Effekten av AR i patientens preoperativa utbildning
13 maj 2025 uppdaterad av: Edward Andrews, University of Pittsburgh
Effekten av förstärkt verklighet i patientens preoperativa utbildning
Syftet med denna kliniska prövning är att analysera effekten av förstärkt verklighet (AR) på patientutbildning och övergripande tillfredsställelse när det används under preoperativ rådgivning hos äldre vuxna som genomgår ryggradskirurgi. Huvudsyftet med denna studie är:
Syfte 1: Att avgöra om användningen av AR i preoperativa konsultationer är associerad med högre nivåer av patienttillfredsställelse, högre nivåer av förtroende hos kirurger, lägre nivåer av preoperativ ångest och lägre patientrapporterade smärtpoäng.
Syfte 2: Att avgöra om användningen av AR i preoperativ konsultation kommer att förbättra patientutbildning och förståelse under den kirurgiska samtyckesprocessen och leda till högre patientretentionsfrekvenser och nya patientremisser.
Denna studie kommer att jämföra AR-förstärkt preoperativ patientrådgivning med konventionell preoperativ rådgivning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att utföras på äldre patienter som är planerade att genomgå elektiv ryggradskirurgi. Studien kommer att vara en icke-blind, randomiserad klinisk prövning med en behandlingsarm och en kontrollarm. Efter patientscreening för att fastställa lämplighet och efter att patienter har informerats om studien och potentiella risker, kommer alla patienter som ger skriftligt informerat samtycke att randomiseras på ett icke-blindat sätt i ett 1:1-förhållande till traditionell preoperativ patientrådgivning (kontrollarm) eller AR förbättrad preoperativ patientrådgivning (behandlingsarm). I den traditionella preoperativa patientrådgivningsgruppen kommer kirurger att förklara patientens patologi och operationen med endast ord och med eller utan bilder (MRT, CT, etc) och/eller en generisk 3D-modell. I den förbättrade preoperativa patientrådgivningsgruppen för AR kommer kirurgen att ha virtuella, interaktiva modeller av patientens egen anatomi projicerade genom AR för att visa patienterna samtidigt som de beskriver problemet och hur operationen kommer att utföras.
För alla patienter som ingår i behandlingsarmen kommer Medivis Surgical AR och AnatomyX-plattformen att distribueras på Microsoft Hololens 2 för AR-bildprojektion. När du använder kirurgisk AR kommer patient-MRI- och CT-data att nås via University of Pittsburgh Medical Centers Picture Archiving and Communication System (PACS) på Medivis-arbetsstationen. Under preoperativ konsultation kommer arbetsstationen snabbt att komma åt PACS-systemet för att dra patientens bildbehandling och streama den till Microsoft Hololens 2 AR-headset. För AnatomyX är en generisk anatomisk modell befolkad som tydligt kan presentera den anatomi som är involverad i en procedur och även möjliggör ett delat interaktivt utrymme där patienten, patientfamiljen och kirurgen kan existera.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år eller äldre
- Genomgår elektiv främre cervikal diskektomi och fusion (ACDF) eller transforaminal lumbal interbody fusion (TLIF) ryggradskirurgi
Exklusions kriterier:
- Tidigare operation
- Vestibulär dysfunktion
- Kan inte tolerera AR nedsänkning sekundärt till fysiska eller psykiatriska funktionsnedsättningar
- Kognitiv försämring
- Akutrutiner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardpatient preoperativ rådgivning
Dessa patienter kommer att genomgå standard preoperativ rådgivning.
En standardiserad checklista kommer att ange den obligatoriska information som patienterna måste få under rådgivningen, inklusive en beskrivning av de normala delarna av anatomin och de onormala delarna av anatomin som är relevanta för varje patient, en beskrivning av de grundläggande stegen i det kirurgiska ingreppet och hur det adresserar varje patients individuella problem och en beskrivning av de potentiella riskerna, komplikationerna och fördelarna med proceduren.
Kirurger kan komplettera de verbala beskrivningarna av den preoperativa rådgivningsproceduren med patient 2D MRI eller CT-avbildning eller generiska 3D-modeller eller ritningar.
