzony równolegle, aby podkreślić znaczenie ruchu.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących realizacji kursu, treści i efektów w trakcie całego programu oraz 2-3 nagranych wywiadów w trakcie badania.
Będziemy zbierać pomiary wydolności fizycznej przed i po programie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu opisanie dostarczania modelu stylu życia dla osób starszych.
Powrót do codziennych czynności w społeczności i domu (REACH) to program promocji zdrowia skierowany do osób dorosłych w średnim i starszym wieku.
Celem REACH jest ograniczenie siedzącego trybu życia, zwiększenie aktywności fizycznej oraz zwiększenie siły i równowagi.
Program REACH składa się z sześciu sesji, które obejmują edukację opartą na dowodach, teorię zmiany zachowania i instrukcje dotyczące aktywności.
REACH uczy również technik wyznaczania celów, uważności i zachęca do aktywnego zaangażowania społeczności.
W tym badaniu prowadzimy program REACH dla kobiet w wieku 55 lat i starszych wraz z dodatkowym opcjonalnym programem marszu prowadzonym przez SportMedBC.
Zgromadzimy przed- i pointerwencyjne pomiary postrzegania programu, psychologiczne zmienne realizacji i wyniki sprawności fizycznej.
Będziemy również zbierać opinie uczestników na temat realizacji kursu, treści i efektów w całym programie.
Badanie to pozwoli nam opisać strategie realizacji REACH i zaangażować uczestników w rozwój programu REACH.
Opcjonalny program marszu podkreśli znaczenie zwiększenia codziennej aktywności fizycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Centre for Hip Health and Mobility
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami będą kobiety w wieku 55 lat i starsze.
- Uczestnicy muszą mówić po angielsku.
- Uczestnicy muszą być w stanie przejść co najmniej cztery przecznice miejskie, wspiąć się po schodach i wziąć udział w programie aktywności fizycznej i marszu.
- Uczestnicy muszą zostać dopuszczeni przez pracownika służby zdrowia do udziału za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej dla każdego (Par-Q+), aby określić, czy są fizycznie zdolni do wzięcia udziału w programie zajęć.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które są mężczyznami, poniżej 55 roku życia i/lub nie mówią po angielsku, zostaną wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kurs dla uczestników REACH
To badanie będzie prowadzone dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni z 6 sesjami REACH opcjonalnymi sesjami programu chodzenia.
Opcjonalny program marszu będzie prowadzony przez SportMedBC i może składać się z jednej lub więcej sesji edukacyjnych (np. odżywianie).
Każda sesja REACH wprowadza nowe tematy, ćwiczenia siłowe i równoważące oraz praktyki domowe, które stopniowo uzupełniają się nawzajem.
Poprosimy uczestników o przekazanie informacji zwrotnych po każdej sesji oraz po dwóch do trzech 30-minutowych nagranych wywiadów (osobiście lub przez telefon) na koniec badania.
|
REACH to program interwencji w styl życia, którego celem jest ograniczenie siedzącego trybu życia, zwiększenie aktywności fizycznej oraz zwiększenie siły i równowagi.
Program REACH składa się z sześciu sesji, które obejmują edukację opartą na dowodach, teorię zmiany zachowania i instrukcje dotyczące aktywności.
REACH uczy również technik wyznaczania celów, uważności i zachęca do aktywnego zaangażowania społeczności.
W tym badaniu prowadzimy program REACH dla kobiet w wieku 55 lat i starszych wraz z dodatkowym opcjonalnym programem marszu prowadzonym przez SportMedBC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Informacje zwrotne dotyczące sesji REACH
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Po każdej sesji REACH poprosimy uczestników o zgłaszanie opinii i doświadczeń.
Ponieważ było to badanie pilotażowe, chcieliśmy uchwycić sposób postrzegania programu przez uczestników.
W stosownych przypadkach dostosowaliśmy treść/dostawę w porozumieniu z uczestnikami.
