Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konfliktdetektionsudvikling under ræsonnementet (DéCoR)

1. juni 2016 opdateret af: University Hospital, Caen
Undersøgelsen for at udforske udviklingen af ​​disse evner med alderen, og kaldet "Udvikling af konfliktdetektion under ræsonnementet - Indretning" vil finde sted på CYCERON center og vil omfatte to grupper på 22 deltagere: unge og unge voksne (N = 44) . Mere specifikt sigter denne undersøgelse på at sammenligne ændringerne i hjernen hos unge og unge voksne, når de udfører ræsonnementopgaver, for hvilke der kan være en kognitiv konflikt. Begge grupper af deltagere bruger derefter en MRI (Magnetic Resonance Imaging) fokuseret på hjernen, og hvor de vil udføre to klassiske opgaver, der dækker hovedområderne for ræsonnement (sandsynlighed og økonomisk). Hver af disse opgaver vil blive manipuleret til at inkludere eller ej at få information til at kalde intuition for at skabe eller ej en konflikt mellem det korrekte svar (logik, normativt) og forudindtaget svar (intuitivt, heuristisk). På grund af den store implikation af denne hjerneregion i kognitive hæmningsprocesser [af intuitivt svar], vil målt hjerneaktivitet i den forreste cingulate cortex (ACC) under begge opgaver version "med" eller "ingen" konflikt blive sammenlignet mellem grupper. For bedre at forstå sammenhængen mellem udviklingen af ​​CCA fra teenageår til voksenalder og konfliktdetektion, vil aktivitetsmålinger blive korreleret med en del af morfometriske målinger taget fra samme område (volumen Substance Grise - SG; karakteristika for cortical sulci) og for det andet til kognitive tiltag (eksekutive funktioner - hæmmende kontrol). Denne tværsnitsundersøgelse fokuserede på to aldersgrupper: 11-15 år og 19-25 år. For hver aldersgruppe vil deltagelse af mænd/drenge og kvinder/piger blive afbalanceret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Caen, Frankrig, 14000
        • Rekruttering
        • CHU Caen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde og veluddannede unge i alderen 11-15 år
  • dreng eller pige
  • fransk modersmål
  • Håndfærdighed: rigtigt
  • Efter at være blevet informeret af teenagehæftet og givet dets skriftlige samtykke, og hvis forældre eller værge vil blive (a) underskrevet protokollens informerede samtykkeerklæring
  • Lægeundersøgelser, neurologiske, neuroradiologiske normer

eller

  • Alle raske unge voksne i alderen 19-25 år på universitetsniveau eller i arbejdsstyrken
  • mand eller kvinde
  • Niveau ≥ 12 års studier (bachelorniveau)
  • Modersmål: Fransk
  • Håndfærdighed: rigtigt
  • Underskrivelse af protokollens informerede samtykke
  • Lægeundersøgelser, neurologiske, neuroradiologiske normer

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke de målrettede aldersgrupper
  • Modvirker indikationer på MR (alvorlig klaustrofobi, fremmedlegemer indiceret)
  • Dette kroniske indtag af alkohol eller stoffer
  • Kognitive lidelser, der kunne vidne om pludseligt indtræden af ​​et slagtilfælde; en historie med hovedskade med tab af bevidsthed i mere end 1 time eller hjernebetændelse
  • En neurologisk kronisk tilstand, psykiatrisk, endokrin, hepatisk og infektiøs
  • Alvorlig sygdomshistorie (diabetes, kronisk lungesygdom, hjertesygdom, metabolisk, hæmatologisk, endokrin eller immunologisk alvorlig, cancer)
  • En medicin, der kan forstyrre hjernens billeddannelsesforanstaltninger (psykotropika, hypnotika, anxiolytika, neuroleptika, anti-Parkinson, benzodiazepiner, antiinflammatoriske lægemidler, antiepileptika, antihistaminer, analgetika og muskelafslappende midler centralt).
  • Manual overvejende tilbage (efter det første telefonopkald med kontaktpersonen for CYCERON; se afsnit 9.1)
  • Farveblindhed
  • Manglende evne til at indsende undersøgelsen af ​​geografiske eller psykiatriske årsager
  • Gravide og ammende kvinder

Følgende kriterier er specifikke for den unge gruppe:

  • Har gennemgående udviklingsforstyrrelser og/eller erhvervelser identificeret af forældre eller værge og (eller) lærerne
  • Forældre eller værge er ikke tilsluttet et socialsikringssystem
  • Uledsaget af forælder(e) eller værge under besøget på CYCERON center

Følgende kriterier er specifikke for gruppen af ​​unge voksne:

  • Ikke-tilsluttet en social sikringsordning
  • Vær beskyttet voksen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Teenagere
MR 11-15 år
Konventionelle ræsonnementopgaver i både "med" og "uden" kognitiv konflikt og realiseret under en MR
Eksperimentel: Unge voksne
MR 19-25 år
Konventionelle ræsonnementopgaver i både "med" og "uden" kognitiv konflikt og realiseret under en MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerneaktivitet i den forreste cingulate cortex (ACC)
Tidsramme: Dag 1
målt hjerneaktivitet i den forreste cingulate cortex (ACC) hos raske frivillige i alderen 11 til 15 deltagere og fra 19 til 25 år over to klassiske versionsræsonneringsopgaver "med" og "uden" kognitiv konflikt og realiseret på en MR
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
aktiviteten registreret i hele hjernen
Tidsramme: Dag 1
aktiviteten registreret i hele hjernen hos raske frivillige i alderen 11 til 15 deltagere og 19 til 25 år i to klassiske versioner af ræsonnement opgaver "med" og "uden" kognitiv konflikt og udført under undersøgelsen MRI
Dag 1
responstid
Tidsramme: Dag 1
responstid registreret version "med" versus "uden" kognitiv konflikt, deltagere i raske frivillige i alderen 11-15 og 19-25 år i to klassiske ræsonnementopgaver udført under en MR
Dag 1
hjerneaktivitet målt i CSF i to klassiske ræsonnementopgaver
Tidsramme: Dag 1
Sammenlign hjerneaktivitet målt i CSF i to klassiske ræsonnementopgaver i både "med" og "uden" konflikt for hver af de raske frivillige, der deltager grupper
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Wym WN De Nyes, PhD, Cyceron

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2016

Først opslået (Skøn)

2. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

3
Abonner