Anpassade patientspecifika 3D-utskrivna modeller är dock inte tillåtna.
|
Kontrollpatienter kommer att genomgå standard preoperativ rådgivning.
|
|
Experimentell: Augmented Reality Enhanced Patient Preoperativ Counselling
Denna grupp patienter kommer att genomgå AR-förstärkt preoperativ rådgivning.
Kirurger kommer att förses med samma checklista med obligatorisk minimiinformation som patienter måste få under rådgivningen som kontrollgruppen.
Både patienten och läkaren kommer att bära ett AR-headset.
Medivis AnatomyX, en generisk holografisk anatomivisualisering tillgänglig på alla AR-headsetenheter, kommer först att användas för att introducera patienten till normal anatomi och beskriva stegen i proceduren.
Med hjälp av kirurgisk AR kommer patientspecifika avbildningar sedan att nås via Medivis mobila arbetsstation och projiceras till en interaktiv 3D-modell.
Kirurgen kommer att använda denna modell för att lyfta fram patientens patologi, förklara hur den orsakar deras symtom och granska möjliga komplikationer.
Kirurgen kan hänvisa tillbaka till den generiska modellen i AnatomyX när som helst under rådgivningen.
|
För patienter som genomgår AR-förstärkt preoperativ rådgivning, kommer headsetbaserade AR-hologram av standardiserad patientanatomi genom AnatomyX samt patientspecifik anatomi genom SurgicalAR att projiceras för att hjälpa kirurgen att utbilda patienten under preoperativ rådgivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av erfarenheten av allmän anestesi (EVAN-G) undersökning
Tidsram: EVAN-G kommer att slutföras inom 24 timmar efter operationen
|
EVAN-G är en patientnöjdhetspoäng med 6 domäner.
Poängen sträcker sig från 0-100 med högre poäng som representerar högre tillfredsställelse.
|
EVAN-G kommer att slutföras inom 24 timmar efter operationen
|
|
Deltagarens ålder
Tidsram: Detta kommer att dokumenteras inom 24 timmar efter registreringen
|
Patienternas ålder vid tidpunkten för interventionen kommer att registreras
|
Detta kommer att dokumenteras inom 24 timmar efter registreringen
|
|
Deltagarens kön
Tidsram: Detta kommer att slutföras inom 24 timmar efter registreringen
|
Patientens kön kommer att registreras
|
Detta kommer att slutföras inom 24 timmar efter registreringen
|
|
Deltagarens indikation för operation
Tidsram: Detta kommer att slutföras inom 24 timmar efter registreringen
|
Patientens primärdiagnos som är orsaken till operationen kommer att registreras
|
Detta kommer att slutföras inom 24 timmar efter registreringen
|
|
Deltagarutbildning
Tidsram: Detta kommer att slutföras inom 24 timmar efter registreringen
|
Patienternas antal år av formell utbildning kommer att registreras
|
Detta kommer att slutföras inom 24 timmar efter registreringen
|
|
Deltagarens tidigare operationer
Tidsram: Detta kommer att slutföras inom 24 timmar efter registreringen
|
En lista över de operationer patienten har genomgått tidigare kommer att registreras
|
Detta kommer att slutföras inom 24 timmar efter registreringen
|
|
Namn på smärtstillande mediciner
Tidsram: Detta kommer att slutföras inom 24 timmar efter registreringen
|
Namnet på varje smärtmedicin som en patient tar vid tidpunkten för ingreppet kommer att registreras
|
Detta kommer att slutföras inom 24 timmar efter registreringen
|
|
Doser av smärtstillande läkemedel
Tidsram: Detta kommer att slutföras inom 24 timmar efter registreringen
|
Dosen av varje smärtstillande medicin som en patient tar vid tidpunkten för ingreppet kommer att registreras
|
Detta kommer att slutföras inom 24 timmar efter registreringen
