Индольный профиль; Изучение метаболического профиля нейроэндокринных опухолей

Обоснование:

Нейроэндокринные новообразования представляют собой разнообразную группу опухолей с гетерогенным клиническим течением. Различные НЭО характеризуются различиями в синтезе, хранении и высвобождении биогенных аминов и их метаболитов, т.е. индолы, катехоламины и их метаболиты. Клиническое течение, прогноз и лечение зависят, в частности, от происхождения первичной опухоли. До сих пор было возможно измерить только метаболический выход НЭО по серотонину в тромбоцитах и ​​5-HIAA в моче. Благодаря техническим усовершенствованиям теперь мы можем измерить полный путь метаболизма серотонина в плазме и моче, который включает триптофан, 5-гидрокситриптофан, серотонин и 5-HIAA, профиль индола. Более того, уровни катехоламинов и метаболитов теперь можно анализировать в одном и том же образце. Это метаболическое профилирование потенциально может привести к улучшению диагностики и характеристике пациентов с НЭО и, возможно, способствовать последующим последствиям лечения.

Поэтому мы хотим провести предварительное исследование для измерения профиля индола, катехоламинов и метаболитов у пациентов с НЭО различного происхождения (передняя, ​​средняя и задняя кишка) и оценить дифференциацию их метаболического профиля.

Задача:

Целью этого исследования является изучение дополнительной ценности профиля индола по сравнению с серотонином в тромбоцитах и ​​5-HIAA в моче для диагностики и потенциального лечения нейроэндокринных опухолей, включая гастриномы, пНЭО и брохопульмональные НЭО.

Дизайн:

Это наблюдательное и исследовательское исследование. Участников попросят сдать кровь и сдать мочу за 24 часа. Профиль индола и уровни катехоламинов и метаболитов в PRP, а также в 24-часовом сборе мочи будут измеряться с помощью ЖХ-МС/МС и анализироваться.

Исследуемая популяция:

В этом исследовании мы будем использовать PRP и 24-часовой сбор мочи 70 пациентов с НЭО передней кишки, 70 пациентов с НЭО средней и/или задней кишки и 70 соответствующих здоровых добровольцев. Здоровые добровольцы сопоставимы по возрасту и полу с включенными пациентами. Подходящие контроли, уже имеющиеся в нашем банке данных, будут использоваться из ранее одобренного исследования SERT (NCT 01398306).

Основные параметры исследования:

В этом предварительном исследовании мы будем измерять профиль индола у пациентов с НЭО передней, средней и задней кишки и у здоровых добровольцев во время диагностики и во время последующего наблюдения и лечения в плазме и моче.

Кроме того, будут определены уровни катехоламинов и метаболитов в этих трех группах.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и принадлежностью к группе:

У пациентов с НЭО средней кишки уже есть образцы крови и мочи в рамках оценки их лечения. Только у пациентов с НЭО передней кишки и у некоторых здоровых добровольцев будет взят один дополнительный сбор крови с пункцией вены. Это дает небольшой риск синяков. Кроме того, будет собран 24-часовой сбор мочи с назначением диеты за 48 часов до сбора. Это может доставить некоторые неудобства.