吲哚概况；探索神经内分泌肿瘤的代谢特征

理由：

神经内分泌肿瘤是一组多样化的肿瘤，包括异质性临床病程。 不同的 NET 的特点是生物胺及其代谢物的合成、储存和释放存在差异，例如 吲哚类、儿茶酚胺类及其代谢物。 临床过程、预后和治疗主要基于原发肿瘤的起源。 到目前为止，只能通过血小板中的血清素和尿液中的 5-HIAA 来测量 NET 的代谢输出。 由于技术改进，我们现在可以测量血浆和尿液中血清素的完整代谢途径，其中包括色氨酸、5-羟色氨酸、5-羟色胺和 5-HIAA，即吲哚概况。 此外，现在可以在同一样品中分析儿茶酚胺和代谢物的水平。 这种代谢分析可能会改善 NET 患者的诊断和特征，并可能有助于后续治疗结果。

因此，我们希望进行一项探索性研究，以测量不同来源 NET（前肠、中肠和后肠）患者的吲哚概况、儿茶酚胺和代谢物，并评估其代谢概况的差异。

客观的：

本研究的目的是探索与血小板中的血清素和尿液中的 5-HIAA 相比，吲哚概况在神经内分泌肿瘤（包括胃泌素瘤、pNET 和支气管肺 NET）的诊断和潜在治疗中的附加值。

设计：

这是一项观察性和探索性研究。 参与者将被要求进行血液采集和 24 小时尿液采集。 将使用 LC-MS/MS 测量并分析 PRP 中以及 24 小时收集的尿液中的吲哚概况和儿茶酚胺和代谢物的水平。

研究人群：

在这项研究中，我们将使用 PRP 和 70 名前肠 NET 患者、70 名中肠和/或后肠 NET 患者以及 70 名匹配的健康志愿者的 24 小时尿液收集。 健康志愿者根据年龄和性别与纳入的患者进行匹配。 我们数据库中已有的匹配对照将用于早期批准的 SERT 研究 (NCT 01398306)

主要研究参数：

在这项探索性研究中，我们将测量前肠 NET、中肠和后肠 NET 患者以及健康志愿者在诊断时以及随访和治疗期间血浆和尿液中的吲哚概况。

此外，还将确定这三组中儿茶酚胺和代谢物的水平。

与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：

中肠 NET 患者已经进行了血液采集和尿液采集，作为治疗评估的一部分。 仅对于前肠 NETs 患者和一些健康志愿者，将进行一次额外的静脉穿刺血液采集。 这会带来很小的瘀伤风险。 此外，将在收集前 48 小时根据他们的饮食处方收集 24 小时尿液。 这可能会带来一些困扰。