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Développement de la détection des conflits pendant le raisonnement (DéCoR)

1 juin 2016 mis à jour par: University Hospital, Caen
L'étude visant à explorer le développement de ces capacités avec l'âge, et intitulée "Développement de la détection des conflits lors du raisonnement - Décor" se déroulera au centre CYCERON et comprendra deux groupes de 22 participants : adolescents et jeunes adultes (N=44) . Plus précisément, cette étude vise à comparer les modifications du cerveau d'adolescents et de jeunes adultes lors de la réalisation de tâches de raisonnement pour lesquelles il peut exister un conflit cognitif. Les deux groupes de participants passent ensuite une IRM (Imagerie par Résonance Magnétique) centrée sur le cerveau et dans laquelle ils réaliseront deux tâches classiques couvrant les principaux domaines du raisonnement (probabiliste et économique). Chacune de ces tâches sera manipulée pour inclure, ou non, de faire appel à l'intuition pour créer ou non un conflit entre la réponse correcte (logique, normative) et la réponse biaisée (intuitif, heuristique). En raison de l'implication majeure de cette région cérébrale dans les processus d'inhibition cognitive [de réponse intuitive], l'activité cérébrale mesurée dans le cortex cingulaire antérieur (ACC) lors des deux tâches version "avec" ou "sans" conflit sera comparée entre les groupes. Pour mieux comprendre les liens entre le développement du CCA de l'adolescence à l'âge adulte et la détection des conflits, les mesures d'activité seront corrélées d'une part à des mesures morphométriques prises sur la même zone (volume Substance Grise - SG ; caractéristiques des sillons corticaux) et d'autre part à mesures cognitives (fonctions exécutives - contrôle inhibiteur). Cette étude transversale a porté sur deux tranches d'âge : 11-15 ans et 19-25 ans. Pour chaque tranche d'âge, la participation hommes/garçons et femmes/filles sera équilibrée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Caen, France, 14000
        • Recrutement
        • CHU Caen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents en bonne santé et instruits âgés de 11 à 15 ans
  • garçon ou fille
  • Langue maternelle française
  • Droitier : droit
  • Avoir été informé par le livret ado et avoir donné son consentement écrit, et dont les parents ou le tuteur légal seront (a) signés la feuille de consentement éclairé du protocole
  • Examens médicaux, normes neurologiques, neuroradiologiques

ou

  • Tous les jeunes adultes en bonne santé âgés de 19 à 25 ans au niveau universitaire ou sur le marché du travail
  • homme ou femme
  • Niveau ≥ 12 ans d'études (niveau licence)
  • Langue maternelle : français
  • Droitier : droit
  • Signature du consentement éclairé du protocole
  • Examens médicaux, normes neurologiques, neuroradiologiques

Critère d'exclusion:

  • Ne correspond pas aux tranches d'âge ciblées
  • Présente des contre-indications à l'IRM (claustrophobie sévère, corps étrangers contre-indiqués)
  • Cette consommation chronique d'alcool ou de drogues
  • Troubles cognitifs pouvant témoigner de l'apparition brutale d'un AVC ; un antécédent de traumatisme crânien avec perte de conscience de plus d'une heure, ou encéphalite
  • Une affection chronique neurologique, psychiatrique, endocrinienne, hépatique et infectieuse
  • Antécédents de maladie majeure (diabète, maladie pulmonaire chronique, trouble cardiaque, métabolique, hématologique, endocrinien ou immunologique grave, cancer)
  • Un médicament pouvant interférer avec les mesures d'imagerie cérébrale (psychotropes, hypnotiques, anxiolytiques, neuroleptiques, anti-Parkinson, benzodiazépines, anti-inflammatoires, antiépileptiques, antihistaminiques, antalgiques et myorelaxants centraux).
  • Manuel majoritairement à gauche (après le premier appel téléphonique avec la personne de contact de CYCERON ; voir section 9.1)
  • Daltonisme
  • Impossibilité de soumettre l'étude pour des raisons géographiques ou psychiatriques
  • Femmes enceintes et allaitantes

Les critères suivants sont spécifiques au groupe adolescent :

  • A des troubles envahissants du développement et/ou des acquisitions identifiés par les parents ou le tuteur légal et (ou) les enseignants
  • Les parents ou le tuteur légal ne sont pas affiliés à un système de sécurité sociale
  • Non accompagné(s) de parent(s) ou tuteur légal lors de la visite au centre CYCERON

Les critères suivants sont spécifiques au groupe des jeunes adultes :

  • Non affilié à un régime de sécurité sociale
  • Être protégé adulte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Adolescents
IRM 11-15 ans
Autre: IRM
Tâches de raisonnement conventionnel à la fois "avec" et "sans" conflit cognitif et réalisées lors d'une IRM
Expérimental: Jeunes adultes
IRM 19-25 ans
Autre: IRM
Tâches de raisonnement conventionnel à la fois "avec" et "sans" conflit cognitif et réalisées lors d'une IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
activité cérébrale dans le cortex cingulaire antérieur (ACC)
Délai: Jour 1
mesuré l'activité cérébrale dans le cortex cingulaire antérieur (ACC) de volontaires sains âgés de 11 à 15 participants, et de 19 à 25 ans sur deux tâches de raisonnement version classique « avec » et « sans » conflit cognitif et réalisées sur une IRM
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'activité enregistrée dans tout le cerveau
Délai: Jour 1
l'activité enregistrée dans l'ensemble du cerveau de volontaires sains âgés de 11 à 15 participants, et de 19 à 25 ans dans deux tâches de raisonnement version classique "avec" et "sans" conflit cognitif et réalisées lors de l'examen IRM
Jour 1
Temps de réponse
Délai: Jour 1
temps de réponse version enregistrée "avec" versus "sans" conflit cognitif, participants chez des volontaires sains âgés de 11-15 et 19-25 ans à deux tâches classiques de raisonnement réalisées lors d'une IRM
Jour 1
activité cérébrale mesurée dans le LCR dans deux tâches de raisonnement classiques
Délai: Jour 1
Comparer l'activité cérébrale mesurée dans le LCR dans deux tâches de raisonnement classiques à la fois "avec" et "sans" conflit pour chacun des groupes participants de volontaires sains
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Caen

Collaborateurs

Cyceron

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Wym WN De Nyes, PhD, Cyceron

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2016

Première publication (Estimation)

2 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-A00935-42

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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