|
|
Tidigare erfarenhet av simulerade miljöer
Tidsram: Detta kommer att slutföras före preoperativ patientrådgivning inom de individer som tilldelats den AR-förstärkta preoperativa rådgivningsbehandlingsarmen
|
Detta kommer att bedömas med hjälp av en Likert 1-5 skala där 1 är ingen erfarenhet av utökade verklighetsmiljöer och 5 är mycket erfaren med utökade verklighetsmiljöer
|
Detta kommer att slutföras före preoperativ patientrådgivning inom de individer som tilldelats den AR-förstärkta preoperativa rådgivningsbehandlingsarmen
|
|
Patientförståelse för operation 2 veckor efter operation
Tidsram: Patientförståelsen kommer att bedömas cirka 2 veckor efter operationen
|
En visuell analog skala som sträcker sig från 1-10 där 1 är mycket otydligt och 10 är mycket tydligt
|
Patientförståelsen kommer att bedömas cirka 2 veckor efter operationen
|
|
Patientförståelse för operation 3 månader efter operation
Tidsram: Patientförståelsen kommer att bedömas cirka 3 månader efter operationen
|
En visuell analog skala som sträcker sig från 1-10 där 1 är mycket otydligt och 10 är mycket tydligt
|
Patientförståelsen kommer att bedömas cirka 3 månader efter operationen
|
|
Patientförståelse för operation 6 månader efter operation
Tidsram: Patientförståelsen kommer att bedömas cirka 6 månader efter operationen
|
En visuell analog skala som sträcker sig från 1-10 där 1 är mycket otydligt och 10 är mycket tydligt
|
Patientförståelsen kommer att bedömas cirka 6 månader efter operationen
|
|
Patientens smärtnivå 2 veckor postoperativt
Tidsram: Smärtnivån kommer att bedömas cirka 2 veckor efter operationen
|
En visuell analog skala som sträcker sig från 1-10 där 1 är ingen smärta och 10 är den värsta smärtan i patientens liv.
|
Smärtnivån kommer att bedömas cirka 2 veckor efter operationen
|
|
Patientens smärtnivå 3 månader efter operationen
Tidsram: Smärtnivån kommer att bedömas cirka 3 månader efter operationen
|
En visuell analog skala som sträcker sig från 1-10 där 1 är ingen smärta och 10 är den värsta smärtan i patientens liv.
|
Smärtnivån kommer att bedömas cirka 3 månader efter operationen
|
|
Patientens smärtnivå 6 månader efter operationen
Tidsram: Smärtnivån kommer att bedömas cirka 6 månader efter operationen
|
En visuell analog skala som sträcker sig från 1-10 där 1 är ingen smärta och 10 är den värsta smärtan i patientens liv.
|
Smärtnivån kommer att bedömas cirka 6 månader efter operationen
|
|
Förtroende för kirurgen 2 veckor efter operationen
Tidsram: Förtroendet för kirurgen kommer att bedömas cirka 2 veckor efter operationen
|
En visuell analog skala som sträcker sig från 1-10 där 1 är inget förtroende och 10 är totalt förtroende
|
Förtroendet för kirurgen kommer att bedömas cirka 2 veckor efter operationen
|
|
Förtroende för kirurgen 3 månader efter operationen
Tidsram: Förtroendet för kirurgen kommer att bedömas cirka 3 månader efter operationen
|
En visuell analog skala som sträcker sig från 1-10 där 1 är inget förtroende och 10 är totalt förtroende
|
Förtroendet för kirurgen kommer att bedömas cirka 3 månader efter operationen
|
|
Förtroende för kirurgen 6 månader efter operationen
Tidsram: Förtroendet för kirurgen kommer att bedömas cirka 6 månader efter operationen
|
En visuell analog skala som sträcker sig från 1-10 där 1 är inget förtroende och 10 är totalt förtroende
|
Förtroendet för kirurgen kommer att bedömas cirka 6 månader efter operationen
|
|
Patientnöjdhetsnivå efter operationsbesök 2 veckor postoperativt
