Læge versus computerkodning af verbale obduktioner

BAGGRUND

De fleste dødsfald i lav- og mellemindkomstlande sker uden for hospitalet og uden lægehjælp og certificering på dødstidspunktet. Derfor mangler oplysninger om dødsårsager (COD). I disse indstillinger kan verbale obduktioner (VA'er), der typisk involverer ikke-medicinske læginterviews af levende familiemedlemmer eller nære medarbejdere til den afdøde om detaljerne om døden, med efterfølgende tildeling af COD af lægen, bruges til at estimere COD-mønstre.

Selvom VA almindeligvis bruges til at indhente fællesskabsbaserede COD-data, kan dets anvendelse og tildelingsmåde for COD variere. Valget af lægecertificeret verbal obduktion (PCVA) kodning versus computerkodede verbal obduktionsmetoder (CCVA) har været meget omdiskuteret. Begge disse metoder har begrænsninger. Mens PCVA-metoder lider af inter- og intra-observatørforskelle i kodning ud over lægens tidsforbrug og udgifter, er nøjagtigheden af ​​CCVA-metoder, som er hurtigere og billigere end PCVA, ikke blevet vurderet i forskellige indstillinger. En litteratursøgning gav kun én undersøgelse, der systematisk har vurderet ydeevnen af ​​fire computerkodede verbale obduktionsmetoder til COD-tildeling sammenlignet med lægekodning af VA'er på 24.000 dødsfald i lav- og mellemindkomstlande (Miasnikof et al. 2015).

Her foreslår efterforskerne det første randomiserede kontrolforsøg nogensinde, der vurderer PCVA versus CCVA på populationsniveau.

STUDERE DESIGN

Dette randomiserede kontrolforsøg vil blive udført i tre stater i Indien; i alt 12.500 dødsfald, der er sket inden for de seneste fem år, vil blive indsamlet via VA. I hvert distrikt (fem distrikter på tværs af de tre stater - se nedenfor) er 50% af dødsfaldene tilfældigt udvalgt for PCVA og resten for CCVA. COD-fordelingen for begge grupper sammenlignes derefter inden for hvert distrikt. Hvis ydeevnen af ​​PCVA og CCVA er sammenlignelige, bør de opnåede fordelinger være ens.

Studiedistrikter i Indien (x antal forventede VA'er, der skal indsamles fra ca. y antal husstande):

• Amravati, Maharashtra (2500 VA'er fra ~12.500 husstande)
• Anand og Kheda distrikter, Gujarat (5000 VA'er fra ~25.000 husstande)
• Sangrur og Mansa distrikter, Punjab (5000 VA'er fra ~25.000 husstande)

MÅL

• Primært mål: At vurdere læge versus computerkodning af VA'er på befolkningsniveau - Virker computeralgoritmer lige så godt som lægekodning af VA'er, når COD-fordelingen bestemmes på befolkningsniveau.
• Sekundært mål: At vurdere kvaliteten af ​​VA-dataindsamling fra læge versus lægmand - Er kvaliteten af ​​indsamlet symptominformation eller endelig COD forskellig, når en læge versus en lægmand udfører VA-dataindsamlingen.
• Tertiært mål: At vurdere husstands præference for kort VA-spørgeskema med fortælling versus et langt spørgeskema uden fortælling - Hvilket VA-instrument foretrækker husholdninger.

DATAINDSAMLING

Dataindsamlingen til undersøgelsen vil forløbe i to faser.

• Fase 1: Optælling og VA (kort spørgeskema med fortælling og langt spørgeskema med fortælling) af lægdatasamlere. VA-spørgeskemaer blev designet baseret på Verdenssundhedsorganisationens (WHO) anbefalinger.
• Fase 2: Læge-re-sampling for 50% af de VA'er, der skal bruges til PCVA. Dataene vil blive indsamlet ved hjælp af en bærbar computer/tablet i et elektronisk format på det lokale sprog.

Kvalitetskontrol/kvalitetssikring:

1. Tilfældige 2-5 % af tilfældene vil blive geninterviewet af landinspektører med kvalitetskontrolundersøgelsen
2. Der vil blive lavet en lydoptagelse af hele dataindsamlingen til kvalitetskontrol og overvågning.

ANALYSEPLAN

• Primært mål: COD for 50 % af VA'er vil blive tildelt af uddannede læger ved hjælp af Million Death Study (MDS) lægekodesystemet; dette inkluderer dobbelt, uafhængig kodning af VA-registre, uoverensstemmelser løst ved forsoning og resterende sager ved bedømmelse af en tredje læge. Tildelingen af ​​COD'er vil være i overensstemmelse med den internationale klassifikation af sygdomsversion 10 (ICD-10). De resterende 50 % af dødsfaldene vil uafhængigt blive tildelt COD af fem førende CCVA-algoritmer. Hvis ydeevnen af ​​PCVA og CCVA er sammenlignelige, bør de opnåede COD-fordelinger på befolkningsniveau være ens, denne "lighed" vil blive vurderet ved at beregne den Cause Specific Mortality Fraction (CSMF) nøjagtighed for hver algoritmes COD-tildeling i hvert distrikt i forhold til CSMF af PCVA'erne i det respektive distrikt.
• Sekundært mål: Halvdelen af ​​PCVA'erne i hvert distrikt vil blive geninterviewet af læger, og COD'er vil blive tildelt disse geninterviewede VA'er ved hjælp af MDS-lægekodesystemet beskrevet ovenfor. For at vurdere overensstemmelse af COD-tildeling mellem lægmand og læge indsamlede VA'er, vil CSMF-nøjagtigheden blive beregnet for at bestemme overensstemmelse på populationsniveau, mens sensitivitet og partiel chance korrigeret konkordans (PCCC) vil blive beregnet for at vurdere ligheden af ​​COD-tildeling hos den enkelte niveau.
• Tertiært mål: Respondenternes samarbejde med det korte VA-spørgeskema med fortælling versus det lange spørgeskema uden fortælling vil blive vurderet for at afgøre, hvilket VA-instrument husholdninger foretrækker. Der vil også blive gennemført en fokusgruppe med landinspektører for at modtage deres feedback på brugen af ​​begge instrumenter i marken.

Resultaterne af denne undersøgelse vil blive præsenteret som tre separate forsøg (et forsøg pr. stat). Resultaterne af det første forsøg vil blive brugt til hypotesegenerering.