微型宫腔镜与传统诊室宫腔镜在接受诊室宫腔镜检查的初产妇患者中的对比
2016年6月30日 更新者：Usama M Fouda、Cairo University
微型宫腔镜检查与传统办公室宫腔镜检查在接受诊断办公室宫腔镜检查的未经产患者中的比较：一项随机对照试验
本研究的目的是评估宫腔镜直径对接受诊断办公室宫腔镜检查的初产妇所经历的疼痛的影响。
研究概览
详细说明
比较接受传统办公室宫腔镜检查或微型宫腔镜检查的患者所经历的疼痛的研究结果好坏参半。
几项研究表明，微型宫腔镜显着减少了与手术相关的疼痛，而其他研究表明，使用微型宫腔镜与手术相关疼痛的显着减轻无关。
本研究的目的是评估宫腔镜直径对接受诊断办公室宫腔镜检查的初产妇所经历的疼痛的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Cairo、埃及
- Obstetrics and Gynecology Department,Cairo university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 未生育患者
排除标准：
- 经产患者、绝经状态、宫颈病理和既往宫颈手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：微型宫腔镜
刚性 2.7 毫米宫腔镜，带有 30° 前斜透镜和 3.3 毫米外鞘直径。
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将使用非接触技术（阴道镜方法）进行宫腔镜检查。
研究人员将使用带有 30° 前斜透镜和 3.3 毫米外鞘直径的刚性 2.7 毫米宫腔镜。
所有程序都将是诊断性的。
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ACTIVE_COMPARATOR：常规办公室宫腔镜检查
刚性 2.9 毫米宫腔镜，具有 30° 前斜透镜和 5 毫米外鞘直径
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.将使用非接触技术（阴道镜方法）进行宫腔镜检查。
研究人员将使用带有 30° 前斜透镜和 5 毫米外鞘直径的刚性 2.9 毫米宫腔镜。
所有程序都将是诊断性的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：最多 30 分钟
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视觉模拟量表(VAS)评估的疼痛强度"
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最多 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术时间
大体时间：术中
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Usama M Fouda, M.D, PhD、Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月30日
首次发布 (估计)
2016年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月30日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
微型宫腔镜的临床试验
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University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Oregon... 和其他合作者完全的