Tidsram: Tillfredsställelsen av patientens postoperativa besök kommer att bedömas cirka 2 veckor efter operationen
|
En visuell analog skala som sträcker sig från 1-10 där 1 är ingen tillfredsställelse och 10 är mycket nöjd
|
Tillfredsställelsen av patientens postoperativa besök kommer att bedömas cirka 2 veckor efter operationen
|
|
Patienttillfredsställelse kirurgi 2 veckor postoperativt
Tidsram: Patienttillfredsställelsen kommer att bedömas cirka 2 veckor efter operationen
|
En visuell analog skala som sträcker sig från 1-10 där 1 är ingen tillfredsställelse och 10 är mycket nöjd
|
Patienttillfredsställelsen kommer att bedömas cirka 2 veckor efter operationen
|
|
Patientnöjdhetsnivå efter operationsbesök 3 månader postoperativt
Tidsram: Tillfredsställelsen av patientens postoperativa besök kommer att bedömas cirka 3 månader efter operationen
|
En visuell analog skala som sträcker sig från 1-10 där 1 är ingen tillfredsställelse och 10 är mycket nöjd
|
Tillfredsställelsen av patientens postoperativa besök kommer att bedömas cirka 3 månader efter operationen
|
|
Patientbesöksnöjdhetsnivå 3 månader efter operationen
Tidsram: Patienttillfredsställelsen kommer att bedömas cirka 3 månader efter operationen
|
En visuell analog skala som sträcker sig från 1-10 där 1 är ingen tillfredsställelse och 10 är mycket nöjd
|
Patienttillfredsställelsen kommer att bedömas cirka 3 månader efter operationen
|
|
Patientnöjdhetsnivå efter operationsbesök 6 månader postoperativt
Tidsram: Tillfredsställelsen av patientens postoperativa besök kommer att bedömas cirka 6 månader efter operationen
|
En visuell analog skala som sträcker sig från 1-10 där 1 är ingen tillfredsställelse och 10 är mycket nöjd
|
Tillfredsställelsen av patientens postoperativa besök kommer att bedömas cirka 6 månader efter operationen
|
|
Patienttillfredsställelse 6 månader efter operation
Tidsram: Patienttillfredsställelsen kommer att bedömas cirka 6 månader efter operationen
|
En visuell analog skala som sträcker sig från 1-10 där 1 är ingen tillfredsställelse och 10 är mycket nöjd
|
Patienttillfredsställelsen kommer att bedömas cirka 6 månader efter operationen
|
|
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)
Tidsram: SSQ kommer att slutföras inom 24 timmar efter preoperativ rådgivning hos patienter som genomgår AR-förstärkt preoperativ patientrådgivning
|
SSQ används för att kvantifiera simulatorsjuka hos individer under eller efter användningen av utökade verklighetsmiljöer över 3 domäner.
Den totala poängen varierar från 0-235,62 med högre poäng som representerar högre sjukdom.
|
SSQ kommer att slutföras inom 24 timmar efter preoperativ rådgivning hos patienter som genomgår AR-förstärkt preoperativ patientrådgivning
|
|
Tid för preoperativ patientrådgivning
Tidsram: Bedöms under preoperativ patientrådgivning
|
Den totala tid det tar för en kirurg att utföra preoperativ patientrådgivning kommer att registreras.
|
Bedöms under preoperativ patientrådgivning
|
|
Patientförståelse för operation vid baslinjen
Tidsram: Patientförståelsen kommer att bedömas inom 24 timmar efter preoperativ rådgivning
|
En visuell analog skala som sträcker sig från 1-10 där 1 är mycket otydligt och 10 är mycket tydligt
|
Patientförståelsen kommer att bedömas inom 24 timmar efter preoperativ rådgivning
|
|
Förväntningar på patientens smärtnivå vid baslinjen
Tidsram: Smärtnivåförväntningar kommer att bedömas inom 24 timmar efter preoperativ rådgivning
|
En visuell analog skala som sträcker sig från 1-10 där 1 är ingen smärta och 10 är den värsta smärtan i patientens liv.
