Utvärdera effektiviteten och säkerheten av LO2A ögondroppar hos patienter med måttlig till svår konjunktivokalas

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna oavsett ras och ≥ 18 år.
2. Vill och kan ge frivilligt skriftligt informerat samtycke.

3. Måttlig till svår konjunktivokalas definierad av:

   • LIPCOF-poäng ≥ 2; och
   • Lissamingrön konjunktivalfärgningspoäng ≥ 5 enligt National Eye Institute/Industry Workshop-rapport.
4. Vill och kan följa studiebesöksschemat och andra protokollkrav.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersonen har samtidigt, okontrollerat medicinskt tillstånd eller psykiatrisk sjukdom som kan utsätta honom/henne för en oacceptabel risk, inklusive men inte begränsat till:

   • Personen har diagnostiserats eller behandlats för en annan malignitet inom 3 år efter screening, förutom malignitet in situ, eller lågrisk prostata-, hud- eller livmoderhalscancer efter kurativ behandling.
   • Ett komorbidt tillstånd som, enligt utredarnas uppfattning, gör att patienten löper hög risk för behandlingskomplikationer.
2. Ämnen med pterygium.
3. Patienter med aktiv, allergisk keratokonjunktivit eller konjunktivit av infektiöst ursprung.
4. Patienter med blefarit som kräver behandling.
5. Försökspersoner med en historia av operation som påverkar ögonytan, samt ögonskador inom 3 månader efter screening.
6. Försökspersoner som för närvarande använder någon lokal oftalmisk behandling (inklusive mediciner mot glaukom) eller receptfria (OTC) lösningar, konstgjorda tårar, geler eller skrubbar, och kan inte avbryta dessa mediciner under hela försöket.

7. Försökspersoner som har använt någon av följande mediciner eller behandlingar:

   • LASIK- eller PRK-operation inom 12 månader efter besök 1.
   • Användning av kontaktlinser inom 7 dagar efter besök 1.
   • Punktlig kontaktinsättning inom 30 dagar efter besök 1.
   • Användning av lokalt eller systemiskt ciklosporin inom 30 dagar efter besök 1.
   • Användning av läkemedel som är kända för att orsaka okulär torkning (t. antihistaminer, sömnhjälpmedel, etc.), såvida de inte är i en stabil dos, inom 30 dagar efter besök 1.
8. Känd överkänslighet mot natriumhyaluronat eller något LO2A-hjälpämne (glycerol och Carbomer 981).
9. Aktivt missbruk av alkohol eller droger.
10. Varje tillstånd som enligt utredaren skulle innebära en oacceptabel risk för patienten om han deltar i studieprotokollet.
11. Deltagande i en klinisk prövning av ett prövningsläkemedel eller enhet inom 1 månad före screening eller planerad att få ett annat prövningsläkemedel eller enhet under denna studie