- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02823119
Mini-hiszteroszkópia a hagyományos irodai hiszteroszkópiával szemben az irodai hiszteroszkópián átesett, nem szült betegeknél
2016. június 30. frissítette: Usama M Fouda, Cairo University
Mini-hiszteroszkópia a hagyományos irodai hiszteroszkópiával szemben diagnosztikai irodai hiszteroszkópián átesett, nem szült betegeknél: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A tanulmány célja a hiszteroszkóp átmérőjének a diagnosztikai irodai hiszteroszkópián átesett, nem szült betegek fájdalmára gyakorolt hatásának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hagyományos irodai hiszteroszkópián vagy mini-hiszteroszkópián átesett betegek fájdalmát összehasonlító vizsgálatok eredményei vegyesek voltak.
Számos tanulmány kimutatta, hogy a mini-hiszteroszkópia szignifikánsan csökkentette az eljárással összefüggő fájdalmat, más vizsgálatok pedig azt mutatták, hogy a mini-hysteroscope használata nem járt együtt az eljárással összefüggő fájdalom jelentős csökkenésével.
A tanulmány célja a hiszteroszkóp átmérőjének a diagnosztikai irodai hiszteroszkópián átesett, nem szült betegek fájdalmára gyakorolt hatásának értékelése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Obstetrics and Gynecology Department,Cairo university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nulliparalis betegek
Kizárási kritériumok:
- Parous betegek, menopauzás állapot, méhnyak patológia és korábbi méhnyak műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Mini-hiszteroszkópia
Merev, 2,7 mm-es hiszteroszkóp 30°-os előre ferde lencsével és 3,3 mm-es külső burkolatátmérővel.
|
A hiszteroszkópiát érintésmentes technikával (vaginoszkópos megközelítés) végezzük.
A kutatók merev, 2,7 mm-es hiszteroszkópot fognak használni, 30°-os előre ferde lencsével és 3,3 mm-es külső burkolatátmérővel.
Minden eljárás diagnosztikus lesz.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos irodai hiszteroszkópia
Merev 2,9 mm-es hiszteroszkóp 30°-os előre ferde lencsével és 5 mm-es külső hüvely átmérővel
|
. A hiszteroszkópiát érintésmentes technikával (vaginoszkópos megközelítés) végezzük.
A kutatók merev, 2,9 mm-es hiszteroszkópot használnak, 30°-os előre ferde lencsével és 5 mm-es külső burkolatátmérővel.
Minden eljárás diagnosztikus lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: legfeljebb 30 percig
|
A fájdalom intenzitása a vizuális analóg skála (VAS) alapján"
|
legfeljebb 30 percig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az eljárás időtartama
Időkeret: intraoperatív
|
intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Usama M Fouda, M.D, PhD, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 30.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hysteroscope size & pain
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Mini-hiszteroszkópia
-
Wake Forest University Health SciencesNorth Carolina Biotechnology CenterMegszűntHiszteroszkópos sebészetEgyesült Államok
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Tasly Pharmaceuticals, Inc.BefejezveCukorbetegség, 2-es típusúKína
-
Minerva NeurosciencesBefejezveMajor depresszív zavarEgyesült Államok, Bulgária, Finnország, Grúzia, Moldova, Köztársaság, Lengyelország, Ukrajna
-
Minerva NeurosciencesBefejezveEgészséges alanyokÍrország
-
Minoryx Therapeutics, S.L.Aktív, nem toborzóAgyi adrenoleukodystrophiaSpanyolország, Németország, Franciaország, Argentína
-
Minoryx Therapeutics, S.L.Aktív, nem toborzóAdrenoleukodystrophiaSpanyolország, Egyesült Államok, Magyarország, Franciaország, Németország, Olaszország, Hollandia, Egyesült Királyság
-
Minerva NeurosciencesBefejezve
-
Blekinge Institute of TechnologyToborzásKognitív zavar | ElmebajSvédország
-
University of DundeeBefejezve
-
Minerva NeurosciencesBefejezve