- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02810561
Fugas de troponina en pacientes del servicio de urgencias que presentan taquicardia supraventricular (TSV)
15 de agosto de 2022 actualizado por: Spectrum Health - Lakeland
Evolución temporal y significado de las fugas de troponina en pacientes del servicio de urgencias que presentan taquicardia supraventricular (TSV)
El objetivo de este estudio es doble.
Primero, a los investigadores les gustaría determinar la trayectoria de las fugas de troponina; si se puede demostrar que los participantes que tienen solo elevaciones mínimas de su troponina repetida disminuyen universalmente en el tercer nivel, entonces los futuros pacientes pueden ver una mejora significativa en la duración de la estadía.
En segundo lugar, dados los resultados contradictorios de la literatura, a los investigadores les gustaría determinar si los niveles elevados de troponina se correlacionan con complicaciones cardiovasculares posteriores.
Estas complicaciones se definirán como muerte, infarto de miocardio, intervención cardiovascular (como colocación de stent o derivación en la arteria coronaria).
Como el investigador es un solo sistema hospitalario en este condado, está en una posición única para poder revisar esto retrospectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Por lo tanto, los investigadores proponen estudiar retrospectivamente a los participantes diagnosticados con taquicardia supraventricular a quienes se les controló la(s) troponina(s) en el servicio de urgencias entre el 1 de enero de 2012 y el 31 de mayo de 2016 para permitir un seguimiento mínimo de un año para nuestro criterio de valoración combinado.
Los investigadores registrarán los valores de troponina de los participantes además de la edad, el sexo, la raza, la frecuencia cardíaca y el valor de creatinina.
Los investigadores compararán a los participantes con troponinas positivas (y, con suerte, a los participantes con troponinas fuertemente positivas) con aquellos que tienen troponina negativa para la presencia del punto final combinado a través de la revisión de gráficos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
63
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que acuden al Servicio de Urgencias con Taquicardia Supraventricular y troponina elevada.
Se incluirán todos los sexos, razas y edades.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Taquicardia supraventricular con elevación de troponina
Criterio de exclusión:
- Otras arritmias cardíacas o condiciones con aumento de troponina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de troponina-I
Periodo de tiempo: 6 horas después del electrocardiograma inicial
|
Medido en ng/ml
|
6 horas después del electrocardiograma inicial
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Muerte/necesidad de colocación de stent cardíaco o injerto de arteria de derivación coronaria
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Hysell, MD, Lakeland Health Emergency Department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LH01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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