- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02810561
Perdite di troponina nei pazienti del pronto soccorso che presentano tachicardia sopraventricolare (TSV)
15 agosto 2022 aggiornato da: Spectrum Health - Lakeland
Andamento temporale e significato delle perdite di troponina nei pazienti del pronto soccorso che presentano tachicardia sopraventricolare (TSV)
L'obiettivo di questo studio è duplice.
In primo luogo gli investigatori vorrebbero determinare la traiettoria delle fughe di troponina; se si può dimostrare che i partecipanti che hanno solo aumenti minimi della loro troponina ripetuta diminuiscono universalmente al 3° livello, allora i futuri pazienti potrebbero vedere una durata della degenza significativamente migliorata.
In secondo luogo, dati i risultati contrastanti in letteratura, i ricercatori vorrebbero determinare se livelli elevati di troponina sono correlati a successive complicanze cardiovascolari.
Queste complicanze saranno definite come morte, infarto del miocardio, intervento cardiovascolare (come stenting o bypass dell'arteria coronarica).
Poiché l'investigatore è un unico sistema ospedaliero in questa contea, si trova in una posizione unica per poterlo rivedere retrospettivamente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori propongono quindi di studiare retrospettivamente i partecipanti con diagnosi di tachicardia sopraventricolare che avevano troponina (s) controllata in PS tra il 1 gennaio 2012 e il 31 maggio 2016 per consentire un minimo di un anno di follow-up per il nostro endpoint combinato.
Gli investigatori registreranno i valori della troponina dei partecipanti oltre a età, sesso, razza, frequenza cardiaca, valore della creatinina.
Gli investigatori confronteranno i partecipanti con troponine positive (e si spera partecipanti con troponine fortemente positive) con quelli che sono negativi per la troponina per la presenza dell'end point combinato tramite la revisione del grafico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
63
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che si presentano al Pronto Soccorso con tachicardia sopraventricolare e troponina elevata.
Saranno inclusi tutti i sessi, le razze e le età.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tachicardia sopraventricolare con aumento della troponina
Criteri di esclusione:
- Altre aritmie cardiache o condizioni con aumento della troponina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di troponina-I
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'ECG iniziale
|
Misurato in ng/ml
|
6 ore dopo l'ECG iniziale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Morte/Necessità di posizionamento di stent cardiaco o innesto di arteria di bypass coronarico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew Hysell, MD, Lakeland Health Emergency Department
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2016
Primo Inserito (STIMA)
23 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LH01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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