- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02810561
Troponin szivárgás a sürgősségi osztályon szupraventrikuláris tachycardiában (SVT) szenvedő betegeknél
2022. augusztus 15. frissítette: Spectrum Health - Lakeland
A troponinszivárgások időbeli lefolyása és jelentősége a sürgősségi osztályon szupraventrikuláris tachycardiában (SVT) szenvedő betegeknél
Ennek a tanulmánynak kettős a célja.
A kutatók először a troponinszivárgások pályáját szeretnék meghatározni; Ha kimutatható, hogy azok a résztvevők, akiknél csak minimálisan emelkedett ismétlődő troponinszint, univerzálisan a 3. szinten csökken, akkor a jövőbeni betegek szignifikánsan hosszabb ideig tarthatnak.
Másodszor, tekintettel az irodalomban egymásnak ellentmondó eredményekre, a kutatók azt szeretnék meghatározni, hogy az emelkedett troponinszint korrelál-e a későbbi kardiovaszkuláris szövődményekkel.
Ezeket a szövődményeket halálnak, szívinfarktusnak, kardiovaszkuláris beavatkozásnak (például koszorúér stentelés vagy bypass) definiáljuk.
Mivel a vizsgáló ebben a megyében egyetlen kórházi rendszer, egyedülálló helyzetben van ahhoz, hogy ezt utólag is áttekinthesse.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók ezért azt javasolják, hogy retrospektív módon tanulmányozzák azokat a szupraventrikuláris tachycardiával diagnosztizált résztvevőket, akiknél 2012. január 1. és 2016. május 31. között troponin(ok)-ellenőrzést végeztek, hogy a kombinált végpontunk legalább egy éves nyomon követését lehetővé tegye.
A kutatók feljegyzik a résztvevők troponinértékét az életkor, nem, rassz, pulzusszám és kreatinin érték mellett.
A kutatók a pozitív troponinokkal rendelkező résztvevőket (és remélhetőleg erősen pozitív troponinokkal rendelkező résztvevőket) összehasonlítják azokkal, akik negatívak a troponinra a kombinált végpont jelenléte miatt a diagram áttekintésével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
63
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, aki a sürgősségi osztályon jelentkezik szupraventrikuláris tachycardiával és emelkedett troponinszinttel.
Minden nem, rassz és korosztály szerepel benne.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Supraventricularis tachycardia troponin emelkedéssel
Kizárási kritériumok:
- Egyéb szívritmuszavarok vagy megnövekedett troponinszinttel járó állapotok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Troponin-I szint
Időkeret: 6 órával az első EKG után
|
Ng/ml-ben mérve
|
6 órával az első EKG után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Elhalálozás/Szívstent behelyezése vagy koszorúér bypass artéria graft
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthew Hysell, MD, Lakeland Health Emergency Department
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 22.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LH01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .