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Troponinlecks bei Patienten in der Notaufnahme mit supraventrikulärer Tachykardie (SVT)

15. August 2022 aktualisiert von: Spectrum Health - Lakeland

Zeitlicher Verlauf und Bedeutung von Troponin-Lecks bei Patienten in der Notaufnahme mit supraventrikulärer Tachykardie (SVT)

Das Ziel dieser Studie ist ein zweifaches. Zunächst möchten die Ermittler die Flugbahn von Troponin-Lecks bestimmen; Wenn gezeigt werden kann, dass die Teilnehmer, die nur minimale Erhöhungen ihres wiederholten Troponins haben, allgemein auf der 3. Stufe abnehmen, können zukünftige Patienten eine signifikant verbesserte Aufenthaltsdauer sehen. Zweitens möchten die Forscher angesichts widersprüchlicher Ergebnisse in der Literatur feststellen, ob erhöhte Troponinspiegel mit späteren kardiovaskulären Komplikationen korrelieren. Diese Komplikationen werden als Tod, Myokardinfarkt, kardiovaskuläre Eingriffe (wie Koronararterien-Stenting oder Bypass) definiert. Da es sich bei dem Prüfer um ein einzelnes Krankenhaussystem in diesem Bezirk handelt, ist er einzigartig positioniert, um dies rückwirkend überprüfen zu können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prüfärzte schlagen daher vor, Teilnehmer mit diagnostizierter supraventrikulärer Tachykardie, bei denen Troponin(e) zwischen dem 1. Januar 2012 und dem 31. Mai 2016 in der Notaufnahme überprüft wurden, rückwirkend zu untersuchen, um eine Nachbeobachtungszeit von mindestens einem Jahr für unseren kombinierten Endpunkt zu ermöglichen. Die Ermittler werden den/die Troponinwert(e) der Teilnehmer zusätzlich zu Alter, Geschlecht, Rasse, Herzfrequenz und Kreatininwert aufzeichnen. Die Ermittler werden die Teilnehmer mit positiven Troponinen (und hoffentlich Teilnehmer mit stark positiven Troponinen) mit denen vergleichen, die für Troponin negativ auf das Vorhandensein des kombinierten Endpunkts per Diagrammüberprüfung sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich mit supraventrikulärer Tachykardie und erhöhtem Troponin in der Notaufnahme vorstellen. Alle Geschlechter, Rassen und Altersgruppen werden einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Supraventrikuläre Tachykardie mit Troponinerhöhung

Ausschlusskriterien:

  • Andere Herzrhythmusstörungen oder Zustände mit erhöhtem Troponin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Troponin-I-Spiegel
Zeitfenster: 6 Stunden nach dem ersten EKG
Gemessen in ng/ml
6 Stunden nach dem ersten EKG

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tod/ Notwendigkeit einer Herzstent-Platzierung oder eines koronaren Bypass-Arterientransplantats
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew Hysell, MD, Lakeland Health Emergency Department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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