Mini-histeroscopia versus histeroscopia convencional de consultório em pacientes nulíparas submetidas à histeroscopia de consultório
30 de junho de 2016 atualizado por: Usama M Fouda, Cairo University
Mini-histeroscopia versus histeroscopia convencional de consultório em pacientes nulíparas submetidas à histeroscopia diagnóstica de consultório: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do diâmetro do histeroscópio na dor de pacientes nulíparas submetidas à histeroscopia diagnóstica de consultório.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os resultados dos estudos comparando a dor experimentada pelos pacientes submetidos à histeroscopia convencional de consultório ou mini-histeroscopia foram mistos.
Vários estudos revelaram que a mini-histeroscopia reduziu significativamente a dor relacionada ao procedimento e outros estudos revelaram que o uso do mini-histeroscopia não foi associado à redução significativa da dor relacionada ao procedimento.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do diâmetro do histeroscópio na dor de pacientes nulíparas submetidas à histeroscopia diagnóstica de consultório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Obstetrics and Gynecology Department,Cairo university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Nulíparas
Critério de exclusão:
- Pacientes paridas, estado de menopausa, patologia cervical e cirurgia cervical anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Mini-histeroscopia
Um histeroscópio rígido de 2,7 mm com uma lente oblíqua frontal de 30° e um diâmetro de bainha externa de 3,3 mm.
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A histeroscopia será realizada com o uso da técnica sem toque (abordagem vaginoscópica).
Os investigadores usarão um histeroscópio rígido de 2,7 mm com uma lente oblíqua frontal de 30° e um diâmetro externo da bainha de 3,3 mm.
Todos os procedimentos serão diagnósticos.
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ACTIVE_COMPARATOR: Histeroscopia convencional de consultório
Um histeroscópio rígido de 2,9 mm com uma lente oblíqua frontal de 30° e um diâmetro externo de 5 mm
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. A histeroscopia será realizada com o uso da técnica sem toque (abordagem vaginoscópica).
Os investigadores usarão um histeroscópio rígido de 2,9 mm com uma lente oblíqua frontal de 30° e um diâmetro externo da bainha de 5 mm.
Todos os procedimentos serão diagnósticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: até 30 minutos
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Intensidade da dor avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA)"
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até 30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração do procedimento
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Usama M Fouda, M.D, PhD, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Hysteroscope size & pain
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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