|
Smärtnivåförväntningar kommer att bedömas inom 24 timmar efter preoperativ rådgivning
|
|
Förtroende för kirurgen vid baslinjen
Tidsram: Förtroendet för kirurgen kommer att bedömas inom 24 timmar efter preoperativ rådgivning
|
En visuell analog skala som sträcker sig från 1-10 där 1 är inget förtroende och 10 är totalt förtroende
|
Förtroendet för kirurgen kommer att bedömas inom 24 timmar efter preoperativ rådgivning
|
|
Förtroende för kirurgen preoperativt
Tidsram: Förtroendet för kirurgen kommer att bedömas preoperativt på operationsdagen
|
En visuell analog skala som sträcker sig från 1-10 där 1 är inget förtroende och 10 är totalt förtroende
|
Förtroendet för kirurgen kommer att bedömas preoperativt på operationsdagen
|
|
Patientbesöksnöjdhetsnivå vid baslinjen
Tidsram: Tillfredsställelsen av patientbesöket före operation kommer att bedömas inom 24 timmar efter preoperativ rådgivning
|
En visuell analog skala som sträcker sig från 1-10 där 1 är ingen tillfredsställelse och 10 är mycket nöjd
|
Tillfredsställelsen av patientbesöket före operation kommer att bedömas inom 24 timmar efter preoperativ rådgivning
|
|
Patientbesöksnöjdhetsnivå preoperativt
Tidsram: Tillfredsställelsen av patientens preoperativa besök kommer att bedömas preoperativt på operationsdagen
|
En visuell analog skala som sträcker sig från 1-10 där 1 är ingen tillfredsställelse och 10 är mycket nöjd
|
Tillfredsställelsen av patientens preoperativa besök kommer att bedömas preoperativt på operationsdagen
|
|
Patientnöjdhetsnivå med den kirurgiska förklaringen vid baslinjen
Tidsram: Tillfredsställelsen av patientbesöket före operation kommer att bedömas inom 24 timmar efter preoperativ rådgivning
|
En visuell analog skala som sträcker sig från 1-10 där 1 är ingen tillfredsställelse och 10 är mycket nöjd
|
Tillfredsställelsen av patientbesöket före operation kommer att bedömas inom 24 timmar efter preoperativ rådgivning
|
|
Patientnöjdhetsnivå med den kirurgiska förklaringen preoperativt
Tidsram: Patientnöjdhet med den kirurgiska förklaringen kommer att bedömas preoperativt på operationsdagen
|
En visuell analog skala som sträcker sig från 1-10 där 1 är ingen tillfredsställelse och 10 är mycket nöjd
|
Patientnöjdhet med den kirurgiska förklaringen kommer att bedömas preoperativt på operationsdagen
|
|
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Score (APAIS) undersökning efter preoperativ rådgivning
Tidsram: APAIS ska slutföras inom 24 timmar efter preoperativ rådgivning
|
APAIS är en preoperativ ångestpoäng med 6 domäner.
Ångestpoängen varierar från 4 till 20 och omfattar ångest för operationen och anestesin.
Högre poäng representerar högre nivåer av ångest.
|
APAIS ska slutföras inom 24 timmar efter preoperativ rådgivning
|
|
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Score (APAIS) undersökning
Tidsram: APAIS ska slutföras preoperativt på dagen för operationen
|
APAIS är en preoperativ ångestpoäng med 6 domäner.
Ångestpoängen varierar från 4 till 20 och omfattar ångest för operationen och anestesin.
Högre poäng representerar högre nivåer av ångest.
|
APAIS ska slutföras preoperativt på dagen för operationen
|
|
Frågeformulär för kunskapsinhämtning vid baslinjen
Tidsram: Kunskapsinhämtningen kommer att slutföras inom 24 timmar efter preoperativ rådgivning
|
Graden av kunskapsinhämtning kommer att bestämmas av ett kvalitativt frågeformulär efter rådgivning och en kort frågesport som frågar patienter om anatomin som är involverad i deras operation, hur deras patologi orsakar deras symtom, operationens steg och förväntade komplikationer.
Det kvalitativa frågeformuläret kommer att spelas in, transkriberas och kodas med hjälp av grundad teori för att bedöma patientens kunskap.
