- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02810561
Troponinläckage hos akutmottagningspatienter med supraventrikulär takykardi (SVT)
15 augusti 2022 uppdaterad av: Spectrum Health - Lakeland
Tidsförlopp och betydelsen av troponinläckor hos akutmottagningspatienter med supraventrikulär takykardi (SVT)
Målet med denna studie är dubbelt.
Först skulle utredarna vilja bestämma banan för troponinläckor; om det kan visas att deltagarna som endast har minimala förhöjningar av sitt upprepade troponin generellt minskar på den 3:e nivån så kan framtida patienter se signifikant förbättrad vistelsetid.
För det andra, givet motstridiga resultat i litteraturen, skulle utredarna vilja avgöra om förhöjda troponinnivåer korrelerar med senare kardiovaskulära komplikationer.
Dessa komplikationer kommer att definieras som död, hjärtinfarkt, kardiovaskulär intervention (såsom kranskärlsstentning eller bypass).
Eftersom utredaren är ett enda sjukhussystem i detta län har den en unik position för att kunna granska detta i efterhand.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna föreslår därför att man retrospektivt studerar deltagare som diagnostiserats med supraventrikulär takykardi och som fått troponin(er) kontrollerade i akutmottagningen mellan 1 januari 2012 och 31 maj 2016 för att tillåta minst ett års uppföljning av vårt kombinerade effektmått.
Utredarna kommer att registrera deltagarnas troponinvärde utöver ålder, kön, ras, hjärtfrekvens, kreatininvärde.
Utredarna kommer att jämföra deltagarna med positiva troponiner (och förhoppningsvis deltagare med starkt positiva troponiner) med de som är negativa för troponin för närvaron av den kombinerade slutpunkten via kartgranskning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
63
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som kommer till akuten med supraventrikulär takykardi och förhöjt troponin.
Alla kön, raser och åldrar kommer att inkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Supraventrikulär takykardi med troponinhöjning
Exklusions kriterier:
- Andra hjärtarytmier eller tillstånd med ökat troponin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Troponin-I nivå
Tidsram: 6 timmar efter initialt EKG
|
Mätt i ng/ml
|
6 timmar efter initialt EKG
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Död/behov av hjärtstentplacering eller kransartärtransplantat
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Matthew Hysell, MD, Lakeland Health Emergency Department
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2016
Första postat (UPPSKATTA)
23 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LH01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .