Läkare kontra datorkodning av verbala obduktioner

BAKGRUND

De flesta dödsfall i låg- och medelinkomstländer inträffar utanför sjukhus och utan läkarvård och certifiering vid tidpunkten för dödsfallet. Därför saknas information om dödsorsaker (COD). I dessa sammanhang kan verbala obduktioner (VAs), typiskt involverade icke-medicinska lekmannaintervjuer av levande familjemedlemmar eller nära medarbetare till den avlidne om detaljerna kring döden, med efterföljande tilldelning av COD av läkare, användas för att uppskatta COD-mönster.

Även om VA ofta används för att skaffa gemenskapsbaserad COD-data, kan dess tillämpning och tilldelningssätt för COD variera. Valet av läkarecertifierad verbal obduktion (PCVA)-kodning kontra datorkodade verbal obduktionsmetoder (CCVA) har diskuterats mycket. Båda dessa metoder har begränsningar. Medan PCVA-metoder lider av skillnader mellan och inom-observatörer i kodning utöver läkarens tidsåtgång och kostnader, har noggrannheten hos CCVA-metoder som är snabbare och billigare än PCVA inte bedömts i olika sammanhang. En litteratursökning gav endast en studie som systematiskt har utvärderat prestandan hos fyra datorkodade verbala obduktionsmetoder för COD-tilldelning jämfört med läkarkodning av VA på 24 000 dödsfall i låg- och medelinkomstländer (Miasnikof et al. 2015).

Här föreslår utredarna den första randomiserade kontrollstudien någonsin som bedömer PCVA mot CCVA på populationsnivå.

STUDERA DESIGN

Denna randomiserade kontrollstudie kommer att genomföras i tre delstater i Indien; totalt 12 500 dödsfall som inträffat de senaste fem åren kommer att samlas in via VA. I varje distrikt (fem distrikt i de tre staterna - se nedan) väljs 50 % av dödsfallen ut slumpmässigt för PCVA och resten för CCVA. COD-fördelningen för båda grupperna jämförs sedan inom varje distrikt. Om prestanda för PCVA och CCVA är jämförbara bör de uppnådda fördelningarna vara likartade.

Studiedistrikt i Indien (x antal förväntade VA som ska samlas in från ca. y antal hushåll):

• Amravati, Maharashtra (2500 VA från ~12 500 hushåll)
• Anand- och Kheda-distrikten, Gujarat (5 000 VA från ~25 000 hushåll)
• Sangrur och Mansa distrikt, Punjab (5 000 VA från ~25 000 hushåll)

MÅL

• Primärt mål: Att bedöma läkare kontra datorkodning av VAs på populationsnivå - Fungerar datoralgoritmer lika bra som läkarkodning av VAs när man bestämmer COD-fördelningen på populationsnivå.
• Sekundärt mål: Att bedöma kvaliteten på insamling av VA-data från läkare kontra lekman - Skiljer sig kvaliteten på insamlad symtominformation eller slutlig COD-tilldelad när en läkare kontra en lekman utför VA-datainsamlingen.
• Tertiärt mål: Att bedöma hushållens preferenser för kort VA-enkät med berättelse kontra ett långt frågeformulär utan berättelse - Vilket VA-instrument föredrar hushållen.

DATAINSAMLING

Datainsamlingen för studien kommer att ske i två faser.

• Fas 1: Uppräkning och VA (kort frågeformulär med narrativ och lång frågeformulär med berättelse) av lekmannadatainsamlare. VA-frågeformulär utformades utifrån Världshälsoorganisationens (WHO) rekommendationer.
• Fas 2: Omprov från läkare för 50 % av VA som ska användas för PCVA. Data kommer att samlas in med hjälp av en bärbar dator/surfplatta i elektroniskt format på det lokala språket.

Kvalitetskontroll/kvalitetssäkring:

1. Slumpmässigt kommer 2-5 % av fallen att återintervjuas av besiktningsmän med kvalitetskontrollundersökningen
2. En ljudinspelning av hela datainsamlingen kommer att göras för kvalitetskontroll och övervakning.

ANALYS PLAN

• Primärt mål: COD för 50 % av VAs kommer att tilldelas av utbildade läkare som använder läkarkodningssystemet Million Death Study (MDS); detta inkluderar dubbel, oberoende kodning av VA-poster, meningsskiljaktigheter lösta genom försoning och återstående fall genom bedömning av en tredje läkare. Tilldelningen av COD kommer att ligga i linje med den internationella klassificeringen av sjukdomsversion 10 (ICD-10). De återstående 50 % av dödsfallen kommer att tilldelas oberoende COD av fem ledande CCVA-algoritmer. Om prestandan för PCVA och CCVA är jämförbara, bör de uppnådda COD-fördelningarna på populationsnivå vara likartade, denna "likhet" kommer att bedömas genom att beräkna Cause Specific Mortality Fraction (CSMF) noggrannhet för varje algoritms COD-tilldelning i varje distrikt mot CSMF för PCVA i respektive distrikt.
• Sekundärt mål: Hälften av PCVAs i varje distrikt kommer att återintervjuas av läkare, och CODs kommer att tilldelas dessa återintervjuade VAs med hjälp av MDS-läkarkodningssystemet som beskrivs ovan. För att bedöma överensstämmelse mellan COD-tilldelning mellan lekperson och läkare insamlade VAs, kommer CSMF-noggrannheten att beräknas för att bestämma överensstämmelse på populationsnivå, medan känslighet och partiell chans korrigerad konkordans (PCCC) kommer att beräknas för att bedöma likheten mellan COD-tilldelning hos individen nivå.
• Tertiärt mål: Respondenternas samarbete med det korta VA-enkätet med berättelse kontra det långa frågeformuläret utan narrativ kommer att bedömas för att avgöra vilket VA-instrument hushållen föredrar. En fokusgrupp med inspektörer för att få deras feedback på att använda båda instrumenten i fält kommer också att genomföras.

Resultaten av denna studie kommer att presenteras som tre separata prövningar (en prövning per stat). Resultaten från den första studien kommer att användas för att skapa hypoteser.