- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02810561
Troponinlekkasjer hos legevaktpasienter med supraventrikulær takykardi (SVT)
15. august 2022 oppdatert av: Spectrum Health - Lakeland
Tidsforløp og betydningen av troponinlekkasjer hos akuttmottakspasienter med supraventrikulær takykardi (SVT)
Målet med denne studien er todelt.
Først vil etterforskerne bestemme banen til troponinlekkasjer; hvis det kan vises at deltakerne som bare har minimale forhøyelser av sitt gjentatte troponin universelt reduseres på 3. nivå, kan fremtidige pasienter se betydelig forbedret liggetid.
For det andre, gitt motstridende resultater i litteraturen, ønsker etterforskerne å finne ut om forhøyede troponinnivåer korrelerer med senere kardiovaskulære komplikasjoner.
Disse komplikasjonene vil bli definert som død, hjerteinfarkt, kardiovaskulær intervensjon (som koronar stenting eller bypass).
Ettersom etterforskeren er et enkelt sykehussystem i dette fylket er det unikt posisjonert for å kunne vurdere dette i ettertid.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne foreslår derfor retrospektiv studier av deltakere diagnostisert med supraventrikulær takykardi som fikk troponin(er) sjekket i akuttmottaket mellom 1. januar 2012 og 31. mai 2016 for å tillate minimum ett års oppfølging for vårt kombinerte endepunkt.
Etterforskerne vil registrere deltakernes troponinverdi(er) i tillegg til alder, kjønn, rase, hjertefrekvens, kreatininverdi.
Undersøkerne vil sammenligne deltakerne med positive troponiner (og forhåpentligvis deltakere med sterkt positive troponiner) med de som er negative for troponin for tilstedeværelse av det kombinerte endepunktet via kartgjennomgang.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
63
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som kommer til legevakten med supraventrikulær takykardi og forhøyet troponin.
Alle kjønn, raser og aldre vil bli inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Supraventrikulær takykardi med troponinhøyde
Ekskluderingskriterier:
- Andre hjertearytmier eller tilstander med økt troponin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Troponin-I nivå
Tidsramme: 6 timer etter første EKG
|
Målt i ng/ml
|
6 timer etter første EKG
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Død/behov for hjertestentplassering eller koronar bypass arteriegraft
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew Hysell, MD, Lakeland Health Emergency Department
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
23. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LH01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); The... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater