- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02810561
Утечки тропонина у пациентов отделения неотложной помощи с наджелудочковой тахикардией (СВТ)
15 августа 2022 г. обновлено: Spectrum Health - Lakeland
Динамика времени и значение утечек тропонина у пациентов отделения неотложной помощи с наджелудочковой тахикардией (СВТ)
Цель этого исследования двояка.
Во-первых, исследователи хотели бы определить траекторию утечки тропонина; если можно будет показать, что у участников, у которых наблюдается лишь минимальное повышение их повторного тропонина, общее снижение на 3-м уровне, то будущие пациенты могут значительно увеличить продолжительность пребывания в стационаре.
Во-вторых, учитывая противоречивые результаты в литературе, исследователи хотели бы определить, коррелируют ли повышенные уровни тропонина с более поздними сердечно-сосудистыми осложнениями.
Эти осложнения будут определены как смерть, инфаркт миокарда, сердечно-сосудистые вмешательства (например, стентирование коронарной артерии или шунтирование).
Поскольку исследователь представляет собой единую больничную систему в этом округе, он имеет уникальную возможность провести ретроспективный анализ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поэтому исследователи предлагают ретроспективно изучить участников с диагнозом «наджелудочковая тахикардия», у которых тропонин (тропонины) проверяли в отделении неотложной помощи в период с 1 января 2012 г. по 31 мая 2016 г., чтобы обеспечить как минимум годичное наблюдение для нашей комбинированной конечной точки.
Исследователи будут записывать значения тропонина участников в дополнение к возрасту, полу, расе, частоте сердечных сокращений и значению креатинина.
Исследователи будут сравнивать участников с положительными тропонинами (и, надеюсь, участников с сильно положительными тропонинами) с теми, у кого отрицательный тропонин, на предмет наличия комбинированной конечной точки посредством просмотра диаграммы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
63
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с наджелудочковой тахикардией и повышенным уровнем тропонина.
Все полы, расы и возрасты будут включены.
Описание
Критерии включения:
- Наджелудочковая тахикардия с повышением тропонина
Критерий исключения:
- Другие сердечные аритмии или состояния с повышенным уровнем тропонина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тропонина-I
Временное ограничение: Через 6 часов после первоначальной ЭКГ
|
Измеряется в нг/мл
|
Через 6 часов после первоначальной ЭКГ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смерть/потребность в установке сердечного стента или аортокоронарного шунтирования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthew Hysell, MD, Lakeland Health Emergency Department
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LH01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания