- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02810561
Wycieki troponiny u pacjentów oddziałów ratunkowych zgłaszających się z częstoskurczem nadkomorowym (SVT)
15 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Spectrum Health - Lakeland
Przebieg czasowy i znaczenie wycieków troponiny u pacjentów oddziałów ratunkowych zgłaszających się z częstoskurczem nadkomorowym (SVT)
Cel tego badania jest dwojaki.
Najpierw badacze chcieliby ustalić trajektorię wycieków troponiny; jeśli można wykazać, że uczestnicy, którzy mają tylko minimalne podwyższenie ich powtórzonej troponiny, ogólnie zmniejszają się do 3. poziomu, to przyszli pacjenci mogą znacznie wydłużyć czas pobytu.
Po drugie, biorąc pod uwagę sprzeczne wyniki w literaturze, badacze chcieliby ustalić, czy podwyższone poziomy troponiny korelują z późniejszymi powikłaniami sercowo-naczyniowymi.
Powikłania te będą definiowane jako zgon, zawał mięśnia sercowego, interwencja sercowo-naczyniowa (taka jak stentowanie tętnicy wieńcowej lub pomostowanie aortalno-wieńcowe).
Ponieważ badacz jest pojedynczym systemem szpitalnym w tym hrabstwie, ma wyjątkową pozycję, aby móc przejrzeć to retrospektywnie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W związku z tym badacze proponują retrospektywne badanie uczestników, u których zdiagnozowano częstoskurcz nadkomorowy, u których sprawdzano troponiny na SOR między 1 stycznia 2012 r. a 31 maja 2016 r., aby umożliwić co najmniej roczną obserwację dla naszego złożonego punktu końcowego.
Badacze będą rejestrować wartości troponiny uczestników oprócz wieku, płci, rasy, częstości akcji serca, wartości kreatyniny.
Badacze porównają uczestników z dodatnimi troponinami (i, miejmy nadzieję, uczestników z silnie dodatnimi troponinami) z tymi, którzy nie mają troponiny na obecność połączonego punktu końcowego, poprzez przegląd wykresów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci zgłaszający się na SOR z częstoskurczem nadkomorowym i podwyższoną troponiną.
Uwzględnione zostaną wszystkie płcie, rasy i grupy wiekowe.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tachykardia nadkomorowa z podwyższonym stężeniem troponiny
Kryteria wyłączenia:
- Inne zaburzenia rytmu serca lub stany ze zwiększoną troponiną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom troponiny I
Ramy czasowe: 6 godzin po wstępnym EKG
|
Mierzone w ng/ml
|
6 godzin po wstępnym EKG
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmierć/konieczność założenia stentu serca lub pomostowania aortalno-wieńcowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew Hysell, MD, Lakeland Health Emergency Department
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LH01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tachykardia nadkomorowa
-
Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.ZakończonyNapadowy częstoskurcz nadkomorowy | Częstoskurcz węzłowy nawrotny przedsionkowo-komorowy | Tachykardia wzajemna przedsionkowo -komorowaChiny
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan