Medico contro codifica computerizzata delle autopsie verbali

SFONDO

La maggior parte dei decessi nei paesi a basso e medio reddito si verificano al di fuori dell'ospedale e senza assistenza medica e certificazione al momento della morte. Pertanto, mancano informazioni sulle cause di morte (COD). In questi contesti, le autopsie verbali (VA), che tipicamente comportano interviste non mediche laiche di familiari viventi o stretti collaboratori del defunto sui dettagli della morte, con successiva assegnazione di COD da parte del medico, possono essere utilizzate per stimare i modelli COD.

Sebbene VA sia comunemente utilizzato per l'acquisizione di dati COD basati sulla comunità, la sua applicazione e la modalità di assegnazione di COD possono variare. La scelta della codifica dell'autopsia verbale certificata dal medico (PCVA) rispetto ai metodi dell'autopsia verbale codificata dal computer (CCVA) è stata ampiamente dibattuta. Entrambi questi metodi hanno dei limiti. Mentre i metodi PCVA soffrono di differenze inter e intra-osservatore nella codifica oltre al consumo di tempo e alle spese del medico, l'accuratezza dei metodi CCVA che sono più veloci e meno costosi del PCVA non è stata valutata in contesti diversi. Una ricerca in letteratura ha prodotto solo uno studio che ha valutato sistematicamente le prestazioni di quattro metodi di autopsia verbale codificati da computer per l'assegnazione di COD rispetto alla codifica medica di VA su 24.000 decessi in paesi a basso e medio reddito (Miasnikof et al. 2015).

Qui i ricercatori propongono il primo studio di controllo randomizzato in assoluto che valuta il PCVA rispetto al CCVA a livello di popolazione.

PROGETTAZIONE DI STUDIO

Questo studio di controllo randomizzato sarà condotto in tre stati dell'India; un totale di 12.500 decessi avvenuti negli ultimi cinque anni saranno raccolti tramite VA. In ogni distretto (cinque distretti nei tre stati - vedi sotto), il 50% dei decessi viene selezionato casualmente per PCVA e il resto per CCVA. La distribuzione COD per entrambi i gruppi viene quindi confrontata all'interno di ciascun distretto. Se le prestazioni di PCVA e CCVA sono comparabili, le distribuzioni ottenute dovrebbero essere simili.

Distretti di studio in India (x numero di VA previsti da raccogliere da ca. y numero di famiglie):

• Amravati, Maharashtra (2500 VA da ~ 12.500 famiglie)
• Distretti di Anand e Kheda, Gujarat (5000 VA da ~ 25.000 famiglie)
• Distretti di Sangrur e Mansa, Punjab (5000 VA da ~ 25.000 famiglie)

OBIETTIVI

• Obiettivo primario: valutare la codifica medica rispetto a quella informatica dei VA a livello di popolazione - Gli algoritmi informatici funzionano come la codifica medica dei VA nel determinare la distribuzione COD a livello di popolazione.
• Obiettivo secondario: valutare la qualità del medico rispetto al geometra laico Raccolta dati VA - La qualità delle informazioni sui sintomi raccolte o il COD finale assegnato differiscono quando un medico rispetto a un laico effettua la raccolta dati VA.
• Obiettivo terziario: valutare la preferenza delle famiglie per un breve questionario VA con narrazione rispetto a un questionario lungo senza narrazione - Quale strumento VA preferiscono le famiglie.

RACCOLTA DATI

La raccolta dei dati per lo studio procederà in due fasi.

• Fase 1: Enumerazione e VA (breve questionario con narrazione e questionario lungo con narrazione) da parte di raccoglitori di dati non specializzati. I questionari VA sono stati progettati sulla base delle raccomandazioni dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS).
• Fase 2: Ricampionamento medico per il 50% dei VA da utilizzare per PCVA I dati saranno raccolti utilizzando un laptop/tablet in un formato elettronico nella lingua locale.

Controllo di qualità/Garanzia di qualità:

1. Il 2-5% casuale dei casi verrà nuovamente intervistato dagli ispettori con il sondaggio sul controllo della qualità
2. Verrà effettuata una registrazione audio dell'intera raccolta di dati per il controllo e il monitoraggio della qualità.

PIANO DI ANALISI

• Obiettivo primario: il COD per il 50% dei VA sarà assegnato da medici qualificati utilizzando il sistema di codifica dei medici del Million Death Study (MDS); ciò include la codifica doppia e indipendente dei registri VA, i disaccordi risolti mediante riconciliazione e i casi rimanenti mediante giudizio di un terzo medico. L'assegnazione dei COD sarà in linea con la classificazione internazionale delle malattie versione 10 (ICD-10). Il restante 50% dei decessi verrà assegnato in modo indipendente COD da cinque principali algoritmi CCVA. Se le prestazioni di PCVA e CCVA sono comparabili, le distribuzioni di COD raggiunte a livello di popolazione dovrebbero essere simili, questa "somiglianza" sarà valutata calcolando l'accuratezza della frazione di mortalità specifica per causa (CSMF) per l'assegnazione di COD di ciascun algoritmo in ciascun distretto rispetto alla CSMF dei PCVA nel rispettivo distretto.
• Obiettivo secondario: la metà dei PCVA in ciascun distretto sarà nuovamente intervistata dai medici e i COD saranno assegnati a questi VA reintervistati utilizzando il sistema di codifica dei medici MDS descritto sopra. Per valutare la concordanza dell'assegnazione di COD tra i VA raccolti da non addetti ai lavori e da medici, verrà calcolata l'accuratezza CSMF per determinare la concordanza a livello di popolazione, mentre la sensibilità e la concordanza corretta per probabilità parziale (PCCC) saranno calcolate per valutare la somiglianza dell'assegnazione di COD a livello individuale livello.
• Obiettivo terziario: la collaborazione degli intervistati con il questionario VA breve con narrazione rispetto al questionario lungo senza narrazione sarà valutata per determinare quale strumento VA preferiscono le famiglie. Verrà inoltre condotto un focus group con i topografi per ricevere il loro feedback sull'utilizzo di entrambi gli strumenti sul campo.

I risultati di questo studio saranno presentati come tre studi separati (uno studio per stato). I risultati della prima prova saranno utilizzati per la generazione di ipotesi.