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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02810561
Troponinlecks bei Patienten in der Notaufnahme mit supraventrikulärer Tachykardie (SVT)
15. August 2022 aktualisiert von: Spectrum Health - Lakeland
Zeitlicher Verlauf und Bedeutung von Troponin-Lecks bei Patienten in der Notaufnahme mit supraventrikulärer Tachykardie (SVT)
Das Ziel dieser Studie ist ein zweifaches.
Zunächst möchten die Ermittler die Flugbahn von Troponin-Lecks bestimmen; Wenn gezeigt werden kann, dass die Teilnehmer, die nur minimale Erhöhungen ihres wiederholten Troponins haben, allgemein auf der 3. Stufe abnehmen, können zukünftige Patienten eine signifikant verbesserte Aufenthaltsdauer sehen.
Zweitens möchten die Forscher angesichts widersprüchlicher Ergebnisse in der Literatur feststellen, ob erhöhte Troponinspiegel mit späteren kardiovaskulären Komplikationen korrelieren.
Diese Komplikationen werden als Tod, Myokardinfarkt, kardiovaskuläre Eingriffe (wie Koronararterien-Stenting oder Bypass) definiert.
Da es sich bei dem Prüfer um ein einzelnes Krankenhaussystem in diesem Bezirk handelt, ist er einzigartig positioniert, um dies rückwirkend überprüfen zu können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prüfärzte schlagen daher vor, Teilnehmer mit diagnostizierter supraventrikulärer Tachykardie, bei denen Troponin(e) zwischen dem 1. Januar 2012 und dem 31. Mai 2016 in der Notaufnahme überprüft wurden, rückwirkend zu untersuchen, um eine Nachbeobachtungszeit von mindestens einem Jahr für unseren kombinierten Endpunkt zu ermöglichen.
Die Ermittler werden den/die Troponinwert(e) der Teilnehmer zusätzlich zu Alter, Geschlecht, Rasse, Herzfrequenz und Kreatininwert aufzeichnen.
Die Ermittler werden die Teilnehmer mit positiven Troponinen (und hoffentlich Teilnehmer mit stark positiven Troponinen) mit denen vergleichen, die für Troponin negativ auf das Vorhandensein des kombinierten Endpunkts per Diagrammüberprüfung sind.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
63
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die sich mit supraventrikulärer Tachykardie und erhöhtem Troponin in der Notaufnahme vorstellen.
Alle Geschlechter, Rassen und Altersgruppen werden einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Supraventrikuläre Tachykardie mit Troponinerhöhung
Ausschlusskriterien:
- Andere Herzrhythmusstörungen oder Zustände mit erhöhtem Troponin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Troponin-I-Spiegel
Zeitfenster: 6 Stunden nach dem ersten EKG
|
Gemessen in ng/ml
|
6 Stunden nach dem ersten EKG
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Tod/ Notwendigkeit einer Herzstent-Platzierung oder eines koronaren Bypass-Arterientransplantats
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew Hysell, MD, Lakeland Health Emergency Department
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LH01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
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