- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02810561
Fuites de troponine chez les patients des services d'urgence présentant une tachycardie supraventriculaire (TSV)
15 août 2022 mis à jour par: Spectrum Health - Lakeland
Évolution dans le temps et importance des fuites de troponine chez les patients des services d'urgence présentant une tachycardie supraventriculaire (TSV)
L'objectif de cette étude est double.
Premièrement, les chercheurs aimeraient déterminer la trajectoire des fuites de troponine ; s'il peut être démontré que les participants qui n'ont que des élévations minimales de leur troponine répétée diminuent universellement au 3ème niveau, les futurs patients peuvent voir une durée de séjour significativement améliorée.
Deuxièmement, compte tenu des résultats contradictoires dans la littérature, les chercheurs aimeraient déterminer si des niveaux élevés de troponine sont corrélés à des complications cardiovasculaires ultérieures.
Ces complications seront définies comme un décès, un infarctus du myocarde, une intervention cardiovasculaire (telle qu'un stent ou un pontage coronarien).
Comme l'enquêteur est un système hospitalier unique dans ce comté, il est particulièrement bien placé pour pouvoir l'examiner rétrospectivement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs proposent donc d'étudier rétrospectivement les participants diagnostiqués avec une tachycardie supraventriculaire qui ont fait vérifier la ou les troponine(s) aux urgences entre le 1er janvier 2012 et le 31 mai 2016 afin de permettre un suivi d'au moins un an pour notre critère combiné.
Les enquêteurs enregistreront les valeurs de troponine des participants en plus de l'âge, du sexe, de la race, de la fréquence cardiaque et de la valeur de créatinine.
Les enquêteurs compareront les participants avec des troponines positives (et, espérons-le, des participants avec des troponines fortement positives) avec ceux qui sont négatifs pour la troponine pour la présence du point final combiné via l'examen des dossiers.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
63
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients se présentant au service des urgences avec une tachycardie supraventriculaire et une troponine élevée.
Tous les sexes, races et âges seront inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Tachycardie supraventriculaire avec élévation de la troponine
Critère d'exclusion:
- Autres arythmies cardiaques ou affections avec augmentation de la troponine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de troponine-I
Délai: 6 heures après l'électrocardiogramme initial
|
Mesuré en ng/ml
|
6 heures après l'électrocardiogramme initial
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Décès/besoin de pose d'un stent cardiaque ou d'un pontage coronarien
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Hysell, MD, Lakeland Health Emergency Department
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2016
Première publication (ESTIMATION)
23 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LH01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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