Het Indol-profiel; Onderzoek naar het metabolische profiel van neuro-endocriene tumoren

Grondgedachte:

Neuro-endocriene neoplasmata zijn een diverse groep tumoren met een heterogeen klinisch verloop. Verschillende NET's worden gekenmerkt door verschillen in de synthese, opslag en afgifte van biogene aminen en hun metabolieten, b.v. indolen, catecholamines en hun metabolieten. Klinisch beloop, prognose en behandeling zijn onder andere gebaseerd op de oorsprong van de primaire tumor. Tot nu toe was het alleen mogelijk om de metabole output van NET's te meten aan de hand van serotonine in bloedplaatjes en 5-HIAA in urine. Dankzij technische verbeteringen kunnen we nu de volledige metabole route van serotonine in plasma en urine meten, die tryptofaan, 5-hydroxytryptofaan, serotonine en 5-HIAA, het indolprofiel, omvat. Bovendien kunnen niveaus van catecholamines en metabolieten nu in hetzelfde monster worden geanalyseerd. Deze metabole profilering kan mogelijk leiden tot een verbeterde diagnose en karakterisering van NET-patiënten en mogelijk bijdragen aan de daaropvolgende behandelingsgevolgen.

Daarom willen we een verkennende studie uitvoeren om het indolprofiel, catecholamines en metabolieten te meten bij patiënten met NET's van verschillende oorsprong (voordarm, middendarm en achterdarm) en de differentiatie van hun metabolisch profiel te beoordelen.

Objectief:

Het doel van deze studie is om de toegevoegde waarde van het indolprofiel te onderzoeken in vergelijking met serotonine in bloedplaatjes en 5-HIAA in urine voor diagnose en mogelijk beheer van neuro-endocriene tumoren, waaronder gastrinomen, pNET's en brochopulmonale NET's.

Ontwerp:

Dit is een observatie- en verkennend onderzoek. Deelnemers wordt gevraagd om een ​​bloedafname en een 24-uurs urinecollectie. Het indolprofiel en de niveaus van catecholamine en metabolieten in PRP, evenals in 24-uurs urineverzameling zullen worden gemeten met LC-MS/MS en geanalyseerd.

Studiepopulatie:

In deze studie gebruiken we PRP en een 24-uurs urineverzameling van 70 patiënten met een voordarm NET, 70 patiënten met een middendarm en/of achterdarm NET en 70 gematchte gezonde vrijwilligers. Gezonde vrijwilligers worden op basis van leeftijd en geslacht gematcht met de geïncludeerde patiënten. Gematchte controles die al beschikbaar zijn in onze databank zullen worden gebruikt uit de eerder goedgekeurde SERT-studie (NCT 01398306)

Belangrijkste studieparameters:

In deze verkennende studie zullen we het indolprofiel meten bij patiënten met een voordarm NET, midden- en achterdarm NET, en gezonde vrijwilligers op het moment van diagnose en tijdens follow-up en behandeling in plasma en urine.

Daarnaast zullen de niveaus van catecholamines en metabolieten in deze drie groepen bepaald worden.

Aard en omvang van de lasten en risico's verbonden aan participatie, voordeel en groepsgebondenheid:

Patiënten met midgut NET hebben al bloedafnames en urinecollecties als onderdeel van de evaluatie van hun behandeling. Alleen bij patiënten met voordarm-NET's en bij een deel van de gezonde vrijwilligers wordt één extra bloedafname met venapunctie uitgevoerd. Dit geeft een kleine kans op blauwe plekken. Verder zal er 24 uur per dag urine worden verzameld met een recept voor hun dieet 48 uur voor de collectie. Dit kan wat overlast geven.