- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02810561
Troponinlækager hos akutmodtagelsespatienter med supraventrikulær takykardi (SVT)
15. august 2022 opdateret af: Spectrum Health - Lakeland
Tidsforløb og betydningen af Troponin-lækager hos akutmodtagelsespatienter, der præsenterer sig med supraventrikulær takykardi (SVT)
Målet med denne undersøgelse er todelt.
Først vil efterforskerne gerne bestemme banen for troponinlækager; hvis det kan påvises, at de deltagere, der kun har minimale forhøjelser af deres gentagne troponin, falder universelt på 3. niveau, så kan fremtidige patienter se væsentligt forbedret liggetid.
For det andet, givet modstridende resultater i litteraturen, vil efterforskerne gerne afgøre, om forhøjede troponinniveauer korrelerer med senere kardiovaskulære komplikationer.
Disse komplikationer vil blive defineret som død, myokardieinfarkt, kardiovaskulær intervention (såsom koronararteriestenting eller bypass).
Da investigator er et enkelt hospitalssystem i dette amt, er det unikt positioneret til at kunne gennemgå dette retrospektivt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgerne foreslår derfor retrospektiv undersøgelse af deltagere diagnosticeret med supraventrikulær takykardi, som fik tjekket troponin(er) i ED mellem 1. januar 2012 og 31. maj 2016 for at tillade mindst et års opfølgning for vores kombinerede endepunkt.
Efterforskerne vil registrere deltagernes troponinværdi(er) ud over alder, køn, race, puls, kreatininværdi.
Efterforskerne vil sammenligne deltagerne med positive troponiner (og forhåbentlig deltagere med stærkt positive troponiner) med dem, der er negative for troponin for tilstedeværelsen af det kombinerede endepunkt via diagramgennemgang.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
63
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der kommer til skadestuen med supraventrikulær takykardi og forhøjet troponin.
Alle køn, racer og aldre vil være inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Supraventrikulær takykardi med troponinforhøjelse
Ekskluderingskriterier:
- Andre hjertearytmier eller tilstande med øget troponin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Troponin-I niveau
Tidsramme: 6 timer efter indledende EKG
|
Målt i ng/ml
|
6 timer efter indledende EKG
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødsfald/behov for hjertestentplacering eller koronar bypass arterietransplantation
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew Hysell, MD, Lakeland Health Emergency Department
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2016
Først opslået (SKØN)
23. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LH01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Supraventrikulær takykardi
-
SABAMED Medical Center Ltd.RekrutteringOrtostatisk hypotension | Mikrovaskulær angina | Ventrikulær arytmi | Vasospastisk angina | Autonom dysfunktion | Raynauds fænomener | Autonome sygdomme | Vasovagal syndrom VVS | Cardioinhibitory carotis sinus syndrom CSS | Symptomatisk sinus Bradycardia SB eller atrioventrikulær blok AV | Postural Orthostatic... og andre forholdPolen
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
University of MinnesotaRekruttering