O Perfil Indol; Explorando o Perfil Metabólico de Tumores Neuroendócrinos

Justificativa:

As neoplasias neuroendócrinas são um grupo diverso de tumores que abrange cursos clínicos heterogêneos. Diferentes NETs são caracterizados por diferenças na síntese, armazenamento e liberação de aminas biogênicas e seus metabólitos, por ex. indóis, catecolaminas e seus metabólitos. O curso clínico, o prognóstico e o tratamento são baseados, entre outros, na origem do tumor primário. Até agora só foi possível medir a produção metabólica de NETs pela serotonina nas plaquetas e 5-HIAA na urina. Devido a melhorias técnicas, agora podemos medir a via metabólica completa da serotonina no plasma e na urina, que compreende triptofano, 5-hidroxitriptofano, serotonina e 5-HIAA, o perfil de indol. Além disso, os níveis de catecolaminas e metabólitos agora podem ser analisados ​​na mesma amostra. Este perfil metabólico poderia potencialmente levar a um melhor diagnóstico e caracterização de pacientes com TNE e possivelmente contribuir para consequências subsequentes do tratamento.

Assim, pretendemos realizar um estudo exploratório para medir o perfil indol, catecolaminas e metabolitos em doentes com TNEs de diferentes origens (intestino anterior, médio e posterior) e avaliar a diferenciação do seu perfil metabólico.

Objetivo:

O objetivo deste estudo é explorar o valor agregado do perfil indol em comparação com a serotonina nas plaquetas e 5-HIAA na urina para o diagnóstico e tratamento potencial de tumores neuroendócrinos, incluindo gastrinomas, pNETs e NETs brocopulmonares.

Projeto:

Trata-se de um estudo observacional e exploratório. Os participantes serão solicitados a fazer uma coleta de sangue e uma coleta de urina de 24 horas. O perfil indol e os níveis de catecolaminas e metabólitos no PRP, bem como na coleta de urina de 24 horas serão medidos com LC-MS/MS e analisados.

População do estudo:

Neste estudo usaremos PRP e uma coleta de urina de 24 horas de 70 pacientes com TNE de intestino anterior, 70 pacientes com TNE de intestino médio e/ou intestino posterior e 70 voluntários saudáveis ​​pareados. Voluntários saudáveis ​​são pareados de acordo com idade e sexo com os pacientes incluídos. Os controles correspondentes já disponíveis em nosso banco de dados serão usados ​​do estudo SERT aprovado anteriormente (NCT 01398306)

Parâmetros principais do estudo:

Neste estudo exploratório, mediremos o perfil de indol em pacientes com TNE de intestino anterior, intestino médio e posterior e voluntários saudáveis ​​no momento do diagnóstico e durante o acompanhamento e tratamento em plasma e urina.

Além disso, serão determinados os níveis de catecolaminas e metabólitos nesses três grupos.

Natureza e extensão do ônus e riscos associados à participação, benefício e parentesco de grupo:

Pacientes com TNE do intestino médio já fazem coletas de sangue e urina como parte da avaliação de seu tratamento. Apenas para pacientes com TNEs do intestino anterior e alguns dos voluntários saudáveis ​​será feita uma coleta extra de sangue com uma punção venosa. Isso dá um pequeno risco de hematomas. Além disso, será coletada uma coleta de urina de 24 horas com prescrição de sua dieta 48 horas antes da coleta. Isso pode dar algum desconforto.