Il profilo indol; Esplorando il profilo metabolico dei tumori neuroendocrini

Fondamento logico:

Le neoplasie neuroendocrine sono un gruppo eterogeneo di tumori che comprende decorsi clinici eterogenei. Diversi NET sono caratterizzati da differenze nella sintesi, immagazzinamento e rilascio di ammine biogeniche e dei loro metaboliti, ad es. indoli, catecolamine e loro metaboliti. Il decorso clinico, la prognosi e il trattamento si basano, tra l'altro, sull'origine del tumore primario. Fino ad ora era possibile misurare solo la produzione metabolica di NET mediante serotonina nelle piastrine e 5-HIAA nelle urine. Grazie ai miglioramenti tecnici, ora possiamo misurare la via metabolica completa della serotonina nel plasma e nelle urine, che comprende triptofano, 5-idrossitriptofano, serotonina e 5-HIAA, il profilo indolo. Inoltre, i livelli di catecolamine e metaboliti possono ora essere analizzati nello stesso campione. Questa profilazione metabolica potrebbe potenzialmente portare a una migliore diagnosi e caratterizzazione dei pazienti con NET e possibilmente contribuire alle successive conseguenze del trattamento.

Pertanto, vogliamo eseguire uno studio esplorativo per misurare il profilo indolico, le catecolamine e i metaboliti in pazienti con NET di diversa origine (intestino anteriore, intestino medio e intestino posteriore) e valutare la differenziazione del loro profilo metabolico.

Obbiettivo:

Lo scopo di questo studio è esplorare il valore aggiunto del profilo indolo rispetto alla serotonina nelle piastrine e al 5-HIAA nelle urine per la diagnosi e potenzialmente la gestione dei tumori neuroendocrini inclusi gastrinomi, pNET e NET brocopolmonari.

Progetto:

Questo è uno studio osservazionale ed esplorativo. Ai partecipanti verrà chiesto un prelievo di sangue e una raccolta delle urine di 24 ore. Il profilo indolico ei livelli di catecolamine e metaboliti nel PRP, così come nella raccolta delle urine delle 24 ore saranno misurati con LC-MS/MS e analizzati.

Popolazione studiata:

In questo studio utilizzeremo il PRP e una raccolta delle urine delle 24 ore di 70 pazienti con NET dell'intestino anteriore, 70 pazienti con NET dell'intestino medio e/o dell'intestino posteriore e 70 volontari sani abbinati. I volontari sani sono abbinati in base all'età e al sesso con i pazienti inclusi. I controlli corrispondenti già disponibili nella nostra banca dati verranno utilizzati dal precedente studio SERT approvato (NCT 01398306)

Principali parametri di studio:

In questo studio esplorativo misureremo il profilo dell'indolo in pazienti con NET dell'intestino anteriore, NET dell'intestino medio e posteriore e volontari sani al momento della diagnosi e durante il follow-up e il trattamento nel plasma e nelle urine.

Inoltre, saranno determinati i livelli di catecolamine e metaboliti in questi tre gruppi.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, al beneficio e alla parentela di gruppo:

I pazienti con NET dell'intestino medio hanno già raccolte di sangue e raccolta delle urine come parte della valutazione del loro trattamento. Solo per i pazienti con NET foregut e alcuni dei volontari sani verrà prelevato un ulteriore prelievo di sangue con una puntura venosa. Questo dà un piccolo rischio di lividi. Inoltre verrà effettuata una raccolta delle urine delle 24 ore con prescrizione della dieta 48 ore prima della raccolta. Questo potrebbe dare qualche angoscia.