Médico versus codificação de computador de autópsias verbais

FUNDO

A maioria das mortes em países de baixa e média renda ocorre fora do hospital e sem atenção médica e certificação no momento da morte. Portanto, faltam informações sobre as causas de morte (COD). Nesses ambientes, as autópsias verbais (VAs), geralmente envolvendo entrevistas leigas não médicas de familiares vivos ou associados próximos do falecido sobre os detalhes da morte, com subseqüente atribuição de COD pelo médico, podem ser usadas para estimar os padrões de COD.

Embora VA esteja sendo comumente usado para adquirir dados COD baseados na comunidade, sua aplicação e modo de atribuição de COD podem variar. A escolha de codificação de autópsia verbal certificada pelo médico (PCVA) versus métodos de autópsia verbal codificados por computador (CCVA) tem sido amplamente debatida. Ambos os métodos têm limitações. Embora os métodos PCVA sofram de diferenças inter e intra-observador na codificação, além do consumo e despesa de tempo do médico, a precisão dos métodos CCVA, que são mais rápidos e menos dispendiosos do que o PCVA, não foi avaliada em diferentes configurações. Uma pesquisa na literatura produziu apenas um estudo que avaliou sistematicamente o desempenho de quatro métodos de autópsia verbal codificados por computador para atribuição de COD em comparação com a codificação médica de VAs em 24.000 mortes em países de baixa e média renda (Miasnikof et al. 2015).

Aqui, os investigadores propõem o primeiro estudo de controle randomizado avaliando PCVA versus CCVA no nível da população.

DESIGN DE ESTUDO

Este estudo de controle randomizado será conduzido em três estados da Índia; um total de 12.500 óbitos ocorridos nos últimos cinco anos serão coletados via VA. Em cada distrito (cinco distritos nos três estados - veja abaixo), 50% das mortes são selecionadas aleatoriamente para PCVA e o restante para CCVA. A distribuição de COD para ambos os grupos é então comparada dentro de cada distrito. Se o desempenho de PCVA e CCVA forem comparáveis, as distribuições obtidas devem ser semelhantes.

Distritos de estudo na Índia (x número de VAs antecipados a serem coletados de aprox. y número de domicílios):

• Amravati, Maharashtra (2.500 VAs de aproximadamente 12.500 famílias)
• Distritos de Anand e Kheda, Gujarat (5.000 VAs de aproximadamente 25.000 famílias)
• Distritos de Sangrur e Mansa, Punjab (5.000 VAs de aproximadamente 25.000 domicílios)

OBJETIVOS

• Objetivo primário: Avaliar a codificação de VAs por médicos versus computador no nível populacional - Os algoritmos de computador funcionam tão bem quanto a codificação de VAs por médicos ao determinar a distribuição de COD em nível populacional.
• Objetivo Secundário: Avaliar a qualidade da coleta de dados AV por médico versus inspetor leigo - A qualidade das informações de sintomas coletadas ou COD final atribuída difere quando um médico versus um leigo realiza a coleta de dados AV.
• Objetivo Terciário: Avaliar a preferência das famílias por um questionário AV curto com narrativa versus um questionário longo sem narrativa - Qual instrumento AV as famílias preferem.

COLEÇÃO DE DADOS

A coleta de dados para o estudo será realizada em duas fases.

• Fase 1: Enumeração e AV (questionário curto com narrativa e questionário longo com narrativa) por leigos coletores de dados. Os questionários AV foram elaborados com base nas recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS).
• Fase 2: Reamostragem do médico para 50% dos AVs a serem usados ​​para PCVA Os dados serão coletados usando um laptop/tablet em formato eletrônico no idioma local.

Controle de qualidade/garantia de qualidade:

1. Aleatório 2-5% dos casos serão reentrevistados por pesquisadores com a Pesquisa de Controle de Qualidade
2. Uma gravação de áudio de toda a coleta de dados será feita para controle de qualidade e monitoramento.

PLANO DE ANÁLISE

• Objetivo principal: COD para 50% dos AVs será atribuído por médicos treinados usando o sistema de codificação de médicos do Million Death Study (MDS); isso inclui codificação dupla e independente de registros de AV, desacordos resolvidos por reconciliação e casos restantes por julgamento de um terceiro médico. A atribuição de CODs estará de acordo com a classificação internacional de doenças versão 10 (CID-10). Os 50% restantes das mortes serão COD atribuídos independentemente por cinco algoritmos CCVA líderes. Se o desempenho de PCVA e CCVA for comparável, as distribuições de COD alcançadas no nível da população devem ser semelhantes; CSMF dos PCVAs do respectivo distrito.
• Objetivo secundário: Metade dos PCVAs em cada distrito será reentrevistado por médicos, e os CODs serão atribuídos a esses AVs reentrevistados usando o sistema de codificação de médicos MDS descrito acima. Para avaliar a concordância da atribuição de COD entre leigos e VAs coletados por médicos, a precisão do CSMF será calculada para determinar a concordância no nível da população, enquanto a sensibilidade e a concordância corrigida ao acaso parcial (PCCC) serão calculadas para avaliar a similaridade da atribuição de COD no indivíduo nível.
• Objetivo terciário: A cooperação dos respondentes com o questionário VA curto com narrativa versus o questionário longo sem narrativa será avaliada para determinar qual instrumento de VA as famílias preferem. Também será realizado um grupo de foco com pesquisadores para receber seus comentários sobre o uso de ambos os instrumentos no campo.

Os resultados deste estudo serão apresentados como três ensaios separados (um ensaio por estado). Os resultados da primeira tentativa serão usados ​​para geração de hipóteses.