Evaluer effektiviteten og sikkerheden af ​​LO2A øjendråber hos patienter med moderat til svær conjunctivochalasis

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde af enhver race og ≥ 18 år.
2. Villig og i stand til at give frivilligt skriftligt informeret samtykke.

3. Moderat til svær conjunctivochalasis defineret ved:

   • LIPCOF-score ≥ 2; og
   • Lissamine grøn konjunktival farvning score ≥ 5 ifølge National Eye Institute/Industry Workshop rapport.
4. Villig og i stand til at overholde studiebesøgsplanen og andre protokolkrav.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen har samtidig, ukontrolleret medicinsk tilstand eller psykiatrisk sygdom, som kan bringe ham/hende i uacceptabel risiko, herunder, men ikke begrænset til:

   • Personen er blevet diagnosticeret eller behandlet for en anden malignitet inden for 3 år efter screening, undtagen in situ malignitet eller lavrisiko prostata-, hud- eller livmoderhalskræft efter helbredende behandling.
   • En komorbid tilstand, som efter efterforskernes opfattelse gør forsøgspersonen i høj risiko for behandlingskomplikationer.
2. Emner med pterygium.
3. Personer med aktiv, allergisk keratoconjunctivitis eller conjunctivitis af infektiøs oprindelse.
4. Personer med blefaritis, der kræver behandling.
5. Personer med en historie med operation, der påvirker øjenoverfladen, samt øjenskader inden for 3 måneder efter screening.
6. Forsøgspersoner, der i øjeblikket bruger enhver topisk oftalmisk behandling (inklusive medicin mod glaukom) eller håndkøbsopløsninger (OTC), kunstige tårer, geler eller scrubs, og kan ikke afbryde disse lægemidler under forsøgets varighed.

7. Forsøgspersoner, der har brugt nogen af ​​følgende medikamenter eller behandlinger:

   • LASIK- eller PRK-operation inden for 12 måneder efter besøg 1.
   • Brug af kontaktlinser inden for 7 dage efter besøg 1.
   • Punktligt stik isætning inden for 30 dage efter besøg 1.
   • Brug af topisk eller systemisk cyclosporin inden for 30 dage efter besøg 1.
   • Brug af medicin, der vides at forårsage øjentørring (f. antihistaminer, søvnmidler osv.), medmindre der er en stabil dosis inden for 30 dage efter besøg 1.
8. Kendt overfølsomhed over for natriumhyaluronat eller andre LO2A-hjælpestoffer (glycerol og Carbomer 981).
9. Aktivt misbrug af alkohol eller stoffer.
10. Enhver tilstand, som efter investigatorens mening ville sætte patienten i en uacceptabel risiko, hvis han deltog i undersøgelsesprotokollen.
11. Deltagelse i et klinisk forsøg med et (ikke-godkendt) lægemiddel eller udstyr inden for 1 måned før screening eller planlagt til at modtage et andet forsøgslægemiddel eller udstyr i løbet af denne undersøgelse