Quizpoängen varierar från 0-20 med högre poäng som representerar högre tillfredsställelse.
|
Kunskapsinhämtningen kommer att slutföras inom 24 timmar efter preoperativ rådgivning
|
|
Kunskapsinhämtande frågeformulär preoperativt
Tidsram: Kunskapsinhämtningen kommer att slutföras preoperativt på operationsdagen
|
Graden av kunskapsinhämtning kommer att bestämmas av ett kvalitativt frågeformulär efter rådgivning och en kort frågesport som frågar patienter om anatomin som är involverad i deras operation, hur deras patologi orsakar deras symtom, operationens steg och förväntade komplikationer.
Det kvalitativa frågeformuläret kommer att spelas in, transkriberas och kodas med hjälp av grundad teori för att bedöma patientens kunskap.
Quizpoängen varierar från 0-20 med högre poäng som representerar högre tillfredsställelse.
|
Kunskapsinhämtningen kommer att slutföras preoperativt på operationsdagen
|
|
Enkät för kunskapsinhämtning 2 veckor efter operationen
Tidsram: Kunskapsinhämtningen kommer att slutföras cirka 2 veckor efter operationen
|
Graden av kunskapsinhämtning kommer att bestämmas av ett kvalitativt frågeformulär efter rådgivning och en kort frågesport som frågar patienter om anatomin som är involverad i deras operation, hur deras patologi orsakar deras symtom, operationens steg och förväntade komplikationer.
Det kvalitativa frågeformuläret kommer att spelas in, transkriberas och kodas med hjälp av grundad teori för att bedöma patientens kunskap.
Quizpoängen varierar från 0-20 med högre poäng som representerar högre tillfredsställelse.
|
Kunskapsinhämtningen kommer att slutföras cirka 2 veckor efter operationen
|
|
Enkät för kunskapsinhämtning 3 månader efter operationen
Tidsram: Kunskapsinhämtningen kommer att slutföras cirka 3 månader efter operationen
|
Graden av kunskapsinhämtning kommer att bestämmas av ett kvalitativt frågeformulär efter rådgivning och en kort frågesport som frågar patienter om anatomin som är involverad i deras operation, hur deras patologi orsakar deras symtom, operationens steg och förväntade komplikationer.
Det kvalitativa frågeformuläret kommer att spelas in, transkriberas och kodas med hjälp av grundad teori för att bedöma patientens kunskap.
Quizpoängen varierar från 0-20 med högre poäng som representerar högre tillfredsställelse.
|
Kunskapsinhämtningen kommer att slutföras cirka 3 månader efter operationen
|
|
Frågeformulär för kunskapsinhämtning 6 månader efter operationen
Tidsram: Kunskapsinhämtningen kommer att slutföras cirka 6 månader efter operationen
|
Graden av kunskapsinhämtning kommer att bestämmas av ett kvalitativt frågeformulär efter rådgivning och en kort frågesport som frågar patienter om anatomin som är involverad i deras operation, hur deras patologi orsakar deras symtom, operationens steg och förväntade komplikationer.
Det kvalitativa frågeformuläret kommer att spelas in, transkriberas och kodas med hjälp av grundad teori för att bedöma patientens kunskap.
Quizpoängen varierar från 0-20 med högre poäng som representerar högre tillfredsställelse.
|
Kunskapsinhämtningen kommer att slutföras cirka 6 månader efter operationen
|
|
Patientförståelse för operation preoperativt
Tidsram: Patientförståelse kommer att bedömas preoperativt på operationsdagen
|
En visuell analog skala som sträcker sig från 1-10 där 1 är mycket otydligt och 10 är mycket tydligt
|
Patientförståelse kommer att bedömas preoperativt på operationsdagen
|
|
Patient smärtnivå förväntan preoperativt
Tidsram: Smärtnivåförväntningar kommer att bedömas preoperativt på operationsdagen
|
En visuell analog skala som sträcker sig från 1-10 där 1 är ingen smärta och 10 är den värsta smärtan i patientens liv.
