- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02788968
Konfliktdetektionsudvikling under ræsonnementet (DéCoR)
1. juni 2016 opdateret af: University Hospital, Caen
Undersøgelsen for at udforske udviklingen af disse evner med alderen, og kaldet "Udvikling af konfliktdetektion under ræsonnementet - Indretning" vil finde sted på CYCERON center og vil omfatte to grupper på 22 deltagere: unge og unge voksne (N = 44) .
Mere specifikt sigter denne undersøgelse på at sammenligne ændringerne i hjernen hos unge og unge voksne, når de udfører ræsonnementopgaver, for hvilke der kan være en kognitiv konflikt.
Begge grupper af deltagere bruger derefter en MRI (Magnetic Resonance Imaging) fokuseret på hjernen, og hvor de vil udføre to klassiske opgaver, der dækker hovedområderne for ræsonnement (sandsynlighed og økonomisk).
Hver af disse opgaver vil blive manipuleret til at inkludere eller ej at få information til at kalde intuition for at skabe eller ej en konflikt mellem det korrekte svar (logik, normativt) og forudindtaget svar (intuitivt, heuristisk).
På grund af den store implikation af denne hjerneregion i kognitive hæmningsprocesser [af intuitivt svar], vil målt hjerneaktivitet i den forreste cingulate cortex (ACC) under begge opgaver version "med" eller "ingen" konflikt blive sammenlignet mellem grupper.
For bedre at forstå sammenhængen mellem udviklingen af CCA fra teenageår til voksenalder og konfliktdetektion, vil aktivitetsmålinger blive korreleret med en del af morfometriske målinger taget fra samme område (volumen Substance Grise - SG; karakteristika for cortical sulci) og for det andet til kognitive tiltag (eksekutive funktioner - hæmmende kontrol).
Denne tværsnitsundersøgelse fokuserede på to aldersgrupper: 11-15 år og 19-25 år.
For hver aldersgruppe vil deltagelse af mænd/drenge og kvinder/piger blive afbalanceret.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14000
- Rekruttering
- CHU Caen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde og veluddannede unge i alderen 11-15 år
- dreng eller pige
- fransk modersmål
- Håndfærdighed: rigtigt
- Efter at være blevet informeret af teenagehæftet og givet dets skriftlige samtykke, og hvis forældre eller værge vil blive (a) underskrevet protokollens informerede samtykkeerklæring
- Lægeundersøgelser, neurologiske, neuroradiologiske normer
eller
- Alle raske unge voksne i alderen 19-25 år på universitetsniveau eller i arbejdsstyrken
- mand eller kvinde
- Niveau ≥ 12 års studier (bachelorniveau)
- Modersmål: Fransk
- Håndfærdighed: rigtigt
- Underskrivelse af protokollens informerede samtykke
- Lægeundersøgelser, neurologiske, neuroradiologiske normer
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke de målrettede aldersgrupper
- Modvirker indikationer på MR (alvorlig klaustrofobi, fremmedlegemer indiceret)
- Dette kroniske indtag af alkohol eller stoffer
- Kognitive lidelser, der kunne vidne om pludseligt indtræden af et slagtilfælde; en historie med hovedskade med tab af bevidsthed i mere end 1 time eller hjernebetændelse
- En neurologisk kronisk tilstand, psykiatrisk, endokrin, hepatisk og infektiøs
- Alvorlig sygdomshistorie (diabetes, kronisk lungesygdom, hjertesygdom, metabolisk, hæmatologisk, endokrin eller immunologisk alvorlig, cancer)
- En medicin, der kan forstyrre hjernens billeddannelsesforanstaltninger (psykotropika, hypnotika, anxiolytika, neuroleptika, anti-Parkinson, benzodiazepiner, antiinflammatoriske lægemidler, antiepileptika, antihistaminer, analgetika og muskelafslappende midler centralt).
- Manual overvejende tilbage (efter det første telefonopkald med kontaktpersonen for CYCERON; se afsnit 9.1)
- Farveblindhed
- Manglende evne til at indsende undersøgelsen af geografiske eller psykiatriske årsager
- Gravide og ammende kvinder
Følgende kriterier er specifikke for den unge gruppe:
- Har gennemgående udviklingsforstyrrelser og/eller erhvervelser identificeret af forældre eller værge og (eller) lærerne
- Forældre eller værge er ikke tilsluttet et socialsikringssystem
- Uledsaget af forælder(e) eller værge under besøget på CYCERON center
Følgende kriterier er specifikke for gruppen af unge voksne:
- Ikke-tilsluttet en social sikringsordning
- Vær beskyttet voksen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Teenagere
MR 11-15 år
|
Konventionelle ræsonnementopgaver i både "med" og "uden" kognitiv konflikt og realiseret under en MR
|
Eksperimentel: Unge voksne
MR 19-25 år
|
Konventionelle ræsonnementopgaver i både "med" og "uden" kognitiv konflikt og realiseret under en MR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hjerneaktivitet i den forreste cingulate cortex (ACC)
Tidsramme: Dag 1
|
målt hjerneaktivitet i den forreste cingulate cortex (ACC) hos raske frivillige i alderen 11 til 15 deltagere og fra 19 til 25 år over to klassiske versionsræsonneringsopgaver "med" og "uden" kognitiv konflikt og realiseret på en MR
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
aktiviteten registreret i hele hjernen
Tidsramme: Dag 1
|
aktiviteten registreret i hele hjernen hos raske frivillige i alderen 11 til 15 deltagere og 19 til 25 år i to klassiske versioner af ræsonnement opgaver "med" og "uden" kognitiv konflikt og udført under undersøgelsen MRI
|
Dag 1
|
responstid
Tidsramme: Dag 1
|
responstid registreret version "med" versus "uden" kognitiv konflikt, deltagere i raske frivillige i alderen 11-15 og 19-25 år i to klassiske ræsonnementopgaver udført under en MR
|
Dag 1
|
hjerneaktivitet målt i CSF i to klassiske ræsonnementopgaver
Tidsramme: Dag 1
|
Sammenlign hjerneaktivitet målt i CSF i to klassiske ræsonnementopgaver i både "med" og "uden" konflikt for hver af de raske frivillige, der deltager grupper
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Wym WN De Nyes, PhD, Cyceron
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2016
Først opslået (Skøn)
2. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-A00935-42
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
The Hospital for Sick ChildrenTilmelding efter invitation
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræftForenede Stater
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Dental and Craniofacial...Rekruttering
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringProstatakræft | MR scanning | Randomiseret kontrolleret forsøgTaiwan
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOsteosarkom | Ewing Sarkom | Pagets sygdomForenede Stater
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutteringOptimerede MR-sekvenserFrankrig
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet