- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02788968
Utveckling av konfliktdetektering under resonemanget (DéCoR)
1 juni 2016 uppdaterad av: University Hospital, Caen
Studien för att utforska utvecklingen av dessa förmågor med åldern, och som kallas "Utveckling av konfliktupptäckten under resonemanget - Decor" kommer att äga rum på CYCERON center och kommer att inkludera två grupper om 22 deltagare: ungdomar och unga vuxna (N = 44) .
Mer specifikt syftar denna studie till att jämföra förändringar i hjärnan hos ungdomar och unga vuxna när de utför resonemangsuppgifter för vilka det kan finnas en kognitiv konflikt.
Båda grupperna av deltagare tillbringar sedan en MRT (Magnetic Resonance Imaging) fokuserad på hjärnan och där de kommer att utföra två klassiska uppgifter som täcker huvudområdena för resonemang (probabilistisk och ekonomisk).
Var och en av dessa uppgifter kommer att manipuleras för att inkludera, eller inte, att få information att kalla intuition för att skapa eller inte en konflikt mellan det korrekta svaret (logik, normativt) och partiskt svar (intuitivt, heuristiskt).
På grund av den stora implikationen av denna hjärnregion i kognitiva hämningsprocesser [av intuitivt svar], kommer uppmätt hjärnaktivitet i den främre cingulate cortex (ACC) under båda uppgifterna version "med" eller "ingen" konflikt att jämföras mellan grupper.
För att bättre förstå sambanden mellan utvecklingen av CCA från tonåren till vuxen ålder och konfliktdetektering kommer aktivitetsmätningar att korreleras med en del i morfometriska mätningar tagna från samma område (volym Substans Grise - SG; egenskaper hos kortikala sulci) och för det andra till kognitiva åtgärder (exekutiva funktioner - hämmande kontroll).
Denna tvärsnittsstudie fokuserade på två åldersgrupper: 11-15 år och 19-25 år.
För varje åldersgrupp kommer deltagandet av män/pojkar och kvinnor/flickor att balanseras upp.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- Rekrytering
- CHU caen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 25 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska och utbildade ungdomar i åldrarna 11-15 år
- pojke eller flicka
- Franska modersmål
- Handing: rätt
- Efter att ha informerats av tonåringshäftet och gett dess skriftliga medgivande, och vars föräldrar eller vårdnadshavare kommer att (a) undertecknas protokollet med informerat samtycke.
- Medicinska undersökningar, neurologiska, neuroradiologiska normer
eller
- Alla friska unga vuxna i åldern 19-25 år på universitetsnivå eller i arbetskraften
- man eller kvinna
- Nivå ≥ 12 års studier (kandidatnivå)
- Modersmål: Franska
- Handing: rätt
- Undertecknande av informerat samtycke av protokollet
- Medicinska undersökningar, neurologiska, neuroradiologiska normer
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte de målsatta åldersgrupperna
- Motverkar indikationer på MRT (svår klaustrofobi, främmande kroppar nackdelar)
- Detta kroniska intag av alkohol eller droger
- Kognitiva störningar som kan vittna om plötslig stroke; en historia av huvudskada med medvetslöshet i mer än 1 timme, eller encefalit
- Ett neurologiskt kroniskt tillstånd, psykiatriskt, endokrint, lever och smittsamt
- Stor sjukdomshistoria (diabetes, kronisk lungsjukdom, hjärtsjukdom, metabolisk, hematologisk, endokrin eller immunologisk svår, cancer)
- Ett läkemedel som kan störa hjärnavbildningsåtgärder (psykotropika, hypnotika, anxiolytika, neuroleptika, anti-Parkinson, bensodiazepiner, antiinflammatoriska läkemedel, antiepileptika, antihistaminer, analgetika och muskelavslappnande medel centralt).
- Manuell övervägande kvar (efter det första telefonsamtalet med kontaktpersonen för CYCERON ; se avsnitt 9.1)
- Färgblindhet
- Oförmåga att lämna in studien av geografiska eller psykiatriska skäl
- Gravida och ammande kvinnor
Följande kriterier är specifika för ungdomsgruppen:
- Har genomgripande utvecklingsstörningar och/eller förvärv identifierade av föräldrar eller vårdnadshavare och (eller) lärarna
- Föräldrar eller vårdnadshavare är inte anslutna till ett socialförsäkringssystem
- Utan sällskap av förälder (er) eller vårdnadshavare under besöket på CYCERON center
Följande kriterier är specifika för gruppen unga vuxna:
- Icke-ansluten till ett socialförsäkringssystem
- Var skyddad vuxen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Tonåringar
MRT 11-15 år
|
Konventionella resonemangsuppgifter i både "med" och "utan" kognitiva konflikter och realiserade under en MRT
|
Experimentell: Unga vuxna
MRT 19-25 år
|
Konventionella resonemangsuppgifter i både "med" och "utan" kognitiva konflikter och realiserade under en MRT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
hjärnaktivitet i främre cingulate cortex (ACC)
Tidsram: Dag 1
|
uppmätt hjärnaktivitet i den främre cingulate cortex (ACC) hos friska frivilliga i åldern 11 till 15 deltagare, och från 19 till 25 år över två klassiska versionsresonemangsuppgifter "med" och "utan" kognitiva konflikter och realiserade på en MRT
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
aktiviteten registrerad i hela hjärnan
Tidsram: Dag 1
|
aktiviteten registrerad i hela hjärnan hos friska frivilliga i åldern 11 till 15 deltagare och 19 till 25 år i två klassiska resonemangsuppgifter "med" och "utan" kognitiva konflikter och utförda under undersökningen MRT
|
Dag 1
|
respons tid
Tidsram: Dag 1
|
svarstid registrerad version "med" kontra "utan" kognitiv konflikt , deltagare i friska frivilliga i åldern 11-15 och 19-25 år i två klassiska resonemangsuppgifter utförda under en MRT
|
Dag 1
|
hjärnaktivitet mätt i CSF i två klassiska resonemangsuppgifter
Tidsram: Dag 1
|
Jämför hjärnaktivitet uppmätt i CSF i två klassiska resonemangsuppgifter i både "med" och "utan" konflikt för var och en av de friska frivilliga deltagande grupperna
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Wym WN De Nyes, PhD, Cyceron
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
2 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2014-A00935-42
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska volontärer
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekryteringBröstcancerStorbritannien
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaAvslutad
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadMänsklig utvecklingFörenta staterna
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt astrocytom för vuxna | Anaplastiskt ependymom för vuxna | Anaplastiskt oligodendrogliom för vuxna | Vuxen jättecellsglioblastom | Vuxen glioblastom | Gliosarkom för vuxna | Återkommande vuxen hjärntumörFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenAnmälan via inbjudan
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupOkändBröstcancer | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Förenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändHjärnskada, koma | Hjärtstopp (CA) | Traumatisk hjärnskada (TBI) | Aneurysmala subaraknoidala blödningar (aSAH)Frankrike
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, inte rekryterandeHuvud- och halscancerFörenta staterna