|
Smärtnivåförväntningar kommer att bedömas preoperativt på operationsdagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientremissfrekvenser
Tidsram: Patientremissfrekvensen kommer att bedömas upp till 6 månader efter operationen
|
Remissfrekvenser för patienter kommer att spåras i 6 månader efter kirurgiskt ingrepp
|
Patientremissfrekvensen kommer att bedömas upp till 6 månader efter operationen
|
|
Patientretentionsfrekvenser
Tidsram: Patientretentionsfrekvensen kommer att bedömas upp till 6 månader efter operationen
|
Patientretentionsfrekvenser kommer att spåras i 6 månader efter kirurgiskt ingrepp
|
Patientretentionsfrekvensen kommer att bedömas upp till 6 månader efter operationen
|
|
Patientpreferens för vilken typ av preoperativ rådgivning som erhålls för de AR-specifika deltagarna
Tidsram: Detta kommer att bedömas omedelbart efter preoperativ rådgivning inom behandlingsgruppen
|
Inom den förbättrade preoperativa rådgivningsbehandlingsgruppen för AR kommer en ytterligare preoperativ variabel som samlas in att vara om patienten hittade generisk anatomi genom AnatomyX, sin egen anatomi genom SurgicalAR, eller båda den bästa metoden för AR-rådgivning
|
Detta kommer att bedömas omedelbart efter preoperativ rådgivning inom behandlingsgruppen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Edward Andrews, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bekelis K, Calnan D, Simmons N, MacKenzie TA, Kakoulides G. Effect of an Immersive Preoperative Virtual Reality Experience on Patient Reported Outcomes: A Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2017 Jun;265(6):1068-1073. doi: 10.1097/SLA.0000000000002094.
- Zhuang YD, Zhou MC, Liu SC, Wu JF, Wang R, Chen CM. Effectiveness of personalized 3D printed models for patient education in degenerative lumbar disease. Patient Educ Couns. 2019 Oct;102(10):1875-1881. doi: 10.1016/j.pec.2019.05.006. Epub 2019 May 8.
- Sezer S, Piai V, Kessels RPC, Ter Laan M. Information Recall in Pre-Operative Consultation for Glioma Surgery Using Actual Size Three-Dimensional Models. J Clin Med. 2020 Nov 13;9(11):3660. doi: 10.3390/jcm9113660.
- Collins MK, Ding VY, Ball RL, Dolce DL, Henderson JM, Halpern CH. Novel application of virtual reality in patient engagement for deep brain stimulation: A pilot study. Brain Stimul. 2018 Jul-Aug;11(4):935-937. doi: 10.1016/j.brs.2018.03.012. Epub 2018 Mar 15. No abstract available.
- Eastwood D, Manson N, Bigney E, Darling M, Richardson E, Paixao R, Underwood T, Ellis K, Abraham E. Improving postoperative patient reported benefits and satisfaction following spinal fusion with a single preoperative education session. Spine J. 2019 May;19(5):840-845. doi: 10.1016/j.spinee.2018.11.010. Epub 2018 Nov 22.
- Panesar SS, Magnetta M, Mukherjee D, Abhinav K, Branstetter BF, Gardner PA, Iv M, Fernandez-Miranda JC. Patient-specific 3-dimensionally printed models for neurosurgical planning and education. Neurosurg Focus. 2019 Dec 1;47(6):E12. doi: 10.3171/2019.9.FOCUS19511.
- Rampersaud YR, Canizares M, Perruccio AV, Abraham E, Bailey CS, Christie SD, Evaniew N, Finkelstein JA, Glennie RA, Johnson MG, Nataraj A, Paquet J, Phan P, Weber MH, Thomas K, Manson N, Hall H, Fisher CG. Fulfillment of Patient Expectations After Spine Surgery is Critical to Patient Satisfaction: A Cohort Study of Spine Surgery Patients. Neurosurgery. 2022 Jul 1;91(1):173-181. doi: 10.1227/neu.0000000000001981. Epub 2022 Apr 22.
- Delgado CA, McCullers MR, Bloom SW. Evaluating the Efficacy of Surgical Consent. Am Surg. 2023 Aug;89(8):3433-3437. doi: 10.1177/00031348231161702. Epub 2023 Mar 15.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
13 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
13 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2024
Första postat (Faktisk)
1 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY24010034
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .