Évaluer l'efficacité et l'innocuité des gouttes ophtalmiques LO2A chez les patients atteints de conjonctivochalase modérée à sévère

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme de toute race et ≥ 18 ans.
2. Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit volontaire.

3. Conjonctivochalase modérée à sévère définie par :

   • score LIPCOF ≥ 2 ; et
   • Score de coloration conjonctivale au vert de lissamine ≥ 5 selon le rapport du National Eye Institute/Industry Workshop.
4. Volonté et capable de respecter le calendrier des visites d'étude et les autres exigences du protocole.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet a une condition médicale concomitante non contrôlée ou une maladie psychiatrique qui pourrait l'exposer à un risque inacceptable, y compris, mais sans s'y limiter :

   • - Le sujet a été diagnostiqué ou traité pour une autre tumeur maligne dans les 3 ans suivant le dépistage, à l'exception d'une tumeur maligne in situ ou d'un cancer de la prostate, de la peau ou du col de l'utérus à faible risque après un traitement curatif.
   • Une condition comorbide qui, de l'avis des enquêteurs, rend le sujet à haut risque de complications du traitement.
2. Sujets avec ptérygion.
3. Sujets atteints de kératoconjonctivite allergique active ou de conjonctivite d'origine infectieuse.
4. Sujets atteints de blépharite nécessitant un traitement.
5. Sujets ayant des antécédents de chirurgie affectant la surface de l'œil, ainsi que des lésions oculaires dans les 3 mois suivant le dépistage.
6. - Les sujets utilisant actuellement un traitement ophtalmique topique (y compris des médicaments pour le glaucome) ou des solutions en vente libre, des larmes artificielles, des gels ou des gommages, et ne peuvent pas interrompre ces médicaments pendant la durée de l'essai.

7. Sujets ayant utilisé l'un des médicaments ou traitements suivants :

   • Chirurgie LASIK ou PRK dans les 12 mois suivant la visite 1.
   • Utilisation de lentilles de contact dans les 7 jours suivant la visite 1.
   • Insertion du bouchon méatique dans les 30 jours suivant la visite 1.
   • Utilisation de cyclosporine topique ou systémique dans les 30 jours suivant la visite 1.
   • Utilisation de médicaments connus pour provoquer un dessèchement oculaire (par ex. antihistaminiques, somnifères, etc.), sauf à dose stable, dans les 30 jours suivant la visite 1.
8. Hypersensibilité connue au hyaluronate de sodium ou à tout excipient LO2A (glycérol et Carbomer 981).
9. Abus actif d'alcool ou de drogues.
10. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, exposerait le patient à un risque inacceptable s'il participait au protocole d'étude.
11. Participation à un essai clinique d'un médicament ou d'un dispositif expérimental (non approuvé) dans le mois précédant le dépistage ou devant recevoir un autre médicament ou dispositif expérimental au cours de cette étude