Poprosiliśmy również uczestników o ocenę ich ogólnych doświadczeń z REACH [1 (niski) - 7 (wysoki)].
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Tożsamość aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Na początku i na końcu sesji REACH zostanie przeprowadzony kwestionariusz w celu ustalenia, w jaki sposób uczestnik identyfikuje się w odniesieniu do aktywności fizycznej.
Minimalny wynik to 9, a maksymalny wynik to 63; im wyższy wynik, tym lepiej.
|
6 tygodni
|
Wynik Grit
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kwestionariusz zostanie wykorzystany do określenia, jak uczestnik postrzega swoją zdolność do trzymania się (kontynuowania) projektów lub celów.
Im wyższy wynik, tym lepiej.
Wyniki wahają się od 1 (nie tak jak ja) do 5 (bardzo podobnie jak ja).
|
6 tygodni
|
Podskala automatyczności Indeksu Nawyku Samoopisowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zostanie przeprowadzony kwestionariusz w celu określenia poziomu automatyzacji aktywności fizycznej uczestnika.
Wyniki oparte są na 7-punktowej skali Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 7=zdecydowanie się zgadzam).
Innymi słowy, uczestnicy oceniają, jak „automatyczne” jest ich zachowanie w przypadku aktywności fizycznej.
|
6 tygodni
|
Siedzący tryb życia
Ramy czasowe: tygodniowo przez 6 tygodni
|
Poprosimy uczestników o rejestrowanie danych dotyczących ich siedzącego trybu życia z monitorów aktywności.
|
tygodniowo przez 6 tygodni
|
Aktywność godzinowa
Ramy czasowe: tygodniowo przez 6 tygodni
|
Poprosimy uczestników o rejestrowanie danych dotyczących godzinowej aktywności (liczby godzin aktywności dziennie) z monitorów aktywności.
|
tygodniowo przez 6 tygodni
|
Liczba kroków
Ramy czasowe: tygodniowo przez 6 tygodni
|
Poprosimy uczestników o rejestrowanie codziennych danych dotyczących liczby kroków z monitorów aktywności.
|
tygodniowo przez 6 tygodni
|
Liczba sesji REACH, w których uczestniczyli
Ramy czasowe: tygodniowo przez 6 tygodni
|
Liczba sesji REACH, w których uczestniczyli w trakcie projektu.
|
tygodniowo przez 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maureen Ashe, PhD, University of British Colubia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H16-00670
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ZASIĘG
-
Memphis VA Medical CenterVirginia Commonwealth University; University of TennesseeAktywny, nie rekrutującyTBI (urazowe uszkodzenie mózgu) | Demencja, mieszana | Demencja typu AlzheimeraStany Zjednoczone
-
University of California, DavisZakończonyOpiekunowie rodzinniWietnam
-
University of Southern CaliforniaUniversity of California, Los Angeles; University of California, IrvineRekrutacyjnyZawał mięśnia sercowego | Uderzenie | NadciśnienieStany Zjednoczone
-
University of Central FloridaAdventHealthZakończonyDemencja | Choroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Salem Veterans Affairs Medical CenterUnited States Department of Defense; Virginia Polytechnic Institute and State... i inni współpracownicyZakończony
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Jeszcze nie rekrutacjaPrzestrzeganie leków | Cukrzyca typu 2 (początek w wieku dorosłym)Stany Zjednoczone
-
Memphis VA Medical CenterU.S. Army Medical Research and Development CommandZakończonyZaburzenia stresowe, pourazowe | Urazy mózgu, traumatyczneStany Zjednoczone
-
University of California, DavisUniversity of Minnesota; National Geriatric HospitalZakończony
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityZakończonyZdrowie psychiczneKolumbia, Indonezja, Afryka Południowa, Ukraina
-
University of California, DavisUniversity of Minnesota; National Geriatric HospitalZakończony