Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mini-hiszteroszkópia a hagyományos irodai hiszteroszkópiával szemben az irodai hiszteroszkópián átesett, nem szült betegeknél

2016. június 30. frissítette: Usama M Fouda, Cairo University

Mini-hiszteroszkópia a hagyományos irodai hiszteroszkópiával szemben diagnosztikai irodai hiszteroszkópián átesett, nem szült betegeknél: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

A tanulmány célja a hiszteroszkóp átmérőjének a diagnosztikai irodai hiszteroszkópián átesett, nem szült betegek fájdalmára gyakorolt ​​hatásának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A hagyományos irodai hiszteroszkópián vagy mini-hiszteroszkópián átesett betegek fájdalmát összehasonlító vizsgálatok eredményei vegyesek voltak. Számos tanulmány kimutatta, hogy a mini-hiszteroszkópia szignifikánsan csökkentette az eljárással összefüggő fájdalmat, más vizsgálatok pedig azt mutatták, hogy a mini-hysteroscope használata nem járt együtt az eljárással összefüggő fájdalom jelentős csökkenésével. A tanulmány célja a hiszteroszkóp átmérőjének a diagnosztikai irodai hiszteroszkópián átesett, nem szült betegek fájdalmára gyakorolt ​​hatásának értékelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Obstetrics and Gynecology Department,Cairo university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nulliparalis betegek

Kizárási kritériumok:

  • Parous betegek, menopauzás állapot, méhnyak patológia és korábbi méhnyak műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Mini-hiszteroszkópia
Merev, 2,7 mm-es hiszteroszkóp 30°-os előre ferde lencsével és 3,3 mm-es külső burkolatátmérővel.
A hiszteroszkópiát érintésmentes technikával (vaginoszkópos megközelítés) végezzük. A kutatók merev, 2,7 mm-es hiszteroszkópot fognak használni, 30°-os előre ferde lencsével és 3,3 mm-es külső burkolatátmérővel. Minden eljárás diagnosztikus lesz.
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos irodai hiszteroszkópia
Merev 2,9 mm-es hiszteroszkóp 30°-os előre ferde lencsével és 5 mm-es külső hüvely átmérővel
. A hiszteroszkópiát érintésmentes technikával (vaginoszkópos megközelítés) végezzük. A kutatók merev, 2,9 mm-es hiszteroszkópot használnak, 30°-os előre ferde lencsével és 5 mm-es külső burkolatátmérővel. Minden eljárás diagnosztikus lesz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: legfeljebb 30 percig
A fájdalom intenzitása a vizuális analóg skála (VAS) alapján"
legfeljebb 30 percig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az eljárás időtartama
Időkeret: intraoperatív
intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Usama M Fouda, M.D, PhD, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Hysteroscope size & pain

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Mini-hiszteroszkópia

3
Iratkozz fel