Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minihysteroskopie versus konvenční ordinační hysteroskopie u nulipar podstupujících ordinační hysteroskopii

30. června 2016 aktualizováno: Usama M Fouda, Cairo University

Minihysteroskopie versus konvenční ordinační hysteroskopie u nuliparních pacientů podstupujících diagnostickou ordinační hysteroskopii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je zhodnotit vliv průměru hysteroskopu na bolest, kterou pociťují nulipary podstupující diagnostickou ordinační hysteroskopii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výsledky studií porovnávajících bolest pociťovanou pacientkami podstupujícími konvenční ordinační hysteroskopii nebo minihysteroskopii byly smíšené. Několik studií odhalilo, že minihysteroskopie významně snížila bolest související s výkonem a další studie odhalily, že použití minihysteroskopu nebylo spojeno s významným snížením bolesti související s výkonem. Cílem této studie je zhodnotit vliv průměru hysteroskopu na bolest, kterou pociťují nulipary podstupující diagnostickou ordinační hysteroskopii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Obstetrics and Gynecology Department,Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nuliparní pacienti

Kritéria vyloučení:

  • Parousové, stav menopauzy, patologie děložního čípku a předchozí operace děložního hrdla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Mini-hysteroskopie
Pevný 2,7 mm hysteroskop s 30° dopředu šikmou čočkou a vnějším průměrem pouzdra 3,3 mm.
Přístroj: Mini-hysteroskopie
Hysteroskopie bude provedena bezdotykovou technikou (vaginoskopický přístup). Vyšetřovatelé použijí tuhý 2,7 mm hysteroskop s 30° dopředu šikmou čočkou a vnějším průměrem pláště 3,3 mm. Všechny postupy budou diagnostické.
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční kancelářská hysteroskopie
Pevný 2,9 mm hysteroskop s 30° dopředu šikmou čočkou a vnějším průměrem pláště 5 mm
Přístroj: Konvenční kancelářská hysteroskopie
. Hysteroskopie bude provedena bezdotykovou technikou (vaginoskopický přístup). Vyšetřovatelé použijí tuhý 2,9 mm hysteroskop s 30° dopředu šikmou čočkou a vnějším průměrem pláště 5 mm. Všechny postupy budou diagnostické.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: až 30 minut
Intenzita bolesti hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS)"
až 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka řízení
Časové okno: intraoperační
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Usama M Fouda, M.D, PhD, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

6. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Hysteroscope size & pain

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Mini-hysteroskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit