Indolprofilen; Utforska den metaboliska profilen för neuroendokrina tumörer

Logisk grund:

Neuroendokrina neoplasmer är en mångfaldig grupp av tumörer som omfattar heterogena kliniska förlopp. Olika NET kännetecknas av skillnader i syntes, lagring och frisättning av biogena aminer och deras metaboliter, t.ex. indoler, katekolaminer och deras metaboliter. Kliniskt förlopp, prognos och behandling baseras bland annat på ursprunget till primärtumören. Hittills har det bara varit möjligt att mäta metabolisk produktion av NET med serotonin i blodplättar och 5-HIAA i urin. På grund av tekniska förbättringar kan vi nu mäta den fullständiga metaboliska vägen för serotonin i plasma och urin, som omfattar tryptofan, 5-hydroxitryptofan, serotonin och 5-HIAA, indolprofilen. Dessutom kan halter av katekolaminer och metaboliter nu analyseras i samma prov. Denna metaboliska profilering kan potentiellt leda till förbättrad diagnos och karakterisering av NET-patienter och eventuellt bidra till efterföljande behandlingskonsekvenser.

Därför vill vi utföra en explorativ studie för att mäta indolprofilen, katekolaminer och metaboliter hos patienter med NET av olika ursprung (förtarm, mellantarm och baktarm) och bedöma differentiering av deras metabola profil.

Mål:

Syftet med denna studie är att utforska mervärdet av indolprofilen jämfört med serotonin i blodplättar och 5-HIAA i urin för diagnos och potentiell hantering av neuroendokrina tumörer inklusive gastrinom, pNET och brokopulmonella NET.

Design:

Detta är en observations- och undersökande studie. Deltagarna kommer att uppmanas att ta blodprov och urinprov dygnet runt. Indolprofilen och nivåerna av katekolamin och metaboliter i PRP, såväl som i 24-timmarsuppsamling av urin kommer att mätas med LC-MS/MS och analyseras.

Studera befolkning:

I denna studie kommer vi att använda PRP och en 24-timmars uppsamling av urin från 70 patienter med ett förtarms-NET, 70 patienter med ett mellantarms- och/eller baktarms-NET och 70 matchade friska frivilliga. Friska frivilliga matchas efter ålder och kön med de inkluderade patienterna. Matchade kontroller som redan finns tillgängliga i vår databank kommer att användas från den tidigare godkända SERT-studien (NCT 01398306)

Huvudstudieparametrar:

I denna explorativa studie kommer vi att mäta indolprofilen hos patienter med förtarms-NET, mitt- och baktarms-NET, och friska frivilliga vid tidpunkten för diagnos och under uppföljning och behandling i plasma och urin.

Dessutom kommer nivåer av katekolaminer och metaboliter i dessa tre grupper att bestämmas.

Arten och omfattningen av bördan och riskerna som är förknippade med deltagande, nytta och gruppanknytning:

Patienter med midgut NET har redan blodprov och urinprov som en del av utvärderingen av sin behandling. Endast för patienter med förtarms-NET och några av de friska frivilliga kommer en extra blodprovtagning med venpunktion att tas. Detta ger en liten risk för blåmärken. Dessutom kommer en 24-timmars uppsamling av urin att samlas in med recept på deras diet 48 timmar före insamlingen. Detta kan ge viss ångest.