Le profil Indol ; Explorer le profil métabolique des tumeurs neuroendocrines

Raisonnement:

Les néoplasmes neuro-endocriniens sont un groupe diversifié de tumeurs qui englobe des évolutions cliniques hétérogènes. Différentes NET sont caractérisées par des différences dans la synthèse, le stockage et la libération d'amines biogènes et de leurs métabolites, par ex. indoles, catécholamines et leurs métabolites. L'évolution clinique, le pronostic et le traitement sont basés, entre autres, sur l'origine de la tumeur primaire. Jusqu'à présent, il n'était possible de mesurer le débit métabolique des NET que par la sérotonine dans les plaquettes et le 5-HIAA dans l'urine. Grâce à des améliorations techniques, nous pouvons désormais mesurer la voie métabolique complète de la sérotonine dans le plasma et l'urine, qui comprend le tryptophane, le 5-hydroxytryptophane, la sérotonine et le 5-HIAA, le profil indol. De plus, les niveaux de catécholamines et de métabolites peuvent maintenant être analysés dans le même échantillon. Ce profilage métabolique pourrait potentiellement améliorer le diagnostic et la caractérisation des patients TNE et éventuellement contribuer aux conséquences ultérieures du traitement.

Par conséquent, nous souhaitons réaliser une étude exploratoire pour mesurer le profil des indols, des catécholamines et des métabolites chez des patients atteints de TNE d'origine différente (intestin antérieur, intestin moyen et intestin postérieur) et évaluer la différenciation de leur profil métabolique.

Objectif:

Le but de cette étude est d'explorer la valeur ajoutée du profil indol par rapport à la sérotonine dans les plaquettes et au 5-HIAA dans l'urine pour le diagnostic et potentiellement la prise en charge des tumeurs neuroendocrines, y compris les gastrinomes, les pNET et les NET brochopulmonaires.

Concevoir:

Il s'agit d'une étude observationnelle et exploratoire. Les participants seront invités à effectuer un prélèvement sanguin et un prélèvement d'urine sur 24 heures. Le profil indol et les niveaux de catécholamines et de métabolites dans le PRP, ainsi que dans la collecte d'urine sur 24 heures, seront mesurés par LC-MS/MS et analysés.

Population étudiée :

Dans cette étude, nous utiliserons le PRP et une collecte d'urine de 24 heures de 70 patients avec une TNE de l'intestin antérieur, 70 patients avec une TNE de l'intestin moyen et/ou de l'intestin postérieur et 70 volontaires sains appariés. Les volontaires sains sont appariés selon l'âge et le sexe avec les patients inclus. Les contrôles appariés déjà disponibles dans notre banque de données seront utilisés à partir de l'étude SERT approuvée précédemment (NCT 01398306)

Principaux paramètres d'étude :

Dans cette étude exploratoire, nous mesurerons le profil d'indol chez des patients atteints d'une TNE de l'intestin antérieur, de l'intestin moyen et de l'intestin postérieur, et des volontaires sains au moment du diagnostic et pendant le suivi et le traitement dans le plasma et l'urine.

De plus, les niveaux de catécholamines et de métabolites dans ces trois groupes seront déterminés.

Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à l'appartenance au groupe :

Les patients atteints de TNE de l'intestin moyen ont déjà des prélèvements sanguins et des prélèvements urinaires dans le cadre de l'évaluation de leur traitement. Uniquement pour les patients atteints de TNE de l'intestin antérieur et certains volontaires sains, un prélèvement sanguin supplémentaire avec ponction veineuse sera effectué. Cela donne un petit risque d'ecchymoses. De plus, une collecte d'urine de 24 heures sera effectuée avec une prescription à leur alimentation 48 heures avant la collecte. Cela pourrait donner une certaine détresse.