Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda Connected Health för att öka lungcancerscreeningen (CH-LCS)

4 februari 2022 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Använda Connected Health för att öka lungcancerscreeningen: Single Center Randomized Pilot Trial

Denna studie kommer att bestå av två primära syften utformade för att bidra till att förbättra kvaliteten och utnyttjandet av lungcancerscreening (LCS) inom ett akademiskt och samhällsbaserat medicinskt system. Syftet med mål 1 är att pilottesta effekten och genomförbarheten av att använda direkt uppsökande och telemedicin för att öka LCS-rådgivning och LDCT-upptag bland screeningberättigade patienter. Patienter som bekräftar behörighet och samtycker till att delta kommer att randomiseras till två studiegrupper: 1) vanlig vård eller 2) remiss för telemedicinsk LCS-rådgivning. För mål 2 kommer varje arm först att fylla i en baslinjeundersökning för att undersöka hur individuella övertygelser och kunskap påverkar screeningintentioner och upptagande. Patienter i båda armarna kommer också att få kort information om riktlinjer för lungcancerscreening och uppmanas att rapportera LCS-relaterade preferenser efter exponering för informationen. Alla insatser kommer att administreras med hjälp av en säker, webbaserad plattform.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Under 2013 tillhandahöll United States Preventive Services Task Force (USPSTF) en grad "B"-rekommendation för årlig lungcancerscreening (LCS) för asymtomatiska vuxna i åldern 55-80 år som är eller har varit storrökare (≥30 års rökning). och slutade för < 15 år sedan), och kan genomgå operation. Under 2015 utfärdade The Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) nationell täckning för LCS som kräver att LCS-rådgivning, som måste inkludera delat beslutsfattande och tobaksavvänjningsrådgivning, ska ske före LCS. CMS ger också ersättning för LCS-rådgivning för att ytterligare stödja leverantörer att engagera sig i meningsfulla, samarbetssamtal om LCS med patienter. Trots ett brett stöd har upptaget och implementeringen av LCS i hela USA varit låg (uppskattningsvis 3-5 % screeningberättigad population screenad). Lokalt, sedan starten av Penn Medicine LCS-programmet 2014, har över 3 500 individuella patienter fått LCS; dock är dokumentation och ersättning för LCS-rådgivning begränsad.

Utmaningar med att implementera LCS inkluderar betydande hinder för att identifiera screening-berättigade patienter, stödja högkvalitativt beslutsfattande och kvarstående osäkerhet om risker och fördelar. För andra typer av cancerscreening har insikter från beteendevetenskap tillämpats för att förstå hur kognitiva fördomar och övertygelser påverkar upptaget av screening. Men för LCS finns det begränsade bevis på hur dessa övertygelser kan påverka screeningbeteenden i rutinpraxis. Med tanke på komplexiteten hos LCS, där fördelarna inte tydligt uppväger skadorna, kan en förståelse för hur dessa fördomar påverkar screening hjälpa till att informera utvecklingen av interventionsstrategier som både stödjer informerat beslutsfattande och ökar upptaget bland kvalificerade patienter. Genom att utnyttja ett befintligt EMR-baserat datalager kommer denna studie att kombinera insikter från beteendeekonomi och kopplade hälsostrategier för att pilottesta anslutna hälsotillvägagångssätt inklusive direkt patientuppsökande och telemedicinbesök för att förbättra LCS-rådgivning och för att utforska moderatorer på individuell nivå av LCS-screeningsavsikter. och upptag. Det långsiktiga målet är att minska lungcancerbördan genom att öka användningen av LCS och ge kliniker och patienter effektiva strategier för att leverera högkvalitativ, patientcentrerad vård. Denna studie kommer också att främja vetenskaplig förståelse av de mekanismer som driver eller hindrar hälsobeteende i samband med cancerprevention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

137

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 77 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 55-77
  2. Hade ett primärvårdsbesök på sjukvården inom de senaste 24 månaderna
  3. Ingen historia av lungcancer
  4. Storrökare (30+ packår och nuvarande rökare eller sluta inom 15 år)
  5. Tillgång till telefon och internet
  6. Engelsktalande
  7. Ha en tilldelad primärvårdsgivare vid rekryteringsmetoder
  8. Har aldrig fått LCS inom sjukvården

Exklusions kriterier:

  1. Ålder <55 eller >77 år
  2. Inte haft ett primärvårdsbesök på sjukvården inom de senaste 24 månaderna
  3. Historia av lungcancer
  4. Rökningshistorik på <30 förpackningsår
  5. Ingen tillgång till telefon och internet
  6. Oförmåga att tala engelska
  7. Har ingen tilldelad primärvårdsgivare vid rekryteringsmetoder
  8. Historik om LCS inom sjukvården

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Intervention Arm
Patienter i interventionsarmen kommer att bjudas in att genomföra ett telemedicinskt LCS-rådgivningsbesök och ombeds om tillstånd att hänvisas (namn och telefonnummer) till LCS-navigatorn på Penn Medicine för att schemalägga ett telemedicinskt besök. Patienterna kommer också att ges möjlighet att direkt kontakta LCS-navigatorn.
Patienter i interventionsarmen kommer att bjudas in att genomföra ett telemedicinskt LCS-rådgivningsbesök och ombeds om tillstånd att hänvisas direkt till LCS-navigatorn för att hjälpa till att boka ett möte. De kommer också att ges möjlighet att kontakta LCS-navigatorn direkt. Telemedicinska rådgivningsbesök kommer att genomföras med hjälp av etablerade kliniska procedurer för virtuella eller telefonbesök hos Penn Medicine. I enlighet med ersättningspolicyer för lungcancerscreening kommer dessa besök att genomföras av en läkare eller sjuksköterska inom lungcancerscreeningprogrammet vid Penn Medicine. Rådgivningsbesök täcks utan egenavgift eftersom fristående besök enligt USPSTFs riktlinjer och kostnader kommer inte att täckas av studien. LCS är en evidensbaserad praxis och anses vara standard på vård för dem som är berättigade och vill bli screenade. Kliniker behåller full kontroll över hur man utför LCS-rådgivning eller LDCT i denna studie.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollarm
Patienter i den vanliga vården kommer att få kontaktinformation för Penn LCS-programmet och uppmuntras att diskutera LCS med sina primärvårdsgivare.
Patienter i den vanliga vården kommer att få kontaktinformation för Penn LCS-programmet och uppmuntras att diskutera LCS med sina leverantörer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförande av LCS-rådgivning
Tidsram: Initial mätning kommer att ske inom 8 veckor efter baslinjeundersökningen
Det primära utfallsmåttet är slutförande av LCS-rådgivning, definierat som ett slutförande av ett telemedicinskt besök, personligt rådgivningsbesök (CPT G0296) eller dokumentation av rådgivning i EPJ-anteckningar.
Initial mätning kommer att ske inom 8 veckor efter baslinjeundersökningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutförande av LDCT-skanning för LCS
Tidsram: Inom 6 månader efter grundundersökningen
Det sekundära resultatet är slutförandet av LDCT-skanning för LCS som fångas i EPJ.
Inom 6 månader efter grundundersökningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anil Vachani, MD, MS, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 februari 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2020

Första postat (FAKTISK)

3 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi har inga planer på att dela IPD för närvarande, men vi är öppna för att dela avidentifierad data med andra forskare som tillåts och godkänns av vår institutionella granskningsnämnd och efter våra planerade analyser och publikationer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera