- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02810561
Úniky troponinu u pacientů na pohotovosti se supraventrikulární tachykardií (SVT)
15. srpna 2022 aktualizováno: Spectrum Health - Lakeland
Časový průběh a význam úniků troponinů u pacientů na oddělení urgentního příjmu se supraventrikulární tachykardií (SVT)
Cíl této studie je dvojí.
Nejprve by vyšetřovatelé chtěli určit trajektorii úniku troponinu; pokud lze prokázat, že u účastníků, kteří mají pouze minimální zvýšení svého opakovaného troponinu, dochází k všeobecnému poklesu na 3. úrovni, pak budoucí pacienti mohou zaznamenat výrazně delší dobu pobytu.
Za druhé, vzhledem k rozporuplným výsledkům v literatuře by výzkumníci rádi určili, zda zvýšené hladiny troponinu korelují s pozdějšími kardiovaskulárními komplikacemi.
Tyto komplikace budou definovány jako smrt, infarkt myokardu, kardiovaskulární intervence (jako je stenting koronární tepny nebo bypass).
Vzhledem k tomu, že vyšetřovatelem je jediný nemocniční systém v tomto kraji, má jedinečnou pozici, aby to mohl zpětně přezkoumat.
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé proto navrhují retrospektivně studovat účastníky s diagnostikovanou supraventrikulární tachykardií, u kterých byl v období od 1. ledna 2012 do 31. května 2016 zkontrolován troponin(y) v ED, aby bylo možné minimálně rok sledovat náš kombinovaný cílový bod.
Vyšetřovatelé zaznamenají účastníkům kromě věku, pohlaví, rasy, srdeční frekvence a hodnoty kreatininu hodnoty troponinu.
Vyšetřovatelé budou porovnávat účastníky s pozitivními troponiny (a doufejme, že účastníky se silně pozitivními troponiny) s těmi, kteří jsou negativní na troponin na přítomnost kombinovaného koncového bodu prostřednictvím přehledu grafu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
63
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti docházející na urgentní příjem se supraventrikulární tachykardií a zvýšeným troponinem.
Zahrnuta budou všechna pohlaví, rasy a věkové kategorie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Supraventrikulární tachykardie s elevací troponinu
Kritéria vyloučení:
- Jiné srdeční arytmie nebo stavy se zvýšeným troponinem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň troponinu-I
Časové okno: 6 hodin po úvodním EKG
|
Měřeno v ng/ml
|
6 hodin po úvodním EKG
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Smrt / potřeba zavedení srdečního stentu nebo koronárního bypassu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew Hysell, MD, Lakeland Health Emergency Department
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2016
První zveřejněno (ODHAD)
23. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LH01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy