- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02823119
Minihysteroskopia verrattuna perinteiseen toimistohysteroskopiaan synnyttämättömillä potilailla, joille tehdään toimistohysteroskopia
torstai 30. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Usama M Fouda, Cairo University
Minihysteroskopia verrattuna perinteiseen toimistohysteroskopiaan synnyttämättömillä potilailla, joille tehdään diagnostinen toimistohysteroskopia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hysteroskoopin halkaisijan vaikutusta synnyttämättömien potilaiden kokemaan kipuun, jolle tehdään diagnostinen toimistohysteroskopia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulokset tutkimuksista, joissa verrattiin tavanomaiseen toimistohysteroskopiaan tai minihysteroskopiaan joutuneiden potilaiden kipua, olivat ristiriitaisia.
Useat tutkimukset paljastivat, että minihysteroskopia vähensi merkittävästi toimenpiteeseen liittyvää kipua, ja muut tutkimukset paljastivat, että minihysteroskoopin käyttö ei liittynyt toimenpiteeseen liittyvän kivun merkittävään vähenemiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hysteroskoopin halkaisijan vaikutusta synnyttämättömien potilaiden kokemaan kipuun, jolle tehdään diagnostinen toimistohysteroskopia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Obstetrics and Gynecology Department,Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nulliferous potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Parouspotilaat, vaihdevuodet, kohdunkaulan patologia ja aiempi kohdunkaulan leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Minihysteroskopia
Jäykkä 2,7 mm:n hysteroskooppi, jossa on 30° eteenpäin vino linssi ja ulkovaipan halkaisija 3,3 mm.
|
Hysteroskopia suoritetaan kosketuksettomalla tekniikalla (vaginoskooppinen lähestymistapa).
Tutkijat käyttävät jäykkää 2,7 mm hysteroskooppia, jossa on 30° eteenpäin vino linssi ja ulkovaipan halkaisija 3,3 mm.
Kaikki toimenpiteet ovat diagnostisia.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen toimistohysteroskopia
Jäykkä 2,9 mm hysteroskooppi, jossa on 30° eteenpäin vino linssi ja ulkovaipan halkaisija 5 mm
|
. Hysteroskopia suoritetaan kosketuksettomalla tekniikalla (vaginoskooppinen lähestymistapa).
Tutkijat käyttävät jäykkää 2,9 mm:n hysteroskooppia, jossa on 30° eteenpäin vino linssi ja ulkovaipan halkaisija 5 mm.
Kaikki toimenpiteet ovat diagnostisia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
|
Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla arvioitu kivun voimakkuus"
|
jopa 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Menettelyn kesto
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Usama M Fouda, M.D, PhD, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hysteroscope size & pain
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Minihysteroskopia
-
Mahidol UniversityEi vielä rekrytointiaTurvallisuus asiat | Leikkaus-komplikaatiot | Munuakivitauti Staghorn CalculusThaimaa
-
University of CalgaryCanadian Orthopaedic Foundation; Workers' Compensation Board, AlbertaValmis
-
PfizerValmisTerveet osallistujatBelgia
-
Shiraz University of Medical SciencesValmisSuulakihalkio | Leuan hypoplasia | Leuan retrognatismiIran, islamilainen tasavalta
-
Wellspect HealthCareRekrytointiSuolen toimintahäiriöRuotsi
-
National Jewish HealthEi vielä rekrytointiaÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä
-
Assiut UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPunktaalinen ahtaumaEgypti
-
ProofPilotJoovvValmisKausiluonteinen mielialahäiriöYhdysvallat
-
University of South FloridaValmisAlkoholiriippuvuus | Ahdistuneisuushäiriöt | ADHD | Mania | Vakava masennus | Käyttäytymisen häiriö | Oppositiivinen uhmahäiriö | Syömishäiriöt | Dystymia | Pervasiivinen kehityshäiriö | Huumausaineriippuvuus | Itsemurha | Psykoottinen häiriö | Tourettes-häiriöYhdysvallat