- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02786394
Gå tilbake til hverdagsaktiviteter i fellesskapet og hjemmet (REACH)
8. mai 2023 oppdatert av: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
REACH livsstilsprogram for eldre voksne
Hensikten med denne studien er å teste gjennomførbarheten for levering og oppfatninger av en livsstilsmodell for middelaldrende og eldre voksne ved å involvere deltakere i utviklingen.
Målet med programmet er å redusere stillesittende atferd, øke fysisk aktivitet og øke styrke og balanse.
Det vil bli kjørt et valgfritt gåprogram parallelt for å understreke viktigheten av å bevege seg mer.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer om kurslevering, innhold og effekt gjennom hele programmet og 2-3 innspilte intervjuer gjennom hele studien.
Vi vil samle inn målinger av fysisk prestasjon før og etter programmet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å beskrive leveringen av en livsstilsmodell for eldre voksne.
Return to Everyday Activities in the Community and Home (REACH) er et helsefremmende program rettet mot middelaldrende og eldre voksne.
Målet med REACH er å redusere stillesittende atferd, øke fysisk aktivitet og øke styrke og balanse.
REACH-programmet består av seks økter som inkluderer evidensbasert utdanning, teori om atferdsendring og aktivitetsinstruksjon.
REACH lærer også om målsettingsteknikker, oppmerksomhet og oppmuntrer til aktivt samfunnsengasjement.
I denne studien kjører vi REACH-programmet for kvinner i alderen 55 år og eldre sammen med et ekstra valgfritt gåprogram drevet av SportMedBC.
Vi vil samle mål før og etter intervensjon av programoppfatninger, leveringspsykologiske variabler og fysiske prestasjonsresultater.
Vi vil også samle inn tilbakemeldinger fra deltakerne om kurslevering, innhold og effekt gjennom hele programmet.
Denne studien vil tillate oss å beskrive leveringsstrategiene til REACH og involvere deltakerne i utviklingen av REACH-programmet.
Det valgfrie gåprogrammet vil understreke viktigheten av å øke daglig fysisk aktivitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Centre for Hip Health and Mobility
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere inkludert vil være kvinner i alderen 55 år og eldre.
- Deltakerne må snakke engelsk.
- Deltakerne må kunne gå minimum fire byblokker, gå opp en trapp og delta i et fysisk aktivitets- og gåprogram.
- Deltakerne må godkjennes av helsepersonell til å delta ved å bruke vurderingen av fysisk aktivitetsberedskap for alle (Par-Q+) for å avgjøre om de er fysisk i stand til å delta i aktivitetsprogrammet.
Ekskluderingskriterier:
- Enkeltpersoner vil bli ekskludert hvis de er menn, under 55 år og/eller ikke snakker engelsk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: REACH deltakerkurs
Denne studien vil gjennomføres to ganger i uken over 6 uker med 6 REACH-økter valgfrie gåprogramøkter.
Det valgfrie gåprogrammet vil bli drevet av SportMedBC og kan bestå av en eller flere pedagogiske økter (f.eks. ernæring).
Hver REACH-økt introduserer nye emner, styrke- og balanseaktiviteter og hjemmetreninger som gradvis bygger på hverandre.
Vi vil be deltakerne om å gi tilbakemelding etter hver økt, og i løpet av to til tre 30 minutter innspilte intervjuer (personlig eller over telefon) på slutten av studien.
|
REACH er et livsstilsintervensjonsprogram som tar sikte på å redusere stillesittende atferd, øke fysisk aktivitet og øke styrke og balanse.
REACH-programmet består av seks økter som inkluderer evidensbasert utdanning, teori om atferdsendring og aktivitetsinstruksjon.
REACH lærer også om målsettingsteknikker, oppmerksomhet og oppmuntrer til aktivt samfunnsengasjement.
I denne studien kjører vi REACH-programmet for kvinner i alderen 55 år og eldre sammen med et ekstra valgfritt gåprogram drevet av SportMedBC.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
REACH økttilbakemelding
Tidsramme: 6 uker
|
Vi vil be deltakerne om å rapportere tilbakemeldinger og erfaringer etter hver REACH-økt.
Siden dette var en pilotstudie ønsket vi å fange deltakernes oppfatning av programmet.
Når det var hensiktsmessig, justerte vi innholdet/leveransen i samråd med deltakerne.
Vi ba også deltakerne om å rangere sin generelle erfaring med REACH [1 (lav) - 7 (høy)].
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsidentitet
Tidsramme: 6 uker
|
Et spørreskjema vil bli administrert i begynnelsen og slutten av REACH-øktene for å finne ut hvordan deltakeren identifiserer seg med hensyn til fysisk aktivitet.
Minste poengsum er 9 og maksimal poengsum er 63; jo høyere poengsum jo bedre.
|
6 uker
|
|
Grit Score
Tidsramme: 6 uker
|
Et spørreskjema vil bli brukt for å finne ut hvordan deltakeren oppfatter sin evne til å holde seg til (følge opp) prosjekter eller mål.
Jo høyere poengsum jo bedre.
Poeng varierer fra 1 (ikke som meg til) til 5 (svært likt meg).
|
6 uker
|
|
Automaticity Subscale of Self-Report Habit Index
Tidsramme: 6 uker
|
Et spørreskjema vil bli administrert for å fastslå deltakerens grad av automatikk for fysisk aktivitet.
Poeng er basert på en 7-punkts Likert-skala (1=helt uenig- 7=helt enig).
Deltakerne vurderer med andre ord hvor "automatisk" oppførselen deres er for fysisk aktivitet.
|
6 uker
|
|
Stillesittende atferd
Tidsramme: ukentlig i 6 uker
|
Vi vil be deltakerne registrere sine stillesittende atferdsdata fra aktivitetsovervåkere.
|
ukentlig i 6 uker
|
|
Timebasert aktivitet
Tidsramme: ukentlig i 6 uker
|
Vi vil be deltakerne om å registrere timeaktivitetsdata (antall timer aktive per dag) fra aktivitetsovervåkere.
|
ukentlig i 6 uker
|
|
Skritttelling
Tidsramme: ukentlig i 6 uker
|
Vi vil be deltakerne om å registrere sine daglige skritttellerdata fra aktivitetsmonitorer.
|
ukentlig i 6 uker
|
|
Antall deltatte REACH-sesjoner
Tidsramme: ukentlig i 6 uker
|
Antall REACH-sesjoner deltatt i løpet av prosjektet.
|
ukentlig i 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maureen Ashe, PhD, University of British Colubia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
1. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H16-00670
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Å NÅ
-
University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.FullførtBrystkreftForente stater
-
Tufts Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Aktiv, ikke rekrutterendeUtmattelse | Systemisk lupus erythematosusForente stater
-
University of California, DavisFullførtFamilie omsorgspersonerVietnam
-
University of MinnesotaRekrutteringStoffbruk | Narkotika brukForente stater
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Påmelding etter invitasjonPasientsentrert omsorgForente stater
-
University of Central FloridaAdventHealthFullførtDemens | Alzheimers sykdomForente stater
-
University of Southern CaliforniaUniversity of California, Los Angeles; University of California, IrvineRekrutteringHjerteinfarkt | Slag | HypertensjonForente stater
-
Salem Veterans Affairs Medical CenterUnited States Department of Defense; Virginia Polytechnic Institute and... og andre samarbeidspartnereFullført
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityFullførtMental helse velværeColombia, Indonesia, Sør-Afrika, Ukraina
-
Monash UniversityDeakin UniversityRekruttering