Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minihysteroskopi kontra konventionell kontorshysteroskopi hos nulliparösa patienter som genomgår kontorshysteroskopi

30 juni 2016 uppdaterad av: Usama M Fouda, Cairo University

Minihysteroskopi kontra konventionell kontorshysteroskopi hos nulliparösa patienter som genomgår diagnostisk kontorshysteroskopi: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av hysteroskopets diameter på smärtan som upplevs av patienter med diagnostisk kontorshysteroskopi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Resultaten av studierna som jämförde smärtan som upplevdes av patienter som genomgick konventionell kontorshysteroskopi eller minihysteroskopi var blandade. Flera studier avslöjade att minihysteroskopi signifikant minskade den procedurrelaterade smärtan och andra studier visade att användningen av minihysteroskop inte var associerad med signifikant minskning av den procedurrelaterade smärtan. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av hysteroskopets diameter på smärtan som upplevs av patienter med diagnostisk kontorshysteroskopi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Obstetrics and Gynecology Department,Cairo university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nulliparösa patienter

Exklusions kriterier:

  • Parösa patienter, menopausal status, livmoderhalspatologi och tidigare livmoderhalsoperationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Minihysteroskopi
Ett styvt 2,7 mm hysteroskop med en 30° framåt sned lins och en yttermanteldiameter på 3,3 mm.
Enhet: Minihysteroskopi
Hysteroskopi kommer att utföras med användning av non-touch-tekniken (vaginoskopisk metod). Utredarna kommer att använda ett styvt 2,7 mm hysteroskop med en 30° framåt sned lins och en yttermanteldiameter på 3,3 mm. Alla procedurer kommer att vara diagnostiska.
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell kontorshysteroskopi
Ett styvt 2,9 mm hysteroskop med en 30° framåt sned lins och en yttermanteldiameter på 5 mm
Enhet: Konventionell kontorshysteroskopi
. Hysteroskopi kommer att utföras med användning av non-touch-tekniken (vaginoskopisk metod). Utredarna kommer att använda ett styvt 2,9 mm hysteroskop med en 30° framåt sned lins och en yttermanteldiameter på 5 mm. Alla procedurer kommer att vara diagnostiska.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: upp till 30 minuter
Smärtans intensitet bedömd med Visual Analog Scale (VAS)"
upp till 30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förfarandets varaktighet
Tidsram: intraoperativt
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: Usama M Fouda, M.D, PhD, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2016

Första postat (UPPSKATTA)

6 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Hysteroscope